前十字靱帯再建後の痛みの知覚を軽減する周術期および術後の音楽の効果
周術期音楽の効果は、前十字靱帯再建後の痛みの知覚を軽減します。
調査の概要
詳細な説明
目的 主な目的 : 前十字靱帯再建手術を受けた患者群と対照群の間で、術中および術後に鎮痛剤を使用し、音楽を聴きながら痛みの症状を研究し、比較すること。
第二の目的：前十字靱帯再建術を受けた患者と対照群の不安のレベルと循環系の変化を、術中および術後に音楽を聴くことによって研究し、比較すること。
研究上の質問 関節鏡視下前十字靱帯再建術の術中および術後に音楽を聴くことは、術後の痛みを軽減するのに役立ちますか?
仮説 関節鏡視下前十字靱帯再建術の術中および術後に音楽を聴いた患者グループは、音楽を聴かなかったグループに比べて術後の痛みが軽減されると考えられます。
方法論 ランダム化比較試験 (RCT) サンプル サイズの計算 「全膝関節形成術後の術中音楽は、合計 38 とドロップアウト率に 20% を追加
包含基準
- 患者の年齢 : 18歳以上
- 患者はMRIによりACL損傷と診断され、関節鏡手術により手術を受ける。 除外基準
1. 今回の来院前の膝の手術歴 2. 複数の靱帯損傷を伴うACL損傷 3. 難聴 4. 手術の拒否または研究への参加
研究デザインと方法 この研究は、ACL損傷が判明し、2022年から2023年の間に関節鏡視下ACL再建手術を受けた患者を対象としたランダム化対照試験でした。 合計 46 名の患者には、介入群の患者 23 名と対照群の患者 23 名が含まれていました。 すべての患者は、術前と術後のVASと不安スケールを使用して評価され、術後1、3、12、24、48、72時間での静脈内鎮痛薬の使用が評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pathuwam
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Bangkok、Pathuwam、タイ、10330
- Police General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- MRIによる前十字靱帯断裂の診断
- 関節鏡視下前十字靱帯再建術による手術の予定
- ヘッドフォンから音楽を聴くことができなければなりません
除外基準:
- 聴覚の問題
- モルヒネおよびペチジンアレルギーの病歴
- 過去の膝の手術歴
- 術中所見、複数の靱帯損傷
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：介入
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研究者によるクラシックなスロービートタイプ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケール
時間枠：術後 退院の 1、3、12、24、48、72 時間前
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0 ～ 10 の痛みスコア (0=痛みなし、10=最悪の痛み)
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術後 退院の 1、3、12、24、48、72 時間前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の使用
時間枠：術後 退院の 1、3、12、24、48、72 時間前
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鎮痛薬の使用量（モルヒネ、ペチジン）
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術後 退院の 1、3、12、24、48、72 時間前
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アムステルダムの術前不安と情報スケール
時間枠：病棟での術前と術後
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6 (最小の不安) から 30 (最大の不安) までのスコア
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病棟での術前と術後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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