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Aufklärung über Schlafhygiene bei Personen mit Fibromyalgie; Schlafqualität, Schmerzen und Depression

17. Februar 2024 aktualisiert von: Tülay Kars Fertelli, Cumhuriyet University

Außerordentlicher Professor, examinierte Krankenschwester, Doktor der Philosophie

Ziel: Diese halbexperimentelle Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Schlafhygieneschulungen auf die Schlafqualität, Schmerzen und Depressionen bei Personen mit Fibromyalgie zu bestimmen.

Patienten und Methoden: Eine Stichprobe von 70 Personen mit Fibromyalgie (35 experimentelle, 35 Kontrollpersonen) wurde in die Studie einbezogen. Die Daten wurden mithilfe des Pittsburgh Sleep Quality Index, der Visual Analog Scale und des Beck Depression Inventory erfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Diese halbexperimentelle Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Schlafhygieneschulungen auf die Schlafqualität, Schmerzen und Depressionen bei Personen mit Fibromyalgie zu bestimmen.

Hintergrund: Schlafprobleme, Schmerzen und Depressionen sind häufige Gesundheitsprobleme bei Menschen mit Fibromyalgie. Allerdings gibt es in der Literatur nur begrenzte Studien zur Aufklärung über Schlafhygiene zur Bewältigung dieser Probleme.

Methoden: Eine Stichprobe von 70 Personen mit Fibromyalgie (35 experimentelle, 35 Kontrollpersonen) wurde in die Studie einbezogen. Die Daten wurden mithilfe des Pittsburgh Sleep Quality Index, der Visual Analog Scale und des Beck Depression Inventory erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Center
      • Sivas, Center, Truthahn, 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Einschlusskriterien für die Studie waren wie folgt:

  • 18 Jahre oder älter sein,
  • Seit mindestens 3 Monaten eine Diagnose von Fibromyalgie (FM) haben,
  • Erreichbar sein,
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie,
  • Keine Behandlung wegen Depression erhalten,
  • Da ich keine vergleichbare Ausbildung zur Schlafhygiene erhalten habe,
  • Einen VAS-Schmerzwert >3 haben,
  • Einen PSQI-Wert >5 haben.

Ausschlusskriterien:

Darüber hinaus waren die Ausschlusskriterien für die Studie wie folgt:

  • Seit weniger als 3 Monaten eine FM-Diagnose haben,
  • Einnahme von Schlafmitteln,
  • An chronischen Krankheiten leiden, die den Schlaf beeinträchtigen können, wie z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) oder Asthma.
  • Arbeiten in Nachtschichten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
DIF, PSQI, VAS und BDI wurden den Personen in der Kontrollgruppe während des ersten Interviews ebenfalls verabreicht, ihnen wurde jedoch keine Aufklärung angeboten. Einen Monat später erhielten die Teilnehmer einen Termin im Krankenhaus. Beim letzten Polikliniktermin einen Monat später wurden VAS, PSQI und BDI zum zweiten Mal verabreicht und die Durchführung dauerte durchschnittlich 15–20 Minuten. Im Einklang mit ethischen Grundsätzen erhielten sie beim letzten Termin in der Poliklinik eine individuelle Aufklärung über Schlafhygiene und Aufklärungsbroschüren zur Schlafhygiene. Derselbe Forscher sammelte die Daten und lieferte die Aufklärung, um Verzerrungen zu vermeiden.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Während des ersten Interviews wurden den Personen in der Versuchsgruppe DIF, PSQI, VAS und BDI verabreicht. Jede Schulungssitzung dauerte durchschnittlich 30 Minuten und wurde persönlich durchgeführt. Am Ende der Schulung wurden den einzelnen Personen Informationsbroschüren zur Schlafhygiene ausgehändigt. Studien deuten darauf hin, dass nach der Schulung mindestens ein Monat vergehen sollte, bis eine Verhaltensänderung eintritt. Daher wurde den Teilnehmern einen Termin für ein Treffen im Krankenhaus einen Monat später gegeben. Beim Abschlussgespräch einen Monat nach der Ausbildung wurden VAS, PSQI und BDI zum zweiten und letzten Mal erhoben und die Durchführung dauerte durchschnittlich 15–20 Minuten.
Sonstiges: Aufklärung über Schlafhygiene
Die Broschüre zur Aufklärung über Schlafhygiene wurde von den Forschern im Einklang mit der Fachliteratur erstellt. Die Broschüre enthält Informationen über die Definition und den Nutzen von Schlaf, Schlafprobleme bei Schlaflosigkeit, Regelungen für regelmäßigen Schlaf und die Grundsätze der Schlafhygiene. Zu den Grundsätzen der Schlafhygiene gehören individuelle Gewohnheiten, die den Schlaf erleichtern, die richtige Gestaltung der physischen Umgebung, Übungen vor dem Schlafengehen und Ernährungsgewohnheiten. Dieser Bildungsinhalt wurde auf die Teilnehmer der Versuchsgruppe angewendet. Der Unterricht dauerte durchschnittlich 30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografisches Informationsformular (DIF).
Zeitfenster: 1 Monat
Dieses Formular wurde vom Forscher auf der Grundlage der Literatur erstellt und besteht aus 10 Fragen zu den soziodemografischen Merkmalen und Krankheitsmerkmalen der FM-Patienten (Alter, Geschlecht, Bildungsstatus usw.).
1 Monat
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Zeitfenster: 1 Monat
Der PSQI bewertet die Schlafqualität im letzten Monat. Es besteht aus 19 Artikeln und 7 Komponenten. Jeder Punkt wird auf einer 0-3-Punkte-Skala bewertet und die Summe der Punkte aus sieben Komponenten ergibt den gesamten PSQI-Wert. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21. Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf eine schlechte Schlafqualität hin. Ein PSQI-Gesamtwert von ≤5 weist auf „guten Schlaf“ hin, während ein Wert von >5 auf „schlechten Schlaf“ hinweist. Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala beträgt 0,80. In dieser Studie wurde ein Cronbach-Alpha von 0,83 ermittelt.
1 Monat
Visuelle Analogskala (VAS).
Zeitfenster: 1 Monat
Das VAS ist eine valide und zuverlässige Skala zur Messung der Intensität chronischer Schmerzen. Die Bewertung reicht von „0 = keine Schmerzen“ bis „10 = schlimmste Schmerzen“. Die Intervalle für die Schmerzintensität betragen <3 für leichte Schmerzen, 3–6 für mäßige Schmerzen und >6 für starke Schmerzen. Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala beträgt 0,97. In dieser Studie wurde ein Cronbach-Alpha von 0,92 ermittelt.
1 Monat
Beck Depression Inventory (BDI).
Zeitfenster: 1 Monat
Die Skala besteht aus insgesamt 21 Items. Die höchstmögliche Gesamtpunktzahl beträgt 63. Ein hoher Gesamtscore weist auf ein höheres Maß an Depression hin. Der Schweregrad einer Depression wird wie folgt kategorisiert: 0–9 = minimal, 10–16 = leicht, 17–29 = mittelschwer und 30–63 = schwere Depression. Der interne Konsistenzkoeffizient der Skala beträgt 0,86. In dieser Studie wurde ein Cronbach-Alpha von 0,83 ermittelt.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cumhuriyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CUtülay

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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