纤维肌痛患者的睡眠卫生教育；睡眠质量、疼痛和抑郁
2024年2月17日 更新者：Tülay Kars Fertelli、Cumhuriyet University
副教授注册护士哲学博士
目的：这项半实验研究的目的是确定睡眠卫生教育对纤维肌痛患者睡眠质量、疼痛和抑郁的影响。
患者和方法：该研究纳入了 70 名纤维肌痛患者样本（35 名实验组，35 名对照组）。 使用匹兹堡睡眠质量指数、视觉模拟量表和贝克抑郁量表收集数据。
研究概览
详细说明
目的：这项半实验研究的目的是确定睡眠卫生教育对纤维肌痛患者睡眠质量、疼痛和抑郁的影响。
背景：睡眠问题、疼痛和抑郁是纤维肌痛患者常见的健康问题。 然而，针对这些问题的睡眠卫生教育研究在文献中还很有限。
方法：本研究纳入了 70 名纤维肌痛患者样本（35 名实验组，35 名对照组）。 使用匹兹堡睡眠质量指数、视觉模拟量表和贝克抑郁量表收集数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Center
-
Sivas、Center、火鸡、58140
- Sivas Cumhuriyet University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
该研究的纳入标准如下：
- 年满 18 岁或以上，
- 诊断纤维肌痛 (FM) 至少 3 个月，
- 触手可及，
- 同意参加研究，
- 没有接受抑郁症治疗，
- 没有接受过类似的睡眠卫生教育，
- VAS 疼痛评分 >3，
- PSQI 分数 >5。
排除标准：
此外，该研究的排除标准如下：
- 诊断 FM 时间不足 3 个月，
- 使用安眠药，
- 患有可能干扰睡眠的慢性疾病，例如慢性阻塞性肺病 (COPD) 或哮喘，
- 上夜班。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
在第一次访谈期间，对照组的个体也接受了 DIF、PSQI、VAS 和 BDI，但没有向他们提供任何教育。
参与者被安排一个月后在医院见面。
一个月后最后一次综合诊所预约时，第二次进行了 VAS、PSQI 和 BDI，平均需要 15-20 分钟才能完成。
根据道德原则，他们在最后一次综合诊所预约时获得了有关睡眠卫生的个人教育和睡眠卫生教育小册子。
同一位研究人员收集了数据并提供了避免偏见的教育。
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实验性的：实验组
在第一次访谈中，实验组的个体接受了 DIF、PSQI、VAS 和 BDI 测试。
每次教育课程平均持续30分钟，并以面对面方式进行。
教育课程结束时向个人提供了睡眠卫生教育小册子。
研究表明，教育课程结束后至少需要一个月的时间才能发生行为改变。
因此，参与者被安排一个月后在医院见面。
在教育一个月后的最后一次面试中，第二次也是最后一次进行了 VAS、PSQI 和 BDI，平均需要 15-20 分钟才能完成。
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睡眠卫生教育小册子是研究人员根据文献编写的。
该小册子包含有关睡眠的定义和好处、失眠期间的睡眠问题、规律睡眠的安排以及睡眠卫生原则的信息。
睡眠卫生的原则包括个人有利于睡眠的习惯、物理环境的合理安排、睡前的运动、饮食习惯等。
该教育内容适用于实验组。
教育时间平均为 30 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人口统计信息表 (DIF)。
大体时间：1个月
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该表格由研究人员根据文献准备，由 10 个关于 FM 患者的社会人口学和疾病特征（年龄、性别、教育状况等）的问题组成。
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1个月
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)。
大体时间：1个月
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PSQI 评估上个月的睡眠质量。
它由19个项目和7个部分组成。
每个项目均按 0-3 分制进行评估，七个部分的分数之和即为 PSQI 总分。
总分范围为 0 至 21。
总分高表明睡眠质量差。
PSQI 总分≤5 表示“睡眠良好”，而分数>5 表示“睡眠不佳”。
该量表的 Cronbach's alpha 值为 0.80。
在这项研究中，Cronbach's alpha 值为 0.83。
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1个月
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视觉模拟量表（VAS）。
大体时间：1个月
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VAS 是衡量慢性疼痛强度的有效且可靠的量表。
其评级范围为“0 = 无疼痛”至“10 = 最严重的疼痛”。
疼痛强度的间隔为<3为轻度疼痛，3-6为中度疼痛，>6为重度疼痛。
该量表的克朗巴赫α值为0.97。
在这项研究中，Cronbach's alpha 值为 0.92。
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1个月
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贝克抑郁量表（BDI）。
大体时间：1个月
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该量表共有21个项目。
最高总分是 63 分。
总分越高表明抑郁程度越高。
抑郁症的严重程度分类如下：0-9 = 轻微，10-16 = 轻度，17-29 = 中度，30-63 = 重度抑郁症。
量表的内部一致性系数为0.86。
在这项研究中，Cronbach's alpha 值为 0.83。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月23日
初级完成 (实际的)
2021年7月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月17日
首次发布 (估计的)
2024年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月17日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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