Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výchova ke spánkové hygieně u jedinců s fibromyalgií; Kvalita spánku, bolest a deprese

17. února 2024 aktualizováno: Tülay Kars Fertelli, Cumhuriyet University

Docent registrovaná zdravotní sestra, doktor filozofie

Cíl: Tato semiexperimentální studie byla provedena za účelem zjištění vlivu edukace o spánkové hygieně na kvalitu spánku, bolest a depresi u jedinců s fibromyalgií.

Pacienti a metody: Do studie byl zařazen vzorek 70 jedinců s fibromyalgií (35 experimentálních, 35 kontrolních). Data byla shromážděna pomocí Pittsburgh Sleep Quality Index, Visual Analog Scale a Beck Depression Inventory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Tato semiexperimentální studie byla provedena za účelem zjištění vlivu edukace o spánkové hygieně na kvalitu spánku, bolest a depresi u jedinců s fibromyalgií.

Pozadí: Problémy se spánkem, bolest a deprese jsou běžné zdravotní problémy u jedinců s fibromyalgií. Studie o osvětě spánkové hygieny k řešení těchto problémů jsou však v literatuře omezené.

Metodika: Do studie byl zařazen vzorek 70 jedinců s fibromyalgií (35 experimentálních, 35 kontrolních). Data byla shromážděna pomocí Pittsburgh Sleep Quality Index, Visual Analog Scale a Beck Depression Inventory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Center
      • Sivas, Center, Krocan, 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení do studie byla následující:

  • být starší 18 let,
  • mít diagnózu fibromyalgie (FM) po dobu alespoň 3 měsíců,
  • Být dosažitelný,
  • Souhlas s účastí ve studii,
  • Nedostáváte léčbu deprese,
  • Bez podobného vzdělání o spánkové hygieně,
  • se skóre bolesti VAS > 3,
  • Mít skóre PSQI >5.

Kritéria vyloučení:

Kromě toho byla kritéria vyloučení ze studie následující:

  • s diagnózou FM po dobu kratší než 3 měsíce,
  • Užívání léků na spaní,
  • Máte chronická onemocnění, která mohou narušovat spánek, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nebo astma,
  • Práce na noční směny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
DIF, PSQI, VAS a BDI byly také podávány jednotlivcům v kontrolní skupině během prvního rozhovoru, ale nebylo jim poskytnuto žádné vzdělávání. Účastníci dostali schůzku v nemocnici o měsíc později. Při závěrečné schůzce na poliklinice o měsíc později byly VAS, PSQI a BDI podány podruhé a jejich dokončení trvalo v průměru 15–20 minut. V souladu s etickými zásadami jim bylo při závěrečném sezení na poliklinikě poskytnuto individuální vzdělávání o spánkové hygieně a brožurách spánkové hygieny. Stejný výzkumník shromáždil data a poskytl vzdělání, aby se vyhnul zkreslení.
Experimentální: Experimentální skupina
Během prvního rozhovoru byly jednotlivcům v experimentální skupině podávány DIF, PSQI, VAS a BDI. Každé vzdělávací setkání trvalo v průměru 30 minut a probíhalo tváří v tvář. Na konci vzdělávacího sezení byly jednotlivcům poskytnuty brožury s výukou spánkové hygieny. Studie naznačují, že po edukaci by měl uplynout alespoň jeden měsíc, než dojde ke změně chování. Účastníci proto dostali schůzku v nemocnici o měsíc později. Při závěrečném pohovoru jeden měsíc po edukaci byly VAS, PSQI a BDI administrovány podruhé a naposledy a jejich dokončení trvalo v průměru 15–20 minut.
Jiný: Výuka spánkové hygieny
Výukovou příručku o spánkové hygieně připravili vědci v souladu s literaturou. Brožura obsahuje informace o definici a výhodách spánku, problémech se spánkem při nespavosti, opatřeních pro pravidelný spánek a zásadách spánkové hygieny. Mezi zásady spánkové hygieny patří individuální návyky usnadňující spánek, správné uspořádání fyzického prostředí, cvičení před spaním a stravovací návyky. Tento vzdělávací obsah byl aplikován na osoby v experimentální skupině. Vzdělávání trvalo v průměru 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář demografických informací (DIF).
Časové okno: 1 měsíc
Tento formulář připravil výzkumník na základě literatury a skládá se z 10 otázek týkajících se sociodemografických a chorobných charakteristik pacientů s FM (věk, pohlaví, vzdělání atd.).
1 měsíc
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI).
Časové okno: 1 měsíc
PSQI hodnotí kvalitu spánku za poslední měsíc. Skládá se z 19 položek a 7 komponentů. Každá položka je hodnocena na stupnici 0-3 bodů a součet skóre ze sedmi složek dává celkové skóre PSQI. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Vysoké celkové skóre ukazuje na špatnou kvalitu spánku. Celkové skóre PSQI ≤5 znamená „dobrý spánek“, zatímco skóre >5 znamená „špatný spánek“. Hodnota Cronbachova alfa stupnice je 0,80. V této studii bylo zjištěno, že Cronbachovo alfa je 0,83.
1 měsíc
Vizuální analogová škála (VAS).
Časové okno: 1 měsíc
VAS je platná a spolehlivá škála pro měření intenzity chronické bolesti. Hodnotí se od „0 = žádná bolest“ do „10 = nejhorší možná bolest“. Intervaly intenzity bolesti jsou <3 pro mírnou bolest, 3-6 pro střední bolest a >6 pro silnou bolest. Hodnota Cronbachova alfa stupnice je 0,97. V této studii bylo zjištěno, že Cronbachovo alfa je 0,92.
1 měsíc
Beckův inventář deprese (BDI).
Časové okno: 1 měsíc
Škála se skládá celkem z 21 položek. Nejvyšší možné celkové skóre je 63. Vysoké celkové skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese. Závažnost deprese je kategorizována následovně: 0-9 = minimální, 10-16 = mírná, 17-29 = střední a 30-63 = těžká deprese. Koeficient vnitřní konzistence škály je 0,86. V této studii bylo zjištěno, že Cronbachovo alfa je 0,83.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cumhuriyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CUtülay

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výuka spánkové hygieny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit