Perioperatiivisen ja postoperatiivisen musiikin vaikutus vähentää kivun havaitsemista etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen
Perioperatiivisen musiikin vaikutus vähentää kivun havaitsemista etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet Ensisijainen tavoite : Tutkia ja vertailla kipuoireita potilasryhmän välillä etummaisen ristisiteen rekonstruktioleikkauksen jälkeen ja vertailuryhmässä käyttämällä kipulääkettä sekä musiikin kuuntelua perioperatiivisesti ja postoperatiivisesti.
Toissijainen tavoite: Tutkia ja vertailla ahdistustasoja ja verenkiertoelimistön muutoksia potilailla, joille on tehty eturistisiteen rekonstruktioleikkaus, ja verrokkiryhmässä musiikin kuuntelusta perioperatiivisesti ja postoperatiivisesti.
Tutkimuskysymykset Auttaako musiikin kuuntelu perioperatiivisesti ja postoperatiivisesti artrroskooppisen eturistisiteen rekonstruktioleikkauksen aikana vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua?
Hypoteesi Potilasryhmä, joka kuunteli musiikkia perioperatiivisesti ja postoperatiivisesti artroskooppisen eturistisiteen rekonstruktioleikkauksen aikana, kokee leikkauksen jälkeistä kipua vähemmän verrattuna ryhmään, joka ei kuunnellut musiikkia.
Metodologia Randomized Controlled Trial (RCT) -näytteen koon laskeminen Otoskoon laskeminen kahden riippumattoman menetelmän testaamiseksi käyttäen menetelmää, johon viitattiin Xavier C. Simcockin ja kollegoiden tutkimuksessa "Intraoperative Music Reducs Perceived Pain After Total Knee Arthroplasty yhteensä 38 ja lisää 20 % keskeyttämisasteesta
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaan ikä: Yli 18 vuotta vanha
- Potilaalla on diagnosoitu ACL-vamma magneettikuvauksella ja hän joutuu leikkaukseen artroskooppisen leikkauksen perusteella
1. Polvileikkauksen historia ennen tätä käyntiä 2. ACL-vamma, johon liittyy useita nivelsidevaurioita 3. Kuulon heikkeneminen 4. Leikkauksen kieltäminen tai tutkiminen
Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmä Tämä tutkimus oli satunnaistettu kontrollikoe potilailla, joilla oli tiedossa oleva ACL-vamma ja joille tehtiin artroskooppinen ACL-rekonstruktioleikkaus vuosina 2022–2023. Mukana oli yhteensä 46 potilasta, joista 23 oli interventiossa ja 23 kontrolliryhmässä. Kaikki potilaat arvioitiin käyttämällä VAS- ja ahdistuneisuusasteikkoa ennen leikkausta ja postoperatiivista sekä suonensisäistä kipulääkkeiden käyttöä 1, 3, 12, 24, 48, 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pathuwam
-
Bangkok, Pathuwam, Thaimaa, 10330
- Police General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi Eturistisiteen repeämä magneettikuvauksesta
- Suunnittele leikkaus artrroskooppisella ACL-rekonstruktiolla
- täytyy pystyä kuuntelemaan musiikkia kuulokkeista
Poissulkemiskriteerit:
- Kuuloongelma
- Morfiini- ja petidiiniallergia historiassa
- Aiemman polvileikkauksen historia
- intraoperatiivinen löydös useita nivelsidevaurioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
|
|
|
Kokeellinen: väliintuloa
|
klassinen hidas rytmityyppi tutkijalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: post op 1,3,12,24,48,72 tuntia ennen sairaalasta kotiutumista
|
kipupisteet 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu)
|
post op 1,3,12,24,48,72 tuntia ennen sairaalasta kotiutumista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipulääkkeiden käyttöä
Aikaikkuna: post op 1,3,12,24,48,72 tuntia ennen sairaalasta kotiutumista
|
analgeettisten lääkkeiden annos (morfiini, petidiini)
|
post op 1,3,12,24,48,72 tuntia ennen sairaalasta kotiutumista
|
|
Amsterdamin leikkausta edeltävä ahdistuneisuus ja tiedotusasteikko
Aikaikkuna: pre- ja postoperaatio osastolla
|
Pisteet 6:sta (vähiten ahdistus) 30:een (suurin ahdistus)
|
pre- ja postoperaatio osastolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PoliceGeneralHospiral
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .