- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06275828
Die Wirkung perioperativer und postoperativer Musik reduziert die Schmerzwahrnehmung nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
Die Wirkung perioperativer Musik reduziert die Schmerzwahrnehmung nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele Hauptziel: Untersuchung und Vergleich der Schmerzsymptome zwischen der Patientengruppe nach einer Operation zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes und der Kontrollgruppe unter Verwendung von Schmerzmitteln sowie dem Hören von Musik perioperativ und postoperativ.
Sekundäres Ziel: Untersuchung und Vergleich des Ausmaßes von Angstzuständen und Veränderungen im Kreislaufsystem bei Patienten nach einer Operation zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes und der Kontrollgruppe, vom Hören von Musik perioperativ und postoperativ.
Forschungsfragen Hilft das Hören von Musik perioperativ und postoperativ während einer arthroskopischen Operation zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes, postoperative Schmerzen zu reduzieren?
Hypothese: Die Gruppe von Patienten, die perioperativ und postoperativ während einer arthroskopischen Operation zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes Musik gehört haben, wird im Vergleich zur Gruppe, die keine Musik hörte, weniger postoperative Schmerzen verspüren.
Methodik Randomisierte kontrollierte Studie (RCT) Berechnung der Stichprobengröße Die Berechnung der Stichprobengröße zum Testen zweier unabhängiger Mittelwerte unter Verwendung der Methode, auf die sich die Studie von Xavier C. Simcock und Kollegen zum Thema „Intraoperative Music Reduces Perceived Pain After Total Knee Arthroplasty“ bezieht, insgesamt 38 und Addieren Sie 20 % für die Abbrecherquote
Einschlusskriterien
- Patientenalter: Mehr als 18 Jahre alt
- Bei dem Patienten wurde im MRT eine VKB-Verletzung diagnostiziert und er wird durch eine arthroskopische Operation operiert. Ausschlusskriterien
1. Vorgeschichte einer Knieoperation vor diesem Besuch 2. Kreuzbandverletzung mit Verletzung mehrerer Bänder 3. Hörverlust 4. Ablehnung einer Operation oder Aufnahme in die Studie
Studiendesign und -methode Bei dieser Studie handelte es sich um eine randomisierte Kontrollstudie mit Patienten mit bekannter ACL-Verletzung und einer arthroskopischen ACL-Rekonstruktionsoperation zwischen 2022 und 2023. Insgesamt wurden 46 Patienten eingeschlossen, 23 Patienten in der Interventionsgruppe und 23 Patienten in der Kontrollgruppe. Alle Patienten wurden mittels VAS und Angstskala prä- und postoperativ sowie intravenösem Schmerzmittelkonsum 1, 3, 12, 24, 48, 72 Stunden nach der Operation beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pathuwam
-
Bangkok, Pathuwam, Thailand, 10330
- Police General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose: Vorderer Kreuzbandriss im MRT
- Planen Sie eine Operation durch arthroskopische VKB-Rekonstruktion
- Muss in der Lage sein, Musik über Kopfhörer zu hören
Ausschlusskriterien:
- Hörproblem
- Vorgeschichte einer Morphin- und Pethidin-Allergie
- Vorgeschichte früherer Knieoperationen
- Intraoperativer Befund einer multiplen Bandverletzung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Intervention
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klassischer Slow-Beat-Typ von Researcher
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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visuelle Analogskala
Zeitfenster: postoperativ 1,3,12,24,48,72 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Schmerzbewertung von 0 bis 10 (0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster Schmerz)
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postoperativ 1,3,12,24,48,72 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzmittelkonsum
Zeitfenster: postoperativ 1,3,12,24,48,72 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Dosis des Schmerzmittelkonsums (Morphin, Pethidin)
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postoperativ 1,3,12,24,48,72 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Amsterdamer präoperative Angst- und Informationsskala
Zeitfenster: präoperativ und postoperativ auf der Station
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Punktzahl von 6 (geringste Angst) bis 30 (maximale Angst)
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präoperativ und postoperativ auf der Station
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PoliceGeneralHospiral
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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