Fibromyalgiasta kärsivien henkilöiden unihygieniakoulutus; Unen laatu, kipu ja masennus
lauantai 17. helmikuuta 2024 päivittänyt: Tülay Kars Fertelli, Cumhuriyet University
Apulaisprofessori Rekisteröity sairaanhoitaja Filosofian tohtori
Tavoite: Tämä puolikokeellinen tutkimus suoritettiin määrittämään unihygieniakoulutuksen vaikutus unen laatuun, kipuun ja masennukseen potilailla, joilla on fibromyalgia.
Potilaat ja menetelmät: Tutkimukseen otettiin mukaan 70 fibromyalgiaa sairastavaa henkilöä (35 kokeellista, 35 kontrollia). Tiedot kerättiin käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä, Visual Analog Scalea ja Beck Depression Inventorya.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämä puolikokeellinen tutkimus suoritettiin määrittämään unihygieniakoulutuksen vaikutus unen laatuun, kipuun ja masennukseen potilailla, joilla on fibromyalgia.
Tausta: Unihäiriöt, kipu ja masennus ovat yleisiä terveysongelmia fibromyalgiasta kärsivillä henkilöillä. Kuitenkin unihygieniakasvatusta koskevia tutkimuksia näiden ongelmien ratkaisemiseksi on kirjallisuudessa rajoitetusti.
Menetelmät: Tutkimukseen otettiin mukaan 70 fibromyalgiaa sairastavan henkilön näyte (35 kokeellista, 35 kontrollia). Tiedot kerättiin käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä, Visual Analog Scalea ja Beck Depression Inventorya.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Center
-
Sivas, Center, Turkki, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit tutkimukseen olivat seuraavat:
- Jos olet vähintään 18-vuotias,
- Sinulla on diagnosoitu fibromyalgia (FM) vähintään 3 kuukauden ajan,
- Olla tavoitettavissa,
- suostuu osallistumaan tutkimukseen,
- Ei saa hoitoa masennukseen,
- ei ole saanut vastaavaa koulutusta unihygieniasta,
- VAS-kipupisteet >3,
- PSQI-pisteet >5.
Poissulkemiskriteerit:
Lisäksi tutkimuksen poissulkemiskriteerit olivat seuraavat:
- FM-diagnoosi alle 3 kuukautta,
- Käyttämällä unilääkettä,
- sinulla on kroonisia sairauksia, jotka voivat häiritä unta, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai astma,
- Työskentely yövuoroissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
DIF, PSQI, VAS ja BDI annettiin myös vertailuryhmän henkilöille ensimmäisen haastattelun aikana, mutta heille ei annettu koulutusta.
Osallistujille sovittiin tapaamisaika sairaalaan kuukauden kuluttua.
Viimeisellä poliklinikkakäynnillä kuukautta myöhemmin VAS, PSQI ja BDI annettiin toisen kerran ja kesti keskimäärin 15-20 minuuttia.
Heille annettiin eettisten periaatteiden mukaisesti yksilöllinen unihygieniakoulutus ja unihygieniakoulutusvihko viimeisellä poliklinikan vastaanotolla.
Sama tutkija keräsi tiedot ja antoi koulutuksen puolueellisuuden välttämiseksi.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Ensimmäisen haastattelun aikana koeryhmän henkilöille annettiin DIF, PSQI, VAS ja BDI.
Jokainen koulutustilaisuus kesti keskimäärin 30 minuuttia ja se pidettiin kasvokkain.
Koulutuksen päätteeksi henkilöille jaettiin unihygieniakoulutusvihkoset.
Tutkimukset viittaavat siihen, että vähintään kuukausi tulisi kulua, jotta käyttäytymisen muutos tapahtuu koulutusistunnon jälkeen.
Siksi osallistujille sovittiin tapaamisaika sairaalaan kuukauden kuluttua.
Viimeisessä haastattelussa kuukausi koulutuksen jälkeen VAS, PSQI ja BDI annettiin toisen ja viimeisen kerran ja kesti keskimäärin 15-20 minuuttia.
|
Unihygieniakoulutusvihkon ovat laatineet tutkijat kirjallisuuden mukaisesti.
Kirjanen sisältää tietoa unen määritelmästä ja hyödyistä, unettomuuden aiheuttamista ongelmista, säännöllisen unen järjestelyistä sekä unihygienian periaatteista.
Unihygienian periaatteisiin kuuluvat nukkumista helpottavat yksilölliset tottumukset, fyysisen ympäristön oikea järjestely, harjoitukset ennen nukkumaanmenoa ja ruokailutottumukset.
Tätä opetussisältöä sovellettiin koeryhmään kuuluville.
Koulutus kesti keskimäärin 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötietolomake (DIF).
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tämä lomake on tutkijan laatima kirjallisuuden pohjalta ja se koostuu 10 kysymyksestä FM-potilaiden sosiodemografisista ja sairauden ominaisuuksista (ikä, sukupuoli, koulutustila jne.).
|
1 kuukausi
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI).
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
PSQI arvioi unen laadun viimeisen kuukauden aikana.
Se koostuu 19 osasta ja 7 osasta.
Jokainen kohta arvioidaan 0-3 pisteen asteikolla, ja seitsemän komponentin pisteiden summa antaa PSQI:n kokonaispistemäärän.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21.
Korkea kokonaispistemäärä kertoo huonosta unenlaadusta.
PSQI:n kokonaispistemäärä ≤5 tarkoittaa "hyvää unta", kun taas pistemäärä >5 tarkoittaa "huonoa unta".
Asteikon Cronbachin alfa-arvo on 0,80.
Tässä tutkimuksessa Cronbachin alfan todettiin olevan 0,83.
|
1 kuukausi
|
|
Visual Analog Scale (VAS).
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
VAS on pätevä ja luotettava asteikko kroonisen kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Se on luokiteltu "0 = ei kipua" - "10 = pahin mahdollinen kipu".
Kivun voimakkuusvälit ovat <3 lievälle kivulle, 3-6 keskivaikealle kivulle ja >6 voimakkaalle kivulle.
Asteikon Cronbachin alfa-arvo on 0,97.
Tässä tutkimuksessa Cronbachin alfan todettiin olevan 0,92.
|
1 kuukausi
|
|
Beck Depression Inventory (BDI).
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Asteikko koostuu yhteensä 21 osasta.
Korkein mahdollinen kokonaispistemäärä on 63.
Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennuksen tasoa.
Masennuksen vakavuus luokitellaan seuraavasti: 0-9 = minimaalinen, 10-16 = lievä, 17-29 = keskivaikea ja 30-63 = vaikea masennus.
Asteikon sisäinen sakeuskerroin on 0,86.
Tässä tutkimuksessa Cronbachin alfan todettiin olevan 0,83.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUtülay
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .