围手术期和术后音乐对减少前十字韧带重建后疼痛感知的影响
2024年2月16日 更新者：Peerapat Tansakul、Police General Hospital, Thailand
围手术期音乐的作用可减少前十字韧带重建后的疼痛感知。
研究术前和术后音乐治疗的效果，并通过视觉模拟量表（疼痛评分）和吗啡等镇痛药物的使用和焦虑评分来衡量结果
研究概览
详细说明
目的 主要目的：研究并比较接受前交叉韧带重建手术的患者组与对照组在围手术期和术后使用止痛药并听音乐时的疼痛症状。
次要目的：研究并比较接受前十字韧带重建手术的患者与对照组围手术期和术后听音乐的焦虑水平和循环系统变化。
研究问题 关节镜前十字韧带重建手术的围术期和术后听音乐是否有助于减轻术后疼痛？
假设与不听音乐的患者相比，在关节镜前十字韧带重建手术期间和术后听音乐的患者术后疼痛会减轻。
方法 随机对照试验 (RCT) 样本量计算 使用 Xavier C. Simcock 及其同事关于“术中音乐减少全膝关节置换术后感知疼痛”的研究中引用的方法，计算测试两种独立方法的样本量，总计 38 和辍学率加 20%
纳入标准
- 患者年龄：18岁以上
- 患者经 MRI 诊断 ACL 损伤并通过关节镜手术进行手术 排除标准
1. 本次就诊前的膝部手术史 2. ACL 损伤伴多发韧带损伤 3. 听力损失 4. 拒绝手术或接受研究
研究设计和方法 本研究是一项随机对照试验，对象为已知 ACL 损伤并在 2022 年至 2023 年间接受关节镜 ACL 重建手术的患者。 共46例患者，其中干预组23例，对照组23例。 所有患者术前、术后均采用VAS、焦虑量表以及术后1、3、12、24、48、72小时静脉镇痛药物使用情况进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pathuwam
-
Bangkok、Pathuwam、泰国、10330
- Police General Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- MRI 诊断前十字韧带撕裂
- 计划通过关节镜 ACL 重建进行手术
- 必须能够通过耳机听音乐
排除标准：
- 听力问题
- 吗啡和哌替啶过敏史
- 既往膝盖手术史
- 术中发现多发韧带损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
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实验性的：干涉
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研究人员的经典慢拍类型
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：术后出院前1、3、12、24、48、72小时
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疼痛评分从 0 到 10（0=无痛，10=最痛）
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术后出院前1、3、12、24、48、72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛药物的使用
大体时间：术后出院前1、3、12、24、48、72小时
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镇痛药物的使用剂量（吗啡、哌替啶）
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术后出院前1、3、12、24、48、72小时
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阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表
大体时间：病房术前和术后
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分数从 6（最不焦虑）到 30（最严重焦虑）
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病房术前和术后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月15日
初级完成 (实际的)
2023年7月31日
研究完成 (估计的)
2024年2月20日
研究注册日期
首次提交
2024年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月16日
首次发布 (实际的)
2024年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月16日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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