Éducation à l'hygiène du sommeil chez les personnes atteintes de fibromyalgie ; Qualité du sommeil, douleur et dépression
17 février 2024 mis à jour par: Tülay Kars Fertelli, Cumhuriyet University
Professeur agrégé Infirmier diplômé Docteur en philosophie
Objectif : Cette étude semi-expérimentale a été menée pour déterminer l'effet de l'éducation à l'hygiène du sommeil sur la qualité du sommeil, la douleur et la dépression chez les personnes atteintes de fibromyalgie.
Patients et méthodes : Un échantillon de 70 personnes atteintes de fibromyalgie (35 expérimentales, 35 témoins) ont été incluses dans l'étude. Les données ont été collectées à l’aide de l’indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, de l’échelle visuelle analogique et du Beck Depression Inventory.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Cette étude semi-expérimentale a été menée pour déterminer l'effet de l'éducation à l'hygiène du sommeil sur la qualité du sommeil, la douleur et la dépression chez les personnes atteintes de fibromyalgie.
Contexte : Les problèmes de sommeil, la douleur et la dépression sont des problèmes de santé courants chez les personnes atteintes de fibromyalgie. Cependant, les études sur l’éducation à l’hygiène du sommeil pour résoudre ces problèmes sont limitées dans la littérature.
Méthodes : Un échantillon de 70 personnes atteintes de fibromyalgie (35 expérimentales, 35 témoins) ont été incluses dans l'étude. Les données ont été collectées à l’aide de l’indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, de l’échelle visuelle analogique et du Beck Depression Inventory.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Center
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Sivas, Center, Turquie, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion de l'étude étaient les suivants :
- Être âgé de 18 ans ou plus,
- Avoir un diagnostic de Fibromyalgie (FM) depuis au moins 3 mois,
- Être joignable,
- Accepter de participer à l'étude,
- Ne pas recevoir de traitement pour la dépression,
- N'ayant pas reçu une éducation similaire sur l'hygiène du sommeil,
- Avoir un score de douleur EVA >3,
- Avoir un score PSQI >5.
Critère d'exclusion:
De plus, les critères d'exclusion de l'étude étaient les suivants :
- Avoir un diagnostic de FM depuis moins de 3 mois,
- Utiliser des somnifères,
- Souffrant de maladies chroniques pouvant perturber le sommeil comme la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou l'asthme,
- Travailler sur des quarts de nuit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les tests DIF, PSQI, VAS et BDI ont également été administrés aux individus du groupe témoin lors du premier entretien, mais aucune éducation ne leur a été dispensée.
Les participants ont eu rendez-vous à l'hôpital un mois plus tard.
Lors du dernier rendez-vous à la polyclinique un mois plus tard, les tests VAS, PSQI et BDI ont été administrés pour la deuxième fois et ont pris en moyenne 15 à 20 minutes.
Conformément aux principes éthiques, ils ont reçu une éducation individuelle sur l'hygiène du sommeil et des livrets éducatifs sur l'hygiène du sommeil lors du rendez-vous final à la polyclinique.
Le même chercheur a collecté les données et dispensé une formation pour éviter les préjugés.
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Expérimental: Groupe expérimental
Au cours du premier entretien, les tests DIF, PSQI, VAS et BDI ont été administrés aux individus du groupe expérimental.
Chaque séance de formation a duré en moyenne 30 minutes et s'est déroulée en face-à-face.
Des livrets d'éducation sur l'hygiène du sommeil ont été remis aux individus à la fin de la séance d'éducation.
Des études suggèrent qu'au moins un mois devrait s'écouler pour qu'un changement de comportement se produise après la séance d'éducation.
Les participants ont donc eu rendez-vous à l’hôpital un mois plus tard.
Lors de l'entretien final, un mois après la formation, les tests VAS, PSQI et BDI ont été administrés pour la deuxième et dernière fois et ont duré en moyenne 15 à 20 minutes.
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Le livret d'éducation à l'hygiène du sommeil a été préparé par les chercheurs en fonction de la littérature.
Le livret contient des informations sur la définition et les bienfaits du sommeil, les problèmes de sommeil pendant l'insomnie, les modalités d'un sommeil régulier et les principes d'hygiène du sommeil.
Les principes de l'hygiène du sommeil comprennent des habitudes individuelles qui facilitent le sommeil, un bon aménagement de l'environnement physique, des exercices avant d'aller au lit et des habitudes alimentaires.
Ce contenu pédagogique a été appliqué aux membres du groupe expérimental.
L'enseignement durait en moyenne 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'informations démographiques (DIF).
Délai: 1 mois
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Ce formulaire a été préparé par le chercheur sur la base de la littérature et comprend 10 questions sur les caractéristiques sociodémographiques et de la maladie des patients atteints de FM (âge, sexe, niveau d'éducation, etc.).
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1 mois
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Délai: 1 mois
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Le PSQI évalue la qualité du sommeil au cours du dernier mois.
Il se compose de 19 éléments et 7 composants.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 0 à 3 points, et la somme des scores de sept composants donne le score PSQI total.
Le score total varie de 0 à 21.
Un score total élevé indique une mauvaise qualité du sommeil.
Un score PSQI total ≤ 5 indique un « bon sommeil », tandis qu'un score > 5 indique un « mauvais sommeil ».
La valeur alpha de Cronbach de l'échelle est de 0,80.
Dans cette étude, l'alpha de Cronbach s'est avéré être de 0,83.
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1 mois
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Échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: 1 mois
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L'EVA est une échelle valide et fiable pour mesurer l'intensité de la douleur chronique.
Elle est notée de « 0 = aucune douleur » à « 10 = pire douleur possible ».
Les intervalles d'intensité de la douleur sont <3 pour une douleur légère, 3 à 6 pour une douleur modérée et >6 pour une douleur intense.
La valeur alpha de Cronbach de l'échelle est de 0,97.
Dans cette étude, l'alpha de Cronbach s'est avéré être de 0,92.
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1 mois
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Inventaire de dépression de Beck (BDI).
Délai: 1 mois
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L'échelle comprend un total de 21 items.
Le score total le plus élevé possible est de 63.
Un score total élevé indique un niveau de dépression plus élevé.
La gravité de la dépression est classée comme suit : 0-9 = minime, 10-16 = légère, 17-29 = modérée et 30-63 = dépression sévère.
Le coefficient de cohérence interne de l'échelle est de 0,86.
Dans cette étude, l'alpha de Cronbach s'est avéré être de 0,83.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2024
Première publication (Estimé)
26 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CUtülay
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .