Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av perioperativ och postoperativ musik minskar smärtuppfattning efter återuppbyggnad av främre korsbandet

16 februari 2024 uppdaterad av: Peerapat Tansakul, Police General Hospital, Thailand

Effekten av perioperativ musik minskar smärtuppfattningen efter återuppbyggnad av främre korsbandet.

studera effekten av musikterapi i preoperativ och postoperativ period och mät resultatet av den visuella analoga skalan (smärtpoäng) och smärtstillande droganvändning som morfin och ångestpoäng

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Mål Primärt mål: Att studera och jämföra smärtsymtom mellan gruppen av patienter efter att ha genomgått främre korsbandsrekonstruktionskirurgi och kontrollgruppen, med användning av smärtstillande medel tillsammans med att lyssna på musik perioperativt och postoperativt.

Sekundärt mål: Att studera och jämföra nivåerna av ångest och förändringar i cirkulationssystemet bland patienter efter att ha genomgått främre korsbandsrekonstruktionskirurgi och kontrollgruppen, från att lyssna på musik perioperativt och postoperativt.

Forskningsfrågor Hjälper lyssnande på musik perioperativt och postoperativt under artroskopisk främre korsbandsrekonstruktionskirurgi att minska postoperativ smärta?

Hypotes Gruppen patienter som lyssnade på musik perioperativt och postoperativt under artroskopisk främre korsbandsrekonstruktionskirurgi kommer att uppleva minskad postoperativ smärta jämfört med gruppen som inte lyssnade på musik.

Metodik Randomized Controlled Trial (RCT) Sample Size Calculation Beräkningen av provstorleken för att testa två oberoende medel, med den metod som refereras från studien av Xavier C. Simcock och kollegor om "Intraoperativ Music Reduces Perceived Pain After Total Knee Artthroplasty totalt 38 och lägg till 20 % för avhopp

Inklusionskriterier

  1. Patientålder: Mer än 18 år gammal
  2. Patienten har diagnosen ACL-skada genom MRT och opereras genom artroskopisk kirurgi Exklusionskriterier

1. Historik om knäoperationer före detta besök 2. ACL-skada med multipel ligamentskada 3. Hörselnedsättning 4. Neka operation eller inkludera för att studera

Studiedesign och metod Den här studien var en randomiserad kontrollstudie av patientkänd ACL-skada och som genomgick artroskopisk ACL-rekonstruktionskirurgi mellan 2022 och 2023. Totalt inkluderades 46 patienter, 23 patienter i interventionen och 23 patienter i kontrollgruppen. Alla patienter utvärderades med VAS och ångestskala preoperativ och postoperativ och intravenös analgetisk läkemedelsanvändning 1,3,12,24,48,72 timmar efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pathuwam
      • Bangkok, Pathuwam, Thailand, 10330
        • Police General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos Främre korsbandsrivning från MRT
  • Planera för operation genom artroskopisk ACL-rekonstruktion
  • måste kunna lyssna på musik från hörlurar

Exklusions kriterier:

  • Hörselproblem
  • Historik av morfin- och petidinallergi
  • Historik om tidigare knäoperationer
  • intraoperativt hitta multipel ligamentskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollera
Experimentell: intervention
klassisk slow beat-typ från forskare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuell analog skala
Tidsram: post op 1,3,12,24,48,72 timmar före utskrivning från sjukhus
smärtpoäng från 0 till 10 (0=ingen smärta, 10=värsta smärta)
post op 1,3,12,24,48,72 timmar före utskrivning från sjukhus

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
användning av smärtstillande läkemedel
Tidsram: post op 1,3,12,24,48,72 timmar före utskrivning från sjukhus
dos av smärtstillande droganvändning (morfin, petidin)
post op 1,3,12,24,48,72 timmar före utskrivning från sjukhus
Amsterdam Preoperativ Anxiety and Information Scale
Tidsram: preoperativt och postoperativt på avdelningen
Poäng från 6 (minst ångest) till 30 (maximal ångest)
preoperativt och postoperativt på avdelningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2023

Avslutad studie (Beräknad)

20 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Första postat (Faktisk)

23 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PoliceGeneralHospiral

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Främre korsbandsrivning

3
Prenumerera