- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06275828
Effekten af perioperativ og postoperativ musik reducerer smerteopfattelse efter rekonstruktion af forreste korsbånd
Effekten af perioperativ musik reducerer smerteopfattelse efter rekonstruktion af forreste korsbånd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål Primært mål: At studere og sammenligne smertesymptomer mellem gruppen af patienter efter at have gennemgået forreste korsbåndsrekonstruktionskirurgi og kontrolgruppen ved at bruge smertestillende midler sammen med at lytte til musik perioperativt og postoperativt.
Sekundært mål: At studere og sammenligne niveauet af angst og ændringer i kredsløbssystemet blandt patienter efter at have gennemgået forreste korsbåndsrekonstruktionskirurgi og kontrolgruppen, fra at lytte til musik perioperativt og postoperativt.
Forskningsspørgsmål Hjælper lytning til musik perioperativt og postoperativt under artroskopisk forreste korsbåndsrekonstruktionskirurgi med at reducere postoperativ smerte?
Hypotese Gruppen af patienter, der lyttede til musik perioperativt og postoperativt under artroskopisk forreste korsbåndsrekonstruktionskirurgi, vil opleve reducerede postoperative smerter sammenlignet med gruppen, der ikke lyttede til musik.
Metode Randomized Controlled Trial (RCT) Sample Size Calculation Beregningen af stikprøvestørrelsen til at teste to uafhængige midler, ved hjælp af metoden refereret fra undersøgelsen af Xavier C. Simcock og kollegaer om "Intraoperativ Music Reduces Perceived Pain After Total Knee Arthroplasty total 38 and tilføje 20% for frafaldsprocent
Inklusionskriterier
- Patientalder: Mere end 18 år gammel
- Patienten har diagnosen ACL-skade ved MR og skal opereres ved artroskopisk kirurgi Udelukkelseskriterier
1. Anamnese med knæoperationer før dette besøg 2. ACL-skade med multipel ligamentskade 3. Høretab 4. Nægtelse af operation eller inkludere for at studere
Undersøgelsesdesign og metode Dette studie var et randomiseret kontrolforsøg med patientkendt ACL-skade og gennemgår artroskopisk ACL-rekonstruktionskirurgi mellem 2022 og 2023. I alt 46 patienter var inkluderet 23 patienter i intervention og 23 patienter i kontrolgruppen. Alle patienter blev evalueret ved hjælp af VAS og angstskala præoperativ og postoperativ og intravenøs brug af smertestillende medicin 1,3,12,24,48,72 timer efter operationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pathuwam
-
Bangkok, Pathuwam, Thailand, 10330
- Police General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose Forreste korsbåndsrivning fra MR
- Planlæg operation ved artroskopisk ACL-rekonstruktion
- skal kunne lytte til musik fra hovedtelefoner
Ekskluderingskriterier:
- Høreproblem
- Anamnese med morfin- og pethidinallergi
- Historie om tidligere knæoperationer
- intraoperativt finde multipel ledbåndsskade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: styring
|
|
|
Eksperimentel: intervention
|
klassisk slow beat-type fra forsker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala
Tidsramme: post op 1,3,12,24,48,72 timer før udskrivelse fra hospitalet
|
smertescore fra 0 til 10 (0=ingen smerte, 10=Værste smerte)
|
post op 1,3,12,24,48,72 timer før udskrivelse fra hospitalet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brug af smertestillende medicin
Tidsramme: post op 1,3,12,24,48,72 timer før udskrivelse fra hospitalet
|
dosis af smertestillende stofbrug (morfin, pethidin)
|
post op 1,3,12,24,48,72 timer før udskrivelse fra hospitalet
|
|
Amsterdam præoperativ angst- og informationsskala
Tidsramme: præoperativt og postoperativt på afdelingen
|
Score fra 6 (mindst angst) til 30 (maksimal angst)
|
præoperativt og postoperativt på afdelingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PoliceGeneralHospiral
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsrivning
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
California State University, NorthridgeAfsluttetFuldfør Tear Ulnar Collateral Ligament
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetØvre ekstremitetsskader | Albueskader | Forstuvning Ulnar Collateral Ligament | Stamme af Ulnar Collateral Ligament | Fuldfør Tear Ulnar Collateral LigamentForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Rush University Medical CenterRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiForenede Stater
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRehabilitering af forreste korsbånd | Styrkeresultater | Anterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiTyrkiet (Türkiye)