Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​perioperativ og postoperativ musik reducerer smerteopfattelse efter rekonstruktion af forreste korsbånd

16. februar 2024 opdateret af: Peerapat Tansakul, Police General Hospital, Thailand

Effekten af ​​perioperativ musik reducerer smerteopfattelse efter rekonstruktion af forreste korsbånd.

Undersøg effekten af ​​musikterapi i præoperativ og postoperativ periode og mål resultatet af den visuelle analoge skala (smertescore) og brug af smertestillende medicin såsom morfin og angstscore

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Mål Primært mål: At studere og sammenligne smertesymptomer mellem gruppen af ​​patienter efter at have gennemgået forreste korsbåndsrekonstruktionskirurgi og kontrolgruppen ved at bruge smertestillende midler sammen med at lytte til musik perioperativt og postoperativt.

Sekundært mål: At studere og sammenligne niveauet af angst og ændringer i kredsløbssystemet blandt patienter efter at have gennemgået forreste korsbåndsrekonstruktionskirurgi og kontrolgruppen, fra at lytte til musik perioperativt og postoperativt.

Forskningsspørgsmål Hjælper lytning til musik perioperativt og postoperativt under artroskopisk forreste korsbåndsrekonstruktionskirurgi med at reducere postoperativ smerte?

Hypotese Gruppen af ​​patienter, der lyttede til musik perioperativt og postoperativt under artroskopisk forreste korsbåndsrekonstruktionskirurgi, vil opleve reducerede postoperative smerter sammenlignet med gruppen, der ikke lyttede til musik.

Metode Randomized Controlled Trial (RCT) Sample Size Calculation Beregningen af ​​stikprøvestørrelsen til at teste to uafhængige midler, ved hjælp af metoden refereret fra undersøgelsen af ​​Xavier C. Simcock og kollegaer om "Intraoperativ Music Reduces Perceived Pain After Total Knee Arthroplasty total 38 and tilføje 20% for frafaldsprocent

Inklusionskriterier

  1. Patientalder: Mere end 18 år gammel
  2. Patienten har diagnosen ACL-skade ved MR og skal opereres ved artroskopisk kirurgi Udelukkelseskriterier

1. Anamnese med knæoperationer før dette besøg 2. ACL-skade med multipel ligamentskade 3. Høretab 4. Nægtelse af operation eller inkludere for at studere

Undersøgelsesdesign og metode Dette studie var et randomiseret kontrolforsøg med patientkendt ACL-skade og gennemgår artroskopisk ACL-rekonstruktionskirurgi mellem 2022 og 2023. I alt 46 patienter var inkluderet 23 patienter i intervention og 23 patienter i kontrolgruppen. Alle patienter blev evalueret ved hjælp af VAS og angstskala præoperativ og postoperativ og intravenøs brug af smertestillende medicin 1,3,12,24,48,72 timer efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pathuwam
      • Bangkok, Pathuwam, Thailand, 10330
        • Police General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose Forreste korsbåndsrivning fra MR
  • Planlæg operation ved artroskopisk ACL-rekonstruktion
  • skal kunne lytte til musik fra hovedtelefoner

Ekskluderingskriterier:

  • Høreproblem
  • Anamnese med morfin- og pethidinallergi
  • Historie om tidligere knæoperationer
  • intraoperativt finde multipel ledbåndsskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
Eksperimentel: intervention
klassisk slow beat-type fra forsker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala
Tidsramme: post op 1,3,12,24,48,72 timer før udskrivelse fra hospitalet
smertescore fra 0 til 10 (0=ingen smerte, 10=Værste smerte)
post op 1,3,12,24,48,72 timer før udskrivelse fra hospitalet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brug af smertestillende medicin
Tidsramme: post op 1,3,12,24,48,72 timer før udskrivelse fra hospitalet
dosis af smertestillende stofbrug (morfin, pethidin)
post op 1,3,12,24,48,72 timer før udskrivelse fra hospitalet
Amsterdam præoperativ angst- og informationsskala
Tidsramme: præoperativt og postoperativt på afdelingen
Score fra 6 (mindst angst) til 30 (maksimal angst)
præoperativt og postoperativt på afdelingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PoliceGeneralHospiral

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsrivning

Abonner