Edukacja w zakresie higieny snu u osób chorych na fibromialgię; Jakość snu, ból i depresja
17 lutego 2024 zaktualizowane przez: Tülay Kars Fertelli, Cumhuriyet University
Profesor nadzwyczajny, dyplomowana pielęgniarka, doktor filozofii
Cel: To półeksperymentalne badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu edukacji w zakresie higieny snu na jakość snu, ból i depresję u osób chorych na fibromialgię.
Pacjenci i metody: Do badania włączono grupę 70 osób chorych na fibromialgię (35 eksperymentalnych, 35 kontrolnych). Dane zebrano przy użyciu Pittsburgh Sleep Quality Index, Visual Analog Scale i Inwentarza Depresji Becka.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel: To półeksperymentalne badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu edukacji w zakresie higieny snu na jakość snu, ból i depresję u osób chorych na fibromialgię.
Wstęp: Problemy ze snem, ból i depresja są częstymi problemami zdrowotnymi u osób chorych na fibromialgię. Jednak badania dotyczące edukacji w zakresie higieny snu mające na celu rozwiązanie tych problemów są ograniczone w literaturze.
Metody: Do badania włączono grupę 70 osób chorych na fibromialgię (35 eksperymentalnych, 35 kontrolnych). Dane zebrano przy użyciu Pittsburgh Sleep Quality Index, Visual Analog Scale i Inwentarza Depresji Becka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Center
-
Sivas, Center, Indyk, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia do badania były następujące:
- Mając ukończone 18 lat,
- Posiadanie diagnozy Fibromialgii (FM) od co najmniej 3 miesięcy,
- Będąc osiągalnym,
- Wyrażając zgodę na udział w badaniu,
- Nieleczenie się na depresję,
- Nie mając podobnego wykształcenia w zakresie higieny snu,
- Posiadanie wyniku bólu w skali VAS > 3,
- Posiadanie wyniku PSQI > 5.
Kryteria wyłączenia:
Dodatkowo kryteria wykluczenia z badania były następujące:
- Mając diagnozę FM krócej niż 3 miesiące,
- Stosowanie leków nasennych,
- Chorujesz na przewlekłe choroby, które mogą zakłócać sen, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) lub astma,
- Praca na nocne zmiany.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osobom z grupy kontrolnej podczas pierwszego wywiadu podano także DIF, PSQI, VAS i BDI, ale nie zapewniono im żadnej edukacji.
Uczestnicy zostali umówieni na spotkanie w szpitalu po miesiącu.
Miesiąc później podczas ostatniej wizyty w poliklinice po raz drugi podano VAS, PSQI i BDI, co trwało średnio 15–20 minut.
Zgodnie z zasadami etycznymi, na ostatniej wizycie w poliklinice zapewniono im indywidualną edukację w zakresie higieny snu oraz książeczki edukacyjne z zakresu higieny snu.
Ten sam badacz zebrał dane i zapewnił edukację, aby uniknąć stronniczości.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Podczas pierwszego wywiadu osobom z grupy eksperymentalnej podano DIF, PSQI, VAS i BDI.
Każda sesja edukacyjna trwała średnio 30 minut i była prowadzona twarzą w twarz.
Na zakończenie sesji edukacyjnej poszczególne osoby otrzymały broszury edukacyjne dotyczące higieny snu.
Badania sugerują, że po sesji edukacyjnej powinien upłynąć co najmniej miesiąc, zanim nastąpi zmiana w zachowaniu.
W związku z tym wyznaczono uczestnikom spotkanie w szpitalu po miesiącu.
Podczas ostatniej rozmowy kwalifikacyjnej, miesiąc po zakończeniu edukacji, po raz drugi i ostatni przeprowadzono testy VAS, PSQI i BDI, których wypełnienie trwało średnio 15–20 minut.
|
Broszurę edukacyjną dotyczącą higieny snu przygotowali naukowcy zgodnie z literaturą.
W broszurze zawarto informacje na temat definicji i korzyści związanych ze snem, problemów ze snem podczas bezsenności, zasad prawidłowego snu oraz zasad higieny snu.
Zasady higieny snu obejmują indywidualne nawyki ułatwiające sen, odpowiednią aranżację środowiska fizycznego, ćwiczenia przed snem oraz nawyki żywieniowe.
Te treści edukacyjne zastosowano w przypadku osób z grupy eksperymentalnej.
Edukacja trwała średnio 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji demograficznych (DIF).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Formularz ten został przygotowany przez badacza w oparciu o literaturę i składa się z 10 pytań dotyczących socjodemograficznej i chorobowej charakterystyki pacjentów z FM (wiek, płeć, status edukacyjny itp.).
|
1 miesiąc
|
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
PSQI ocenia jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca.
Składa się z 19 pozycji i 7 komponentów.
Każda pozycja oceniana jest w skali 0-3 punktowej, a suma ocen z siedmiu składowych daje łączny wynik PSQI.
Całkowity wynik waha się od 0 do 21.
Wysoki wynik całkowity wskazuje na słabą jakość snu.
Całkowity wynik PSQI ≤5 oznacza „dobry sen”, a wynik > 5 oznacza „zły sen”.
Wartość alfa Cronbacha w skali wynosi 0,80.
W tym badaniu stwierdzono, że alfa Cronbacha wynosi 0,83.
|
1 miesiąc
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
VAS jest ważną i wiarygodną skalą do pomiaru intensywności bólu przewlekłego.
Ocenia się go w skali od „0 = brak bólu” do „10 = najgorszy możliwy ból”.
Odstępy określające intensywność bólu wynoszą <3 dla bólu łagodnego, 3-6 dla bólu umiarkowanego i >6 dla bólu silnego.
Wartość alfa Cronbacha w skali wynosi 0,97.
W tym badaniu stwierdzono, że alfa Cronbacha wynosi 0,92.
|
1 miesiąc
|
|
Inwentarz Depresji Becka (BDI).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skala składa się łącznie z 21 pozycji.
Najwyższy możliwy łączny wynik to 63.
Wysoki wynik całkowity wskazuje na wyższy poziom depresji.
Nasilenie depresji klasyfikuje się w następujący sposób: 0-9 = minimalna, 10-16 = łagodna, 17-29 = umiarkowana i 30-63 = ciężka depresja.
Współczynnik zgodności wewnętrznej skali wynosi 0,86.
W tym badaniu stwierdzono, że alfa Cronbacha wynosi 0,83.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CUtülay
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .