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L'effet de la musique périopératoire et postopératoire réduit la perception de la douleur après la reconstruction du ligament croisé antérieur

16 février 2024 mis à jour par: Peerapat Tansakul, Police General Hospital, Thailand

L'effet de la musique périopératoire réduit la perception de la douleur après la reconstruction du ligament croisé antérieur.

étudier l'effet de la musicothérapie en période préopératoire et postopératoire et mesurer les résultats grâce à l'échelle visuelle analogique (score de douleur) et à la consommation de médicaments analgésiques tels que la morphine et le score d'anxiété

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Objectifs Objectif principal : Étudier et comparer les symptômes de la douleur entre le groupe de patients après avoir subi une chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur et le groupe témoin, en utilisant des analgésiques et en écoutant de la musique en périopératoire et postopératoire.

Objectif secondaire : Étudier et comparer les niveaux d'anxiété et les changements dans le système circulatoire chez les patients après avoir subi une chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur et le groupe témoin, de l'écoute de musique en périopératoire et en postopératoire.

Questions de recherche L'écoute de musique en périopératoire et postopératoire pendant la chirurgie arthroscopique de reconstruction du ligament croisé antérieur aide-t-elle à réduire la douleur postopératoire ?

Hypothèse Le groupe de patients qui ont écouté de la musique en périopératoire et postopératoire pendant la chirurgie arthroscopique de reconstruction du ligament croisé antérieur connaîtra une douleur postopératoire réduite par rapport au groupe qui n'a pas écouté de musique.

Méthodologie Calcul de la taille de l'échantillon d'un essai contrôlé randomisé (ECR) Le calcul de la taille de l'échantillon pour tester deux moyennes indépendantes, en utilisant la méthode référencée dans l'étude de Xavier C. Simcock et ses collègues sur « La musique peropératoire réduit la douleur perçue après une arthroplastie totale du genou total 38 et ajouter 20 % pour le taux d'abandon

Critère d'intégration

  1. Âge du patient : Plus de 18 ans
  2. Le patient a un diagnostic de lésion du LCA par IRM et est opéré par chirurgie arthroscopique Critères d'exclusion

1. Antécédents de chirurgie du genou avant cette visite 2. Lésion du LCA avec lésion ligamentaire multiple 3. Perte auditive 4. Refus de chirurgie ou d'inclusion dans l'étude

Conception et méthode de l'étude Cette étude était un essai contrôlé randomisé portant sur des patients présentant une lésion connue du LCA et subissant une chirurgie arthroscopique de reconstruction du LCA entre 2022 et 2023. Au total, 46 patients ont été inclus, 23 patients en intervention et 23 patients dans le groupe témoin. Tous les patients ont été évalués à l'aide de l'EVA et de l'échelle d'anxiété préopératoire et postopératoire et de l'utilisation d'analgésiques intraveineux 1,3,12,24,48,72 heures après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pathuwam
      • Bangkok, Pathuwam, Thaïlande, 10330
        • Police General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic Déchirure du ligament croisé antérieur par IRM
  • Envisager une intervention chirurgicale par reconstruction arthroscopique du LCA
  • doit pouvoir écouter de la musique avec un casque

Critère d'exclusion:

  • Problème d'audition
  • Antécédents d'allergie à la morphine et à la péthidine
  • Antécédents de chirurgie du genou antérieure
  • découverte peropératoire d'une lésion ligamentaire multiple

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôler
Expérimental: intervention
type de battement lent classique du chercheur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle visuelle analogique
Délai: postopératoire 1,3,12,24,48,72 heures avant la sortie de l'hôpital
score de douleur de 0 à 10 (0 = aucune douleur, 10 = pire douleur)
postopératoire 1,3,12,24,48,72 heures avant la sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation de médicaments analgésiques
Délai: postopératoire 1,3,12,24,48,72 heures avant la sortie de l'hôpital
dose de consommation de médicaments analgésiques (morphine, péthidine)
postopératoire 1,3,12,24,48,72 heures avant la sortie de l'hôpital
Échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam
Délai: préopératoire et postopératoire en salle
Score de 6 (moindre anxiété) à 30 (anxiété maximale)
préopératoire et postopératoire en salle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Première publication (Réel)

23 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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