식물 최적화 개발 연구(PODS) (PODS)
2024년 4월 16일 업데이트: University of Illinois at Urbana-Champaign
식물 최적화 개발 연구
본 연구는 8~8세의 생식 호르몬, 신체 조성, 대사 위험, 대변 미생물군 및 인지에 대한 3개월간 매일 혼합 콩 식품 개입 대 등열량 식품을 섭취한 대조군의 효과를 측정하기 위해 무작위 임상 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다. 11세 어린이.
또한, 이 연구에서는 어린이의 콩 식품 수용 변화를 확인하기 위해 임상 시험 참여 직후 콩 식품 섭취량을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 중심 가설은 대두 이소플라본 섭취량이 증가해도 성 스테로이드 수치는 변하지 않지만 청소년기 및 초기 청소년의 신체 구성, 대사 건강 및 장-뇌 축의 유익한 임상 결과와 관련이 있다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Naiman Khan, PhD, RD
- 전화번호: 2173002197
- 이메일: nakhan2@illinois.edu
연구 장소
-
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Illinois
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- 모병
- University of Illinois
-
연락하다:
- Naiman Khan, PhD, RD
- 전화번호: 217-300-2197
- 이메일: nakhan2@illinois.edu
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수석 연구원:
- Naiman Khan, PhD, RD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 아동 동의 및 부모/보호자 동의
- 음식 알레르기가 없음
- 8~11세
- 태너 척도 점수 ≤ 2
- 20/20 또는 교정 시력
- 지난 3개월 동안 항생제를 사용하지 않았습니다.
- 하루 1인분 이하의 콩 식품 습관적 섭취
제외 기준:
- 아동 동의 및/또는 부모/보호자의 비동의 또는 동의
- 음식 알레르기가 있음
- 8세 미만 또는 11세 이상
- 특정 신경학적 및 유전적 장애(예: 자폐증, 뇌성 마비, 다발성 경화증, 다운 증후군)의 존재
- 내분비, 대사 및 위장 질환(예: 고혈압, 당뇨병, 소아지방변증)의 존재
- 태너 척도 점수 > 2
- 20/20 또는 교정되지 않은 시력이 아님
- 지난 3개월간 항생제 사용량
- >1인분/일 간장 식품 습관적 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간장
실험군은 3개월 동안 하루 2인분의 콩 식품을 섭취하도록 요청됩니다.
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두유, 두유 요구르트, 두부, 템페, 콩 견과류, 에다마메, 콩 단백질 바, 콩 기반 냉동 고기 대체품.
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활성 비교기: 콩이 아닌 식물성 식품
대조군은 3개월 동안 콩이 아닌 식물성 식품을 하루 2회 섭취하도록 요청받게 됩니다.
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완두콩 우유, 아몬드 우유 요구르트, 병아리콩, 병아리콩 칩, 렌즈콩 칩, 콩이 아닌 단백질 바, 콩을 원료로 하지 않은 냉동 고기 대체식품.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성 스테로이드 분비
기간: 3개월(기준 대 후속 조치)
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안드로겐과 에스트로겐 스테로이드의 소변 농도
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3개월(기준 대 후속 조치)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 미생물총
기간: 3개월(기준 대 후속 조치)
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장내 미생물총은 대변 샘플을 사용하여 평가됩니다.
결과에는 α-다양성/커뮤니티 풍부함 및 균일성(섀넌 지수), β-다양성(미생물 구조) 및 피르미쿠테스:박테로이데테스 비율이 포함됩니다.
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3개월(기준 대 후속 조치)
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주의력 정확성
기간: 3개월(기준 대 후속 조치)
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컴퓨터화된 측면 공격 작업을 사용하는 그룹 간의 정확도(%) 변화.
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3개월(기준 대 후속 조치)
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주의 깊은 반응 시간
기간: 3개월(기준 대 후속 조치
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컴퓨터화된 측면 공격 작업을 사용하는 그룹 간의 반응 시간(ms) 변화.
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3개월(기준 대 후속 조치
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해마 의존 관계 기억
기간: 3개월(기준 대 후속 조치)
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공간 기억 작업 정확도.
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3개월(기준 대 후속 조치)
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신체 구성
기간: 3개월(기준 대 후속 조치)
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DXA 스캔은 전신 골밀도와 Android:Gynoid 비율을 평가하는 데 사용됩니다.
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3개월(기준 대 후속 조치)
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대사 표지자
기간: 3개월(기준 대 후속 조치)
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피콜로 Xpress 분석기(Abaxis, Inc.)를 사용하여 TG, LDL, HDL, TC 및 FG를 측정하기 위해 금식한 정맥혈을 팔의 전주정맥에서 수집합니다.
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3개월(기준 대 후속 조치)
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사춘기 단계
기간: 3개월(기준 대 후속 조치)
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태너 사춘기 단계는 성장 및 변화 설문지를 사용하여 평가됩니다.
설문 조사는 생식기 크기와 음모에 대한 태너 단계를 나타내는 선 그림23으로 구성되어 있으며 어떤 그림이 아동의 단계를 가장 잘 나타내는지 기록합니다.
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3개월(기준 대 후속 조치)
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인지 능력 및 학업 성취도
기간: 3개월(기준 대 후속 조치)
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인지 능력 및 학업 성취도에 대한 Woodcock Johnson 테스트
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3개월(기준 대 후속 조치)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .