- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06275828
Effekten av perioperativ och postoperativ musik minskar smärtuppfattning efter återuppbyggnad av främre korsbandet
Effekten av perioperativ musik minskar smärtuppfattningen efter återuppbyggnad av främre korsbandet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål Primärt mål: Att studera och jämföra smärtsymtom mellan gruppen av patienter efter att ha genomgått främre korsbandsrekonstruktionskirurgi och kontrollgruppen, med användning av smärtstillande medel tillsammans med att lyssna på musik perioperativt och postoperativt.
Sekundärt mål: Att studera och jämföra nivåerna av ångest och förändringar i cirkulationssystemet bland patienter efter att ha genomgått främre korsbandsrekonstruktionskirurgi och kontrollgruppen, från att lyssna på musik perioperativt och postoperativt.
Forskningsfrågor Hjälper lyssnande på musik perioperativt och postoperativt under artroskopisk främre korsbandsrekonstruktionskirurgi att minska postoperativ smärta?
Hypotes Gruppen patienter som lyssnade på musik perioperativt och postoperativt under artroskopisk främre korsbandsrekonstruktionskirurgi kommer att uppleva minskad postoperativ smärta jämfört med gruppen som inte lyssnade på musik.
Metodik Randomized Controlled Trial (RCT) Sample Size Calculation Beräkningen av provstorleken för att testa två oberoende medel, med den metod som refereras från studien av Xavier C. Simcock och kollegor om "Intraoperativ Music Reduces Perceived Pain After Total Knee Artthroplasty totalt 38 och lägg till 20 % för avhopp
Inklusionskriterier
- Patientålder: Mer än 18 år gammal
- Patienten har diagnosen ACL-skada genom MRT och opereras genom artroskopisk kirurgi Exklusionskriterier
1. Historik om knäoperationer före detta besök 2. ACL-skada med multipel ligamentskada 3. Hörselnedsättning 4. Neka operation eller inkludera för att studera
Studiedesign och metod Den här studien var en randomiserad kontrollstudie av patientkänd ACL-skada och som genomgick artroskopisk ACL-rekonstruktionskirurgi mellan 2022 och 2023. Totalt inkluderades 46 patienter, 23 patienter i interventionen och 23 patienter i kontrollgruppen. Alla patienter utvärderades med VAS och ångestskala preoperativ och postoperativ och intravenös analgetisk läkemedelsanvändning 1,3,12,24,48,72 timmar efter operationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pathuwam
-
Bangkok, Pathuwam, Thailand, 10330
- Police General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos Främre korsbandsrivning från MRT
- Planera för operation genom artroskopisk ACL-rekonstruktion
- måste kunna lyssna på musik från hörlurar
Exklusions kriterier:
- Hörselproblem
- Historik av morfin- och petidinallergi
- Historik om tidigare knäoperationer
- intraoperativt hitta multipel ligamentskada
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: kontrollera
|
|
Experimentell: intervention
|
klassisk slow beat-typ från forskare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
visuell analog skala
Tidsram: post op 1,3,12,24,48,72 timmar före utskrivning från sjukhus
|
smärtpoäng från 0 till 10 (0=ingen smärta, 10=värsta smärta)
|
post op 1,3,12,24,48,72 timmar före utskrivning från sjukhus
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
användning av smärtstillande läkemedel
Tidsram: post op 1,3,12,24,48,72 timmar före utskrivning från sjukhus
|
dos av smärtstillande droganvändning (morfin, petidin)
|
post op 1,3,12,24,48,72 timmar före utskrivning från sjukhus
|
Amsterdam Preoperativ Anxiety and Information Scale
Tidsram: preoperativt och postoperativt på avdelningen
|
Poäng från 6 (minst ångest) till 30 (maximal ångest)
|
preoperativt och postoperativt på avdelningen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PoliceGeneralHospiral
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Främre korsbandsrivning
-
University of Kansas Medical CenterOkändÖvre extremitetsskador | Armbågsskador | Stukning Ulnar Collateral Ligament | Stam av Ulnar Collateral Ligament | Komplettera Tear Ulnar Collateral LigamentFörenta staterna
-
California State University, NorthridgeAvslutadKomplettera Tear Ulnar Collateral Ligament