Wpływ muzyki okołooperacyjnej i pooperacyjnej na zmniejszenie odczuwania bólu po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Wpływ muzyki okołooperacyjnej na zmniejszenie odczuwania bólu po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele Cel główny: Badanie i porównanie objawów bólowych pomiędzy grupą pacjentów po operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego i grupą kontrolną, stosujących leki przeciwbólowe i słuchającą muzyki w okresie okołooperacyjnym i pooperacyjnym.
Cel dodatkowy: Badanie i porównanie poziomu lęku i zmian w układzie krążenia u pacjentów po operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego i grupy kontrolnej, na skutek słuchania muzyki w okresie okołooperacyjnym i pooperacyjnym.
Pytania badawcze Czy słuchanie muzyki w okresie okołooperacyjnym i pooperacyjnym podczas artroskopowej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego pomaga zmniejszyć ból pooperacyjny?
Hipoteza W grupie pacjentów, którzy słuchali muzyki w okresie okołooperacyjnym i pooperacyjnym podczas artroskopowej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego, odczuje mniejszy ból pooperacyjny w porównaniu z grupą, która nie słuchała muzyki.
Metodologia Randomizowane badanie kontrolowane (RCT) Obliczanie wielkości próbki Obliczanie wielkości próbki do badania dwóch niezależnych średnich, przy użyciu metody przywołanej w badaniu Xaviera C. Simcocka i współpracowników pt. „Muzyka śródoperacyjna zmniejsza odczuwany ból po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego łącznie 38 i dodaj 20% na wskaźnik rezygnacji
Kryteria przyjęcia
- Wiek pacjenta: Ponad 18 lat
- U pacjenta zdiagnozowano uszkodzenie ACL w badaniu MRI i poddano go operacji artroskopowej. Kryteria wykluczenia
1. Historia operacji kolana przed tą wizytą 2. Uszkodzenie ACL z uszkodzeniem więzadeł mnogich 3. Utrata słuchu 4. Odmowa operacji lub włączenia na studia
Projekt i metoda badania Badanie to było randomizowanym badaniem kontrolnym obejmującym pacjenta ze znanym uszkodzeniem więzadła krzyżowego przedniego (ACL) poddawanego artroskopowej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) w latach 2022–2023. Łącznie do badania włączono 46 pacjentów, 23 pacjentów objętych interwencją i 23 pacjentów w grupie kontrolnej. Wszyscy pacjenci byli oceniani za pomocą VAS i skali lęku przed i pooperacyjnym oraz stosowania dożylnych leków przeciwbólowych w 1,3,12,24,48,72 godzinie po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pathuwam
-
Bangkok, Pathuwam, Tajlandia, 10330
- Police General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego na podstawie rezonansu magnetycznego
- Zaplanuj operację poprzez artroskopową rekonstrukcję ACL
- musi mieć możliwość słuchania muzyki ze słuchawek
Kryteria wyłączenia:
- Problem ze słuchem
- Historia alergii na morfinę i petydynę
- Historia poprzednich operacji kolana
- śródoperacyjne stwierdzenie mnogiego uszkodzenia więzadeł
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: interwencja
|
klasyczny, wolny beat od badacza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: po operacji 1,3,12,24,48,72 godziny przed wypisem ze szpitala
|
ocena bólu od 0 do 10 (0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból)
|
po operacji 1,3,12,24,48,72 godziny przed wypisem ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
używanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: po operacji 1,3,12,24,48,72 godziny przed wypisem ze szpitala
|
dawka leku przeciwbólowego (morfina, petydyna)
|
po operacji 1,3,12,24,48,72 godziny przed wypisem ze szpitala
|
|
Amsterdamska skala lęku i informacji przedoperacyjnych
Ramy czasowe: przedoperacyjne i pooperacyjne na oddziale
|
Wynik od 6 (najmniejszy niepokój) do 30 (maksymalny niepokój)
|
przedoperacyjne i pooperacyjne na oddziale
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PoliceGeneralHospiral
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .