Educação sobre higiene do sono em indivíduos com fibromialgia; Qualidade do sono, dor e depressão
17 de fevereiro de 2024 atualizado por: Tülay Kars Fertelli, Cumhuriyet University
Professor Associado Enfermeiro Doutor em Filosofia
Objetivo: Este estudo semi-experimental foi conduzido para determinar o efeito da educação sobre higiene do sono na qualidade do sono, dor e depressão em indivíduos com fibromialgia.
Pacientes e métodos: Uma amostra de 70 indivíduos com fibromialgia (35 experimentais, 35 controles) foi incluída no estudo. Os dados foram coletados por meio do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, da Escala Visual Analógica e do Inventário de Depressão de Beck.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo semi-experimental foi conduzido para determinar o efeito da educação sobre higiene do sono na qualidade do sono, dor e depressão em indivíduos com fibromialgia.
Antecedentes: Problemas de sono, dor e depressão são problemas de saúde comuns em indivíduos com fibromialgia. No entanto, os estudos sobre educação em higiene do sono para abordar estes problemas são limitados na literatura.
Métodos: Uma amostra de 70 indivíduos com fibromialgia (35 experimentais, 35 controles) foi incluída no estudo. Os dados foram coletados por meio do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, da Escala Visual Analógica e do Inventário de Depressão de Beck.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Center
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Sivas, Center, Peru, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão do estudo foram os seguintes:
- Ter 18 anos de idade ou mais,
- Ter diagnóstico de Fibromialgia (FM) há pelo menos 3 meses,
- Sendo acessível,
- Concordando em participar do estudo,
- Não receber tratamento para depressão,
- Não tendo recebido educação semelhante sobre higiene do sono,
- Ter uma pontuação de dor VAS >3,
- Ter uma pontuação PSQI >5.
Critério de exclusão:
Além disso, os critérios de exclusão do estudo foram os seguintes:
- Ter diagnóstico de FM há menos de 3 meses,
- Usando medicação para dormir,
- Ter doenças crônicas que possam interferir no sono, como doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou asma,
- Trabalhando em turnos noturnos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O DIF, PSQI, VAS e BDI também foram administrados aos indivíduos do grupo controle durante a primeira entrevista, mas nenhuma educação foi fornecida a eles.
Os participantes marcaram uma consulta no hospital um mês depois.
Na consulta final na policlínica, um mês depois, a EVA, o PSQI e o BDI foram administrados pela segunda vez e levaram em média 15 a 20 minutos para serem concluídos.
Em linha com os princípios éticos, receberam educação individual sobre higiene do sono e folhetos educativos sobre higiene do sono na consulta final da policlínica.
O mesmo pesquisador coletou os dados e forneceu a educação para evitar preconceitos.
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Experimental: Grupo experimental
Durante a primeira entrevista, foram aplicados o DIF, PSQI, VAS e BDI aos indivíduos do grupo experimental.
Cada sessão educativa durou em média 30 minutos e foi realizada presencialmente.
Folhetos educativos sobre higiene do sono foram fornecidos aos indivíduos no final da sessão educativa.
Estudos sugerem que deve passar pelo menos um mês para que a mudança comportamental ocorra após a sessão educativa.
Portanto, os participantes marcaram um encontro no hospital um mês depois.
Na entrevista final, um mês após a educação, a EVA, o PSQI e o BDI foram administrados pela segunda e última vez e levaram em média 15 a 20 minutos para serem concluídos.
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A cartilha educativa sobre higiene do sono foi elaborada pelos pesquisadores em consonância com a literatura.
O livreto contém informações sobre a definição e os benefícios do sono, problemas de sono durante a insônia, providências para um sono regular e os princípios da higiene do sono.
Os princípios da higiene do sono incluem hábitos individuais que facilitam o sono, organização adequada do ambiente físico, exercícios antes de dormir e hábitos alimentares.
Este conteúdo educativo foi aplicado aos integrantes do grupo experimental.
A educação durou em média 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Informação Demográfica (DIF).
Prazo: 1 mês
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Este formulário foi elaborado pela pesquisadora com base na literatura e é composto por 10 questões sobre as características sociodemográficas e da doença dos pacientes com FM (idade, sexo, escolaridade, etc.).
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1 mês
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
Prazo: 1 mês
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O PSQI avalia a qualidade do sono no último mês.
É composto por 19 itens e 7 componentes.
Cada item é avaliado em uma escala de 0 a 3 pontos, e a soma das pontuações de sete componentes dá a pontuação total do PSQI.
A pontuação total varia de 0 a 21.
Uma pontuação total alta indica má qualidade do sono.
Uma pontuação total do PSQI ≤5 indica “bom sono”, enquanto uma pontuação >5 indica “mau sono”.
O valor alfa de Cronbach da escala é 0,80.
Neste estudo o alfa de Cronbach foi de 0,83.
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1 mês
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Escala Visual Analógica (VAS).
Prazo: 1 mês
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A EVA é uma escala válida e confiável para medir a intensidade da dor crônica.
É classificada de “0 = sem dor” a “10 = pior dor possível”.
Os intervalos para intensidade da dor são <3 para dor leve, 3-6 para dor moderada e >6 para dor intensa.
O valor alfa de Cronbach da escala é 0,97.
Neste estudo o alfa de Cronbach foi de 0,92.
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1 mês
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Inventário de Depressão de Beck (BDI).
Prazo: 1 mês
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A escala é composta por um total de 21 itens.
A pontuação total mais alta possível é 63.
Uma pontuação total alta indica um nível mais alto de depressão.
A gravidade da depressão é categorizada da seguinte forma: 0-9 = mínima, 10-16 = leve, 17-29 = moderada e 30-63 = depressão grave.
O coeficiente de consistência interna da escala é 0,86.
Neste estudo o alfa de Cronbach foi de 0,83.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
26 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CUtülay
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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