Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av perioperativ og postoperativ musikk reduserer smerteoppfatning etter rekonstruksjon av fremre korsbånd

16. februar 2024 oppdatert av: Peerapat Tansakul, Police General Hospital, Thailand

Effekten av perioperativ musikk reduserer smerteoppfatning etter rekonstruksjon av fremre korsbånd.

studer effekten av musikkterapi i preoperativ og postoperativ periode og mål resultatet av den visuelle analoge skalaen (smerteskår) og smertestillende medikamentbruk som morfin og angstskåren

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Mål Primært mål: Å studere og sammenligne smertesymptomer mellom pasientgruppen etter å ha gjennomgått fremre korsbåndsrekonstruksjonskirurgi og kontrollgruppen, ved å bruke smertestillende midler sammen med å lytte til musikk perioperativt og postoperativt.

Sekundært mål: Å studere og sammenligne nivåene av angst og endringer i sirkulasjonssystemet blant pasienter etter å ha gjennomgått fremre korsbåndsrekonstruksjonskirurgi og kontrollgruppen, fra å lytte til musikk perioperativt og postoperativt.

Forskningsspørsmål Bidrar lytting til musikk perioperativt og postoperativt under artroskopisk fremre korsbåndrekonstruksjonskirurgi å redusere postoperativ smerte?

Hypotese Gruppen av pasienter som lyttet til musikk perioperativt og postoperativt under artroskopisk fremre korsbåndsrekonstruksjonskirurgi vil oppleve redusert postoperativ smerte sammenlignet med gruppen som ikke hørte på musikk.

Metodikk Randomized Controlled Trial (RCT) Sample Size Calculation Beregningen av prøvestørrelsen for testing av to uavhengige metoder, ved å bruke metoden referert fra studien av Xavier C. Simcock og kolleger om "Intraoperativ Music Reduces Perceived Pain After Total Knee Artroplasty totalt 38 og legg til 20 % for frafall

Inklusjonskriterier

  1. Pasientalder: Mer enn 18 år gammel
  2. Pasienten har diagnosen ACL-skade ved MR og går på operasjon ved artroskopisk kirurgi Eksklusjonskriterier

1. Historie om kneoperasjon før dette besøket 2. ACL-skade med multippel ligamentskade 3. Hørselstap 4. Nektelse av operasjon eller inkludere for å studere

Studiedesign og metode Denne studien var en randomisert kontrollstudie av pasienter kjent ACL-skade og som gjennomgikk artroskopisk ACL-rekonstruksjonskirurgi mellom 2022 og 2023. Totalt 46 pasienter ble inkludert, 23 pasienter i intervensjon og 23 pasienter i kontrollgruppen. Alle pasienter ble evaluert ved bruk av VAS og angstskala preoperativ og postoperativ og intravenøs smertestillende medikamentbruk 1,3,12,24,48,72 timer etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pathuwam
      • Bangkok, Pathuwam, Thailand, 10330
        • Police General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose Fremre korsbåndsrivning fra MR
  • Planlegg kirurgi ved artroskopisk ACL-rekonstruksjon
  • må kunne lytte til musikk fra hodetelefoner

Ekskluderingskriterier:

  • Hørselsproblem
  • Historie med morfin- og petidinallergi
  • Historie om tidligere kneoperasjoner
  • intraoperativt finne multippel ligamentskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: styre
Eksperimentell: innblanding
klassisk slow beat-type fra forsker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala
Tidsramme: post op 1,3,12,24,48,72 timer før utskrivning fra sykehus
smertescore fra 0 til 10 (0=ingen smerte, 10=verste smerte)
post op 1,3,12,24,48,72 timer før utskrivning fra sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bruk av smertestillende medikamenter
Tidsramme: post op 1,3,12,24,48,72 timer før utskrivning fra sykehus
dose smertestillende medikamentbruk (morfin, petidin)
post op 1,3,12,24,48,72 timer før utskrivning fra sykehus
Amsterdam Preoperativ angst og informasjonsskala
Tidsramme: preoperativ og postoperativ på avdeling
Poeng fra 6 (minst angst) til 30 (maksimal angst)
preoperativ og postoperativ på avdeling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2023

Studiet fullført (Antatt)

20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PoliceGeneralHospiral

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere