Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undervisning i søvnhygiejne hos personer med fibromyalgi; Søvnkvalitet, smerter og depression

17. februar 2024 opdateret af: Tülay Kars Fertelli, Cumhuriyet University

Lektor Uddannet Sygeplejerske Doktor i Filosofi

Formål: Denne semi-eksperimentelle undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af ​​søvnhygiejneundervisning på søvnkvalitet, smerte og depression hos personer med fibromyalgi.

Patienter og metoder: En prøve på 70 personer med fibromyalgi (35 eksperimentelle, 35 kontrolpersoner) blev inkluderet i undersøgelsen. Data blev indsamlet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index, Visual Analog Scale og Beck Depression Inventory.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Denne semi-eksperimentelle undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af ​​søvnhygiejneundervisning på søvnkvalitet, smerte og depression hos personer med fibromyalgi.

Baggrund: Søvnproblemer, smerter og depression er almindelige helbredsproblemer hos personer med fibromyalgi. Undersøgelser om søvnhygiejneundervisning for at løse disse problemer er dog begrænsede i litteraturen.

Metoder: En prøve på 70 personer med fibromyalgi (35 eksperimentelle, 35 kontrolpersoner) blev inkluderet i undersøgelsen. Data blev indsamlet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index, Visual Analog Scale og Beck Depression Inventory.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Center
      • Sivas, Center, Kalkun, 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne for undersøgelsen var som følger:

  • At være 18 år eller ældre,
  • At have en diagnose af fibromyalgi (FM) i mindst 3 måneder,
  • At være tilgængelig,
  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen,
  • Modtager ikke behandling for depression,
  • Ikke at have modtaget lignende undervisning om søvnhygiejne,
  • At have en VAS smertescore >3,
  • At have en PSQI-score >5.

Ekskluderingskriterier:

Derudover var udelukkelseskriterierne for undersøgelsen som følger:

  • At have en diagnose af FM i mindre end 3 måneder,
  • Brug af søvnmedicin,
  • Har du kroniske sygdomme, der kan forstyrre søvnen, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller astma,
  • Arbejder på nathold.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
DIF, PSQI, VAS og BDI blev også administreret til personer i kontrolgruppen under det første interview, men der blev ikke givet undervisning til dem. Deltagerne fik en aftale om at mødes på hospitalet en måned senere. Ved den endelige poliklinikaftale en måned senere blev VAS, PSQI og BDI administreret for anden gang og tog i gennemsnit 15-20 minutter at gennemføre. I overensstemmelse med etiske principper fik de individuel undervisning i søvnhygiejne og undervisningshæfter om søvnhygiejne ved den endelige poliklinikaftale. Den samme forsker indsamlede data og leverede uddannelsen for at undgå bias.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Under det første interview blev DIF, PSQI, VAS og BDI administreret til personer i forsøgsgruppen. Hver undervisningssession varede i gennemsnit 30 minutter og blev gennemført ansigt til ansigt. Søvnhygiejneundervisningshæfter blev udleveret til enkeltpersoner ved slutningen af ​​undervisningssessionen. Undersøgelser tyder på, at der skal gå mindst en måned, før der sker adfærdsændringer efter uddannelsessessionen. Derfor fik deltagerne en aftale om at mødes på hospitalet en måned senere. Ved den afsluttende samtale en måned efter uddannelsen blev VAS, PSQI og BDI administreret for anden og sidste gang og tog i gennemsnit 15-20 minutter at gennemføre.
Andet: Undervisning i søvnhygiejne
Uddannelseshæftet om søvnhygiejne er udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med litteraturen. Hæftet indeholder information om definitionen og fordelene ved søvn, søvnproblemer under søvnløshed, ordninger for regelmæssig søvn og principperne for søvnhygiejne. Principperne for søvnhygiejne omfatter individuelle vaner, der letter søvnen, korrekt indretning af det fysiske miljø, øvelser før sengetid og kostvaner. Dette undervisningsindhold blev anvendt på dem i forsøgsgruppen. Uddannelsen tog i gennemsnit 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk informationsformular (DIF).
Tidsramme: 1 måned
Dette skema er udarbejdet af forskeren på baggrund af litteraturen og består af 10 spørgsmål om FM-patienternes sociodemografiske og sygdomskarakteristika (alder, køn, uddannelsesstatus mv.).
1 måned
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Tidsramme: 1 måned
PSQI evaluerer søvnkvaliteten i den sidste måned. Den består af 19 genstande og 7 komponenter. Hvert emne vurderes på en 0-3-skala, og summen af ​​score fra syv komponenter giver den samlede PSQI-score. Den samlede score spænder fra 0 til 21. En høj totalscore indikerer dårlig søvnkvalitet. En samlet PSQI-score på ≤5 indikerer "god søvn", mens en score på >5 indikerer "dårlig søvn." Cronbachs alfa-værdi af skalaen er 0,80. I denne undersøgelse blev Cronbachs alfa fundet til at være 0,83.
1 måned
Visual Analog Scale (VAS).
Tidsramme: 1 måned
VAS er en valid og pålidelig skala til at måle intensiteten af ​​kronisk smerte. Den er vurderet fra "0 = ingen smerte" til "10 = værst mulig smerte". Intervallerne for smerteintensitet er <3 for mild smerte, 3-6 for moderat smerte og >6 for svær smerte. Cronbachs alfa-værdi på skalaen er 0,97. I denne undersøgelse blev Cronbachs alfa fundet til at være 0,92.
1 måned
Beck Depression Inventory (BDI).
Tidsramme: 1 måned
Skalaen består af i alt 21 emner. Den højest mulige samlede score er 63. En høj samlet score indikerer et højere niveau af depression. Sværhedsgraden af ​​depression er kategoriseret som følger: 0-9 = minimal, 10-16 = mild, 17-29 = moderat og 30-63 = svær depression. Skalaens indre konsistenskoefficient er 0,86. I denne undersøgelse blev Cronbachs alfa fundet til at være 0,83.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cumhuriyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2024

Først opslået (Anslået)

26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CUtülay

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undervisning i søvnhygiejne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner