Utbildning i sömnhygien hos individer med fibromyalgi; Sömnkvalitet, smärta och depression
17 februari 2024 uppdaterad av: Tülay Kars Fertelli, Cumhuriyet University
Docent legitimerad sjuksköterska i filosofi
Syfte: Denna semi-experimentella studie genomfördes för att fastställa effekten av sömnhygienutbildning på sömnkvalitet, smärta och depression hos individer med fibromyalgi.
Patienter och metoder: Ett urval av 70 individer med fibromyalgi (35 experimentella, 35 kontroller) ingick i studien. Data samlades in med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Index, Visual Analog Scale och Beck Depression Inventory.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syfte: Denna semi-experimentella studie genomfördes för att fastställa effekten av sömnhygienutbildning på sömnkvalitet, smärta och depression hos individer med fibromyalgi.
Bakgrund: Sömnproblem, smärta och depression är vanliga hälsoproblem hos personer med fibromyalgi. Studier om sömnhygienutbildning för att ta itu med dessa problem är dock begränsade i litteraturen.
Metoder: Ett urval av 70 individer med fibromyalgi (35 experimentella, 35 kontroller) inkluderades i studien. Data samlades in med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Index, Visual Analog Scale och Beck Depression Inventory.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Center
-
Sivas, Center, Kalkon, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierna för studien var följande:
- Att vara 18 år eller äldre,
- Att ha diagnosen fibromyalgi (FM) i minst 3 månader,
- Att vara nåbar,
- samtycker till att delta i studien,
- inte får behandling för depression,
- Att inte ha fått liknande utbildning om sömnhygien,
- Att ha ett VAS-smärtvärde >3,
- Att ha en PSQI-poäng >5.
Exklusions kriterier:
Dessutom var uteslutningskriterierna för studien följande:
- Att ha diagnosen FM i mindre än 3 månader,
- Använder sömnmedicin,
- Att ha kroniska sjukdomar som kan störa sömnen såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller astma,
- Jobbar på nattskift.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
DIF, PSQI, VAS och BDI administrerades också till individer i kontrollgruppen under den första intervjun, men ingen utbildning gavs till dem.
Deltagarna fick en tid för att träffas på sjukhuset en månad senare.
Vid det sista poliklinikbesöket en månad senare administrerades VAS, PSQI och BDI för andra gången och det tog i genomsnitt 15-20 minuter att slutföra.
I linje med etiska principer fick de individuell utbildning om sömnhygien och sömnhygieniska utbildningshäften vid det slutliga poliklinikbesöket.
Samma forskare samlade in data och gav utbildningen för att undvika partiskhet.
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Under den första intervjun administrerades DIF, PSQI, VAS och BDI till individer i experimentgruppen.
Varje utbildningstillfälle varade i genomsnitt 30 minuter och genomfördes ansikte mot ansikte.
Utbildningshäften om sömnhygien gavs till individer i slutet av utbildningssessionen.
Studier tyder på att det bör gå minst en månad innan beteendeförändring sker efter utbildningstillfället.
Därför fick deltagarna en tid för att träffas på sjukhuset en månad senare.
Vid den sista intervjun en månad efter utbildningen administrerades VAS, PSQI och BDI för andra och sista gången och det tog i genomsnitt 15-20 minuter att genomföra.
|
Utbildningshäftet om sömnhygien utarbetades av forskarna i linje med litteraturen.
Häftet innehåller information om definitionen och fördelarna med sömn, sömnproblem under sömnlöshet, arrangemang för regelbunden sömn och principerna för sömnhygien.
Principerna för sömnhygien inkluderar individuella vanor som underlättar sömnen, korrekt arrangemang av den fysiska miljön, övningar innan du går och lägger dig och kostvanor.
Detta utbildningsinnehåll tillämpades på de i experimentgruppen.
Utbildningen tog i genomsnitt 30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografisk informationsformulär (DIF).
Tidsram: 1 månad
|
Detta formulär har utarbetats av forskaren utifrån litteraturen och består av 10 frågor om FM-patienternas sociodemografiska och sjukdomsegenskaper (ålder, kön, utbildningsstatus etc.).
|
1 månad
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Tidsram: 1 månad
|
PSQI utvärderar sömnkvaliteten under den senaste månaden.
Den består av 19 artiklar och 7 komponenter.
Varje objekt utvärderas på en 0-3 poängskala, och summan av poäng från sju komponenter ger det totala PSQI-poängen.
Den totala poängen varierar från 0 till 21.
En hög totalpoäng indikerar dålig sömnkvalitet.
En total PSQI-poäng på ≤5 indikerar "god sömn", medan en poäng på >5 indikerar "dålig sömn".
Cronbachs alfavärde på skalan är 0,80.
I denna studie visade sig Cronbachs alfa vara 0,83.
|
1 månad
|
|
Visual Analog Scale (VAS).
Tidsram: 1 månad
|
VAS är en giltig och pålitlig skala för att mäta intensiteten av kronisk smärta.
Den är klassad från "0 = ingen smärta" till "10 = värsta möjliga smärta".
Intervallen för smärtintensitet är <3 för mild smärta, 3-6 för måttlig smärta och >6 för svår smärta.
Cronbachs alfavärde på skalan är 0,97.
I denna studie visade sig Cronbachs alfa vara 0,92.
|
1 månad
|
|
Beck Depression Inventory (BDI).
Tidsram: 1 månad
|
Skalan består av totalt 21 artiklar.
Högsta möjliga totalpoäng är 63.
En hög totalpoäng indikerar en högre nivå av depression.
Svårighetsgraden av depression är kategoriserad enligt följande: 0-9 = minimal, 10-16 = mild, 17-29 = måttlig och 30-63 = svår depression.
Skalans inre konsistenskoefficient är 0,86.
I denna studie visade sig Cronbachs alfa vara 0,83.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2024
Första postat (Beräknad)
26 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CUtülay
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .