- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06276855
섬유근육통 환자의 수면 위생 교육; 수면의 질, 통증 및 우울증
부교수 정간호사 철학박사
목적: 본 반실험 연구는 섬유근육통 환자의 수면의 질, 통증 및 우울증에 대한 수면 위생 교육의 효과를 확인하기 위해 수행되었습니다.
환자 및 방법: 섬유근육통을 앓고 있는 70명의 개인(실험 35명, 대조군 35명)으로 구성된 샘플이 연구에 포함되었습니다. 데이터는 Pittsburgh Sleep Quality Index, Visual Analog Scale 및 Beck Depression Inventory를 사용하여 수집되었습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 본 반실험 연구는 섬유근육통 환자의 수면의 질, 통증 및 우울증에 대한 수면 위생 교육의 효과를 확인하기 위해 수행되었습니다.
배경: 수면 문제, 통증 및 우울증은 섬유근육통이 있는 개인의 일반적인 건강 문제입니다. 그러나 이러한 문제를 해결하기 위한 수면위생교육에 대한 연구는 문헌적으로 제한적이다.
방법: 섬유근육통을 앓고 있는 개인 70명(실험군 35명, 대조군 35명)이 연구에 포함되었습니다. 데이터는 Pittsburgh Sleep Quality Index, Visual Analog Scale 및 Beck Depression Inventory를 사용하여 수집되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Center
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Sivas, Center, 칠면조, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연구의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 18세 이상,
- 최소 3개월 동안 섬유근통(FM) 진단을 받은 경우,
- 접근이 가능하고,
- 연구 참여에 동의하며,
- 우울증 치료를 받지 못하고,
- 이와 같은 수면위생 교육을 받지 못한
- VAS 통증 점수가 >3인 경우,
- PSQI 점수가 5보다 큰 경우.
제외 기준:
또한 연구의 제외 기준은 다음과 같습니다.
- FM 진단을 받은 지 3개월 미만인 경우,
- 수면제를 사용하고,
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이나 천식 등 수면을 방해할 수 있는 만성 질환이 있는 경우,
- 야간 근무를 하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
1차 면접 시 대조군에게도 DIF, PSQI, VAS, BDI를 실시하였지만 교육은 실시하지 않았다.
참가자들은 한 달 후에 병원에서 만나기로 약속을 받았습니다.
한 달 후 최종 폴리클리닉 예약 시 VAS, PSQI, BDI가 두 번째로 시행되었으며 완료하는 데 평균 15~20분이 소요되었습니다.
윤리원칙에 따라 최종 폴리클리닉 진료 시 수면위생에 대한 개별 교육과 수면위생 교육 책자를 제공받았다.
동일한 연구자가 데이터를 수집하고 편견을 피하기 위해 교육을 제공했습니다.
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실험적: 실험그룹
1차 면접에서는 실험군 개인에게 DIF, PSQI, VAS, BDI를 실시하였다.
각 교육은 평균 30분 정도 진행되었으며 대면 방식으로 진행되었습니다.
교육 세션이 끝날 때 개인에게 수면 위생 교육 책자가 제공되었습니다.
연구에 따르면 교육 세션 후 행동 변화가 일어나려면 최소 한 달이 지나야 한다고 합니다.
따라서 참가자들은 한 달 후에 병원에서 만나기로 약속을 받았습니다.
교육 후 1개월 후 최종면접에서는 VAS, PSQI, BDI가 2차이자 마지막으로 실시되었으며 평균 15~20분 정도 소요되었다.
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수면 위생 교육 책자는 문헌에 맞춰 연구자들이 준비했습니다.
책자에는 수면의 정의와 이점, 불면증 시 수면 문제, 규칙적인 수면 방법, 수면 위생 원칙에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
수면위생의 원칙에는 수면을 촉진하는 개인별 습관, 물리적 환경의 적절한 정리, 잠자리에 들기 전의 운동, 식습관 등이 포함됩니다.
본 교육 콘텐츠는 실험군에 적용되었습니다.
교육은 평균 30분 정도 소요되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 정보 양식(DIF).
기간: 1 개월
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이 양식은 문헌을 기반으로 연구자가 작성했으며 FM 환자의 사회인구학적 및 질병 특성(나이, 성별, 교육 상태 등)에 대한 10개의 질문으로 구성되어 있습니다.
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1 개월
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI).
기간: 1 개월
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PSQI는 지난달 수면의 질을 평가합니다.
19개 항목과 7개 구성요소로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0~3점 척도로 평가되며, 7개 구성 요소의 점수 합계가 총 PSQI 점수가 됩니다.
총점의 범위는 0부터 21까지입니다.
총점이 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
총 PSQI 점수가 5점 이하이면 "좋은 수면"을 나타내고, 5점 이상이면 "불량한 수면"을 나타냅니다.
척도의 Cronbach 알파 값은 0.80입니다.
이번 연구에서는 크론바흐 알파(Cronbach's alpha)가 0.83으로 나타났다.
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1 개월
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VAS(시각적 아날로그 척도).
기간: 1 개월
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VAS는 만성 통증의 강도를 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
이는 "0 = 통증 없음"부터 "10 = 최악의 통증"까지 평가됩니다.
통증 강도의 간격은 경증 통증의 경우 <3, 중등도 통증의 경우 3~6, 심한 통증의 경우 >6입니다.
척도의 Cronbach 알파 값은 0.97입니다.
이번 연구에서는 크론바흐 알파(Cronbach's alpha)가 0.92로 나타났다.
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1 개월
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벡 우울증 척도(BDI).
기간: 1 개월
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척도는 총 21개 항목으로 구성되어 있다.
가능한 가장 높은 총점은 63점입니다.
총점이 높을수록 우울증 정도가 높다는 것을 의미합니다.
우울증의 심각도는 0~9 = 최소, 10~16 = 경도, 17~29 = 중등도, 30~63 = 심한 우울증으로 분류됩니다.
척도의 내부 일관성 계수는 0.86입니다.
이번 연구에서는 크론바흐 알파(Cronbach's alpha)가 0.83으로 나타났다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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