O efeito da música perioperatória e pós-operatória reduz a percepção da dor após a reconstrução do ligamento cruzado anterior
O efeito da música perioperatória reduz a percepção da dor após a reconstrução do ligamento cruzado anterior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos Objetivo primário: Estudar e comparar os sintomas de dor entre o grupo de pacientes submetidos à cirurgia de reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior e o grupo controle, usando analgésicos junto com a audição de música no período perioperatório e pós-operatório.
Objetivo Secundário: Estudar e comparar os níveis de ansiedade e alterações no sistema circulatório entre os pacientes submetidos à cirurgia de reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior e o grupo controle, a partir da audição de música no perioperatório e no pós-operatório.
Perguntas de pesquisa Ouvir música no perioperatório e no pós-operatório durante a cirurgia artroscópica de reconstrução do ligamento cruzado anterior ajuda a reduzir a dor pós-operatória?
Hipótese O grupo de pacientes que ouviu música no perioperatório e no pós-operatório durante a cirurgia artroscópica de reconstrução do ligamento cruzado anterior experimentará redução da dor pós-operatória em comparação com o grupo que não ouviu música.
Metodologia Ensaio Randomizado Controlado (ECR) Cálculo do Tamanho da Amostra O cálculo do tamanho da amostra para testar duas médias independentes, usando o método referenciado no estudo de Xavier C. Simcock e colegas em "Música Intraoperatória Reduz a Dor Percebida Após Artroplastia Total do Joelho total 38 e adicione 20% para taxa de evasão
Critério de inclusão
- Idade do paciente: Mais de 18 anos
- O paciente tem diagnóstico de lesão do LCA por ressonância magnética e será operado por cirurgia artroscópica Critérios de exclusão
1. História de cirurgia no joelho antes desta consulta 2. Lesão do LCA com lesão ligamentar múltipla 3. Perda auditiva 4. Negação à cirurgia ou inclusão para estudar
Desenho e método do estudo Este estudo foi um ensaio de controle randomizado de pacientes com lesão conhecida do LCA e submetidos à cirurgia artroscópica de reconstrução do LCA entre 2022 e 2023. Um total de 46 pacientes foram incluídos, 23 pacientes em intervenção e 23 pacientes no grupo controle. Todos os pacientes foram avaliados por meio de EVA e escala de ansiedade no pré e pós-operatório e uso de analgésicos intravenosos 1,3,12,24,48,72 horas após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pathuwam
-
Bangkok, Pathuwam, Tailândia, 10330
- Police General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico Ruptura do ligamento cruzado anterior por ressonância magnética
- Planeje a cirurgia por reconstrução artroscópica do LCA
- deve ser capaz de ouvir música pelo fone de ouvido
Critério de exclusão:
- Problema auditivo
- História de alergia à morfina e petidina
- História de cirurgia anterior no joelho
- achado intraoperatório de lesão ligamentar múltipla
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ao controle
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Experimental: intervenção
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tipo clássico de batida lenta do pesquisador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala analógica visual
Prazo: pós-operatório 1,3,12,24,48,72 horas antes da alta hospitalar
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pontuação de dor de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 = pior dor)
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pós-operatório 1,3,12,24,48,72 horas antes da alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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uso de analgésico
Prazo: pós-operatório 1,3,12,24,48,72 horas antes da alta hospitalar
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dose de uso de analgésicos (morfina, petidina)
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pós-operatório 1,3,12,24,48,72 horas antes da alta hospitalar
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Escala de Ansiedade Pré-operatória e Informação de Amsterdã
Prazo: pré e pós-operatório na enfermaria
|
Pontuação de 6 (menor ansiedade) a 30 (ansiedade máxima)
|
pré e pós-operatório na enfermaria
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PoliceGeneralHospiral
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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