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El efecto de la música perioperatoria y posoperatoria reduce la percepción del dolor después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior

16 de febrero de 2024 actualizado por: Peerapat Tansakul, Police General Hospital, Thailand

El efecto de la música perioperatoria reduce la percepción del dolor después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior.

Estudiar el efecto de la musicoterapia en el período preoperatorio y postoperatorio y medir los resultados mediante la escala analógica visual (puntuación de dolor) y el uso de analgésicos como la morfina y la puntuación de ansiedad.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Objetivos Objetivo principal: Estudiar y comparar los síntomas de dolor entre el grupo de pacientes después de someterse a Cirugía de reconstrucción del ligamento cruzado anterior y el grupo de control, utilizando analgésicos junto con escuchar música perioperatoria y posoperatoriamente.

Objetivo secundario: Estudiar y comparar los niveles de ansiedad y cambios en el sistema circulatorio entre pacientes después de someterse a Cirugía de reconstrucción del ligamento cruzado anterior y el grupo de control, al escuchar música perioperatoria y posoperatoriamente.

Preguntas de investigación ¿Escuchar música durante el período perioperatorio y posoperatorio durante la cirugía de reconstrucción artroscópica del ligamento cruzado anterior ayuda a reducir el dolor posoperatorio?

Hipótesis El grupo de pacientes que escucharon música perioperatoria y posoperatoriamente durante la cirugía de reconstrucción artroscópica del ligamento cruzado anterior experimentará una reducción del dolor posoperatorio en comparación con el grupo que no escuchó música.

Metodología Cálculo del tamaño de la muestra del ensayo controlado aleatorio (RCT) El cálculo del tamaño de la muestra para probar dos medias independientes, utilizando el método al que se hace referencia en el estudio de Xavier C. Simcock y sus colegas sobre "La música intraoperatoria reduce el dolor percibido después de una artroplastia total de rodilla en total 38 y agregue 20% para la tasa de deserción

Criterios de inclusión

  1. Edad del paciente: Más de 18 años.
  2. El paciente tiene diagnóstico de lesión del LCA mediante resonancia magnética y se somete a cirugía mediante cirugía artroscópica. Criterios de exclusión.

1. Historial de cirugía de rodilla antes de esta visita 2. Lesión del LCA con lesión de múltiples ligamentos 3. Pérdida de audición 4. Denegación de cirugía o inclusión en el estudio

Diseño y método del estudio Este estudio fue un ensayo de control aleatorio de pacientes con lesión conocida del LCA y sometidos a una cirugía artroscópica de reconstrucción del LCA entre 2022 y 2023. Se incluyeron un total de 46 pacientes, 23 pacientes en el grupo de intervención y 23 pacientes en el grupo de control. Todos los pacientes fueron evaluados mediante EVA y escala de ansiedad preoperatoria y postoperatoria y el uso de analgésicos intravenosos a las 1,3,12,24,48,72 horas después de la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pathuwam
      • Bangkok, Pathuwam, Tailandia, 10330
        • Police General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico Desgarro del ligamento cruzado anterior por resonancia magnética
  • Plan de cirugía mediante reconstrucción artroscópica del LCA.
  • debe poder escuchar música desde auriculares

Criterio de exclusión:

  • problema de audición
  • Historia de alergia a la morfina y petidina.
  • Historia de cirugía de rodilla previa.
  • hallazgo intraoperatorio de lesión multiligamentosa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control
Experimental: intervención
tipo clásico de ritmo lento del investigador

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual
Periodo de tiempo: postoperatorio 1,3,12,24,48,72 horas antes del alta hospitalaria
puntuación de dolor de 0 a 10 (0=sin dolor, 10=peor dolor)
postoperatorio 1,3,12,24,48,72 horas antes del alta hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
uso de drogas analgésicas
Periodo de tiempo: postoperatorio 1,3,12,24,48,72 horas antes del alta hospitalaria
dosis de uso de fármacos analgésicos (morfina, petidina)
postoperatorio 1,3,12,24,48,72 horas antes del alta hospitalaria
Escala de información y ansiedad preoperatoria de Ámsterdam
Periodo de tiempo: preoperatorio y postoperatorio en sala
Puntuación de 6 (menor ansiedad) a 30 (ansiedad máxima)
preoperatorio y postoperatorio en sala

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

20 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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