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L'effetto della musica perioperatoria e postoperatoria riduce la percezione del dolore dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore

16 febbraio 2024 aggiornato da: Peerapat Tansakul, Police General Hospital, Thailand

L'effetto della musica perioperatoria riduce la percezione del dolore dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore.

studiare l'effetto della musicoterapia nel periodo preoperatorio e postoperatorio e misurare i risultati mediante la scala analogica visiva (punteggio del dolore) e l'uso di farmaci analgesici come la morfina e il punteggio dell'ansia

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Obiettivi Obiettivo primario: studiare e confrontare i sintomi del dolore tra il gruppo di pazienti dopo aver subito un intervento chirurgico di ricostruzione del legamento crociato anteriore e il gruppo di controllo, utilizzando antidolorifici insieme all'ascolto di musica nel periodo perioperatorio e postoperatorio.

Obiettivo secondario: studiare e confrontare i livelli di ansia e i cambiamenti nel sistema circolatorio tra i pazienti dopo aver subito un intervento di ricostruzione del legamento crociato anteriore e il gruppo di controllo, dall'ascolto di musica perioperatoriamente e postoperatoriamente.

Domande di ricerca L'ascolto della musica nel periodo perioperatorio e postoperatorio durante l'intervento chirurgico di ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore aiuta a ridurre il dolore postoperatorio?

Ipotesi Il gruppo di pazienti che hanno ascoltato musica nel periodo perioperatorio e postoperatorio durante l'intervento di ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore sperimenteranno un dolore postoperatorio ridotto rispetto al gruppo che non ha ascoltato la musica.

Metodologia Calcolo della dimensione del campione dello studio randomizzato e controllato (RCT) Il calcolo della dimensione del campione per testare due medie indipendenti, utilizzando il metodo a cui fa riferimento lo studio di Xavier C. Simcock e colleghi su "La musica intraoperatoria riduce il dolore percepito dopo l'artroplastica totale del ginocchio totale 38 e aggiungere il 20% per il tasso di abbandono

Criterio di inclusione

  1. Età del paziente: più di 18 anni
  2. Il paziente ha una diagnosi di lesione del legamento crociato anteriore mediante risonanza magnetica e viene sottoposto a intervento chirurgico mediante chirurgia artroscopica. Criteri di esclusione

1. Anamnesi di intervento chirurgico al ginocchio prima di questa visita 2. Lesione del legamento crociato anteriore con lesione multipla dei legamenti 3. Perdita dell'udito 4. Rifiuto dell'intervento chirurgico o inclusione nello studio

Disegno e metodo dello studio Questo studio era uno studio di controllo randomizzato su pazienti con lesioni note del legamento crociato anteriore e sottoposti a intervento chirurgico di ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore tra il 2022 e il 2023. Sono stati inclusi un totale di 46 pazienti, 23 pazienti nel gruppo di intervento e 23 pazienti nel gruppo di controllo. Tutti i pazienti sono stati valutati utilizzando la scala VAS e l'ansia preoperatoria e postoperatoria e l'uso di farmaci analgesici per via endovenosa a 1,3,12,24,48,72 ore dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pathuwam
      • Bangkok, Pathuwam, Tailandia, 10330
        • Police General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi lesione del legamento crociato anteriore dalla risonanza magnetica
  • Piano per l'intervento chirurgico mediante ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore (LCA).
  • deve essere in grado di ascoltare musica dalle cuffie

Criteri di esclusione:

  • Problema di udito
  • Storia di allergia alla morfina e alla petidina
  • Storia di precedenti interventi chirurgici al ginocchio
  • riscontro intraoperatorio di lesione multipla dei legamenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
Sperimentale: intervento
classico tipo di battito lento da ricercatore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva
Lasso di tempo: post operatorio 1,3,12,24,48,72 ore prima della dimissione dall'ospedale
punteggio del dolore da 0 a 10 (0=nessun dolore, 10=dolore peggiore)
post operatorio 1,3,12,24,48,72 ore prima della dimissione dall'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
uso di farmaci analgesici
Lasso di tempo: post operatorio 1,3,12,24,48,72 ore prima della dimissione dall'ospedale
dose di uso di farmaci analgesici (morfina, petidina)
post operatorio 1,3,12,24,48,72 ore prima della dimissione dall'ospedale
Scala di ansia e informazione preoperatoria di Amsterdam
Lasso di tempo: pre e post operatorio in reparto
Punteggio da 6 (minima ansia) a 30 (massima ansia)
pre e post operatorio in reparto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

20 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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