Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van peri- en postoperatieve muziek vermindert de pijnperceptie na reconstructie van de voorste kruisband

16 februari 2024 bijgewerkt door: Peerapat Tansakul, Police General Hospital, Thailand

Het effect van perioperatieve muziek vermindert de pijnperceptie na reconstructie van de voorste kruisband.

het effect van muziektherapie in de pre-operatieve en postoperatieve periode bestuderen en de resultaten meten aan de hand van de visueel analoge schaal (pijnscore) en het gebruik van pijnstillers zoals morfine en de angstscore

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen Primaire doelstelling: Het bestuderen en vergelijken van pijnsymptomen tussen de groep patiënten na het ondergaan van een reconstructieoperatie voor de voorste kruisband en de controlegroep, waarbij pijnstillers worden gebruikt in combinatie met het luisteren naar muziek peri- en postoperatief.

Secundaire doelstelling: Het bestuderen en vergelijken van de niveaus van angst en veranderingen in de bloedsomloop bij patiënten na een reconstructieoperatie voor de voorste kruisband en de controlegroep, van het luisteren naar muziek perioperatief en postoperatief.

Onderzoeksvragen Helpt het luisteren naar muziek peri- en postoperatief tijdens een arthroscopische voorste kruisbandreconstructieoperatie postoperatieve pijn te verminderen?

Hypothese De groep patiënten die perioperatief en postoperatief naar muziek luisterde tijdens een arthroscopische voorste kruisbandreconstructieoperatie zal minder postoperatieve pijn ervaren vergeleken met de groep die niet naar muziek luisterde.

Methodologie Berekening van de steekproefomvang in een Randomized Controlled Trial (RCT) De berekening van de steekproefomvang voor het testen van twee onafhankelijke gemiddelden, met behulp van de methode waarnaar wordt verwezen in het onderzoek van Xavier C. Simcock en collega's over "Intraoperative Music Reduces Perceived Pain After Total Knee Arthroplasty total 38 en voeg 20% ​​toe voor het uitvalpercentage

Inclusiecriteria

  1. Leeftijd patiënt: Meer dan 18 jaar oud
  2. De patiënt heeft de diagnose VKB-letsel door middel van MRI en wordt geopereerd via arthroscopische chirurgie. Uitsluitingscriteria

1. Voorgeschiedenis van een knieoperatie vóór dit bezoek 2. VKB-letsel met meervoudig ligamentletsel 3. Gehoorverlies 4. Weigering voor een operatie of deelname aan onderzoek

Opzet en methode van het onderzoek Dit onderzoek was een gerandomiseerd controleonderzoek bij patiënten met bekend VKB-letsel en die tussen 2022 en 2023 een arthroscopische VKB-reconstructieoperatie ondergingen. In totaal werden 46 patiënten geïncludeerd: 23 patiënten in de interventiegroep en 23 patiënten in de controlegroep. Alle patiënten werden geëvalueerd met behulp van VAS en angstschaal, preoperatief en postoperatief en intraveneus analgetisch medicijngebruik 1,3,12,24,48,72 uur na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pathuwam
      • Bangkok, Pathuwam, Thailand, 10330
        • Police General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose Voorste kruisbandscheur uit MRI
  • Plan een operatie via arthroscopische VKB-reconstructie
  • moet in staat zijn om muziek te luisteren via de hoofdtelefoon

Uitsluitingscriteria:

  • Gehoorprobleem
  • Geschiedenis van morfine- en pethidine-allergie
  • Geschiedenis van eerdere knieoperaties
  • intraoperatief constatering van meervoudig ligamentletsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
Experimenteel: interventie
klassiek slow beat-type van onderzoeker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visueel analoge schaal
Tijdsspanne: postoperatief 1,3,12,24,48,72 uur vóór ontslag uit het ziekenhuis
pijnscore van 0 tot 10 (0=geen pijn, 10=ergste pijn)
postoperatief 1,3,12,24,48,72 uur vóór ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnstillend medicijngebruik
Tijdsspanne: postoperatief 1,3,12,24,48,72 uur vóór ontslag uit het ziekenhuis
dosis pijnstillend medicijngebruik (morfine, pethidine)
postoperatief 1,3,12,24,48,72 uur vóór ontslag uit het ziekenhuis
Amsterdam Preoperatieve angst- en informatieschaal
Tijdsspanne: preoperatief en postoperatief op de afdeling
Score van 6 (minste angst) tot 30 (maximale angst)
preoperatief en postoperatief op de afdeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Geschat)

20 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren