Обучение гигиене сна у людей с фибромиалгией; Качество сна, боль и депрессия
17 февраля 2024 г. обновлено: Tülay Kars Fertelli, Cumhuriyet University
Доцент, дипломированная медсестра, доктор философии
Цель: Это полуэкспериментальное исследование было проведено с целью определить влияние обучения гигиене сна на качество сна, боль и депрессию у людей с фибромиалгией.
Пациенты и методы. В исследование были включены 70 человек с фибромиалгией (35 экспериментальных, 35 контрольных). Данные собирались с использованием Питтсбургского индекса качества сна, визуально-аналоговой шкалы и опросника депрессии Бека.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: Это полуэкспериментальное исследование было проведено с целью определить влияние обучения гигиене сна на качество сна, боль и депрессию у людей с фибромиалгией.
Введение: Проблемы со сном, боль и депрессия являются распространенными проблемами со здоровьем у людей с фибромиалгией. Однако исследования по обучению гигиене сна для решения этих проблем в литературе ограничены.
Методы: В исследование были включены 70 человек с фибромиалгией (35 экспериментальных, 35 контрольных). Данные собирались с использованием Питтсбургского индекса качества сна, визуально-аналоговой шкалы и опросника депрессии Бека.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Center
-
Sivas, Center, Турция, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Критерии включения в исследование были следующими:
- Будучи в возрасте 18 лет или старше,
- Наличие диагноза фибромиалгии (ФМ) в течение как минимум 3 месяцев,
- Будучи доступным,
- Соглашаясь на участие в исследовании,
- Не получая лечения от депрессии,
- Не получив аналогичного образования по гигиене сна,
- Имея показатель боли по ВАШ >3,
- Наличие балла PSQI >5.
Критерий исключения:
Кроме того, критериями исключения из исследования были следующие:
- Наличие диагноза ФМ менее 3 месяцев,
- Использование снотворного,
- Наличие хронических заболеваний, которые могут мешать сну, таких как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или астма,
- Работа в ночные смены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
DIF, PSQI, VAS и BDI также были проведены лицам из контрольной группы во время первого интервью, но им не было предоставлено никакого обучения.
Участникам была назначена встреча в больнице через месяц.
На последнем приеме в поликлинику через месяц VAS, PSQI и BDI вводились во второй раз, и их прохождение занимало в среднем 15-20 минут.
В соответствии с этическими принципами на последнем приеме в поликлинику им было предоставлено индивидуальное обучение гигиене сна и буклеты по гигиене сна.
Тот же исследователь собрал данные и провел обучение, чтобы избежать предвзятости.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Во время первого интервью лицам из экспериментальной группы вводили DIF, PSQI, VAS и BDI.
Каждое образовательное занятие длилось в среднем 30 минут и проводилось очно.
В конце учебного занятия людям были предоставлены обучающие буклеты по гигиене сна.
Исследования показывают, что после образовательной сессии должно пройти не менее одного месяца, чтобы произошли изменения в поведении.
Поэтому участникам назначили встречу в больнице через месяц.
На заключительном собеседовании через месяц после обучения тесты VAS, PSQI и BDI проводились во второй и последний раз, и их прохождение занимало в среднем 15-20 минут.
|
Образовательный буклет по гигиене сна был подготовлен исследователями на основе литературы.
В буклете содержится информация об определении и пользе сна, проблемах сна при бессоннице, организации регулярного сна и принципах гигиены сна.
К принципам гигиены сна относятся индивидуальные привычки, облегчающие сон, правильное обустройство физической среды, упражнения перед сном, особенности питания.
Этот образовательный контент был применен к участникам экспериментальной группы.
Обучение занимало в среднем 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма демографической информации (DIF).
Временное ограничение: 1 месяц
|
Эта форма была подготовлена исследователем на основе литературы и состоит из 10 вопросов о социально-демографических характеристиках и характеристиках заболевания пациентов с ФМ (возраст, пол, уровень образования и т. д.).
|
1 месяц
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI).
Временное ограничение: 1 месяц
|
PSQI оценивает качество сна за последний месяц.
Он состоит из 19 пунктов и 7 компонентов.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3 баллов, а сумма баллов по семи компонентам дает общий балл PSQI.
Общий балл варьируется от 0 до 21.
Высокий общий балл указывает на плохое качество сна.
Общий балл PSQI ≤5 указывает на «хороший сон», а показатель >5 указывает на «плохой сон».
Значение альфа шкалы Кронбаха составляет 0,80.
В этом исследовании альфа Кронбаха составила 0,83.
|
1 месяц
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ).
Временное ограничение: 1 месяц
|
ВАШ является валидной и надежной шкалой для измерения интенсивности хронической боли.
Он оценивается от «0 = нет боли» до «10 = самая сильная боль».
Интервалы интенсивности боли составляют <3 для легкой боли, 3–6 для умеренной боли и >6 для сильной боли.
Альфа-значение шкалы Кронбаха составляет 0,97.
В этом исследовании альфа Кронбаха оказалась равной 0,92.
|
1 месяц
|
|
Опросник депрессии Бека (BDI).
Временное ограничение: 1 месяц
|
Всего шкала состоит из 21 пункта.
Максимально возможный общий балл – 63.
Высокий общий балл указывает на более высокий уровень депрессии.
Тяжесть депрессии классифицируется следующим образом: 0–9 = минимальная, 10–16 = легкая, 17–29 = умеренная и 30–63 = тяжелая депрессия.
Коэффициент внутренней согласованности шкалы равен 0,86.
В этом исследовании альфа Кронбаха составила 0,83.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CUtülay
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .