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Die Wirkung perioperativer und postoperativer Musik reduziert die Schmerzwahrnehmung nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes

16. Februar 2024 aktualisiert von: Peerapat Tansakul, Police General Hospital, Thailand

Die Wirkung perioperativer Musik reduziert die Schmerzwahrnehmung nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes.

Untersuchen Sie die Wirkung der Musiktherapie in der präoperativen und postoperativen Phase und messen Sie das Ergebnis anhand der visuellen Analogskala (Schmerzbewertung) und des Gebrauchs von Analgetika wie Morphin und der Angstbewertung

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Ziele Hauptziel: Untersuchung und Vergleich der Schmerzsymptome zwischen der Patientengruppe nach einer Operation zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes und der Kontrollgruppe unter Verwendung von Schmerzmitteln sowie dem Hören von Musik perioperativ und postoperativ.

Sekundäres Ziel: Untersuchung und Vergleich des Ausmaßes von Angstzuständen und Veränderungen im Kreislaufsystem bei Patienten nach einer Operation zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes und der Kontrollgruppe, vom Hören von Musik perioperativ und postoperativ.

Forschungsfragen Hilft das Hören von Musik perioperativ und postoperativ während einer arthroskopischen Operation zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes, postoperative Schmerzen zu reduzieren?

Hypothese: Die Gruppe von Patienten, die perioperativ und postoperativ während einer arthroskopischen Operation zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes Musik gehört haben, wird im Vergleich zur Gruppe, die keine Musik hörte, weniger postoperative Schmerzen verspüren.

Methodik Randomisierte kontrollierte Studie (RCT) Berechnung der Stichprobengröße Die Berechnung der Stichprobengröße zum Testen zweier unabhängiger Mittelwerte unter Verwendung der Methode, auf die sich die Studie von Xavier C. Simcock und Kollegen zum Thema „Intraoperative Music Reduces Perceived Pain After Total Knee Arthroplasty“ bezieht, insgesamt 38 und Addieren Sie 20 % für die Abbrecherquote

Einschlusskriterien

  1. Patientenalter: Mehr als 18 Jahre alt
  2. Bei dem Patienten wurde im MRT eine VKB-Verletzung diagnostiziert und er wird durch eine arthroskopische Operation operiert. Ausschlusskriterien

1. Vorgeschichte einer Knieoperation vor diesem Besuch 2. Kreuzbandverletzung mit Verletzung mehrerer Bänder 3. Hörverlust 4. Ablehnung einer Operation oder Aufnahme in die Studie

Studiendesign und -methode Bei dieser Studie handelte es sich um eine randomisierte Kontrollstudie mit Patienten mit bekannter ACL-Verletzung und einer arthroskopischen ACL-Rekonstruktionsoperation zwischen 2022 und 2023. Insgesamt wurden 46 Patienten eingeschlossen, 23 Patienten in der Interventionsgruppe und 23 Patienten in der Kontrollgruppe. Alle Patienten wurden mittels VAS und Angstskala prä- und postoperativ sowie intravenösem Schmerzmittelkonsum 1, 3, 12, 24, 48, 72 Stunden nach der Operation beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pathuwam
      • Bangkok, Pathuwam, Thailand, 10330
        • Police General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose: Vorderer Kreuzbandriss im MRT
  • Planen Sie eine Operation durch arthroskopische VKB-Rekonstruktion
  • Muss in der Lage sein, Musik über Kopfhörer zu hören

Ausschlusskriterien:

  • Hörproblem
  • Vorgeschichte einer Morphin- und Pethidin-Allergie
  • Vorgeschichte früherer Knieoperationen
  • Intraoperativer Befund einer multiplen Bandverletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Intervention
klassischer Slow-Beat-Typ von Researcher

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala
Zeitfenster: postoperativ 1,3,12,24,48,72 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
Schmerzbewertung von 0 bis 10 (0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster Schmerz)
postoperativ 1,3,12,24,48,72 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzmittelkonsum
Zeitfenster: postoperativ 1,3,12,24,48,72 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
Dosis des Schmerzmittelkonsums (Morphin, Pethidin)
postoperativ 1,3,12,24,48,72 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
Amsterdamer präoperative Angst- und Informationsskala
Zeitfenster: präoperativ und postoperativ auf der Station
Punktzahl von 6 (geringste Angst) bis 30 (maximale Angst)
präoperativ und postoperativ auf der Station

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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