치료 중 LA-NSCLC 환자의 혈역학적 변화를 평가하기 위한 임피던스 심장조영술의 평가.
2026년 3월 9일 업데이트: Hui Liu, Sun Yat-sen University
화학방사선요법과 면역요법을 병행하는 동안 국소적으로 진행된 비소세포폐암 환자의 혈역학적 변화와 예후 분석: 동적 심박출량에 기초한 관찰 연구.
이 연구의 목적은 병용 동시 화학방사선요법(CCRT)을 받은 국소 진행성 비소세포폐암(LA-NSCLC) 환자의 6분 걷기 검사(6MWT) 동안 혈역학적 변화를 평가하는 데 있어 임피던스 심전도(ICG)의 역할을 조사하는 것입니다. ) 및 면역요법.
또한, 치료 독성과 생존 예후 모두에 대한 심장 매개 변수의 예측 중요성을 분석하려고 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
231
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Hui Liu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근치적 동시 화학방사선요법 이후 신보강 화학요법과 면역관문 억제제로 치료를 받은 국소 진행성 비소세포폐암 환자.
설명
포함 기준:
- (1) 치료받지 않은 조직학적 또는 세포학적으로 NSCLC가 확인된 환자; (2) 18세에서 75세 사이여야 합니다. (3) AJCC 8판 병기 결정 시스템에 정의된 대로 절제 불가능한 IIIA-IIIC기 질환이 있었습니다. (4) ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태 점수가 0~1이었습니다. (5) 적절한 골수 기능(호중구 수 ≥1.5x109/L, 헤모글로빈 농도 ≥90g/L, 혈소판 ≥100x109/L), 신장 기능(혈청 크레아티닌 청소율 ≥50ml/min) 및 간 기능(혈청 빌리루빈) ULN(정상 상한)의 1.5배, AST(아스파르트산 트랜스아미나제) 및 ALT(알라닌 트랜스퍼라제) 2.5 ULN); (6) 1초 강제 호기량(FEV1)이 0.8L 이상이었습니다.
제외 기준:
- (1) 혼합 소세포 및 NSCLC 조직학;(2) 12주 미만의 기대 수명;(3) 다른 원발성 악성 종양의 병력;(4) 잘 통제되지 않은 병발성 질환;(5) 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 및 모든 상황 연구진이 판단한 본 연구에 부적합한 환자;(6) 지난 1개월 이내에 불안정 협심증 또는 심근경색을 포함한 6MWT 금기 사항이 있는 환자, 수축기 혈압(SBP) 180mmHg 이상, 이완기 혈압(DBP) 100mmHg 이상, 근력 3등급 이하, 심한 경련.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
임피던스심전도(ICG)
6MWT 동안 ICG는 유도 화학면역요법 전, CCRT 전, 국소 진행성 NSCLC 환자에 대한 통합 면역요법 전에 수행되었습니다.
|
본 연구에서는 ATS 지침에 따라 병원 복도에서 6분 걷기 테스트(6MWT)를 실시했습니다.
환자들은 검사 전 10분 동안 휴식을 취했습니다.
임피던스 측정은 걷기 전(2분), 걷는 동안(6분), 걷기 후(3분)에 이루어졌으며 임피던스 심전도(ICG)로 심장 역학 매개 변수를 기록했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스트로크량(SV)
기간: 등록부터 방사선 치료 후 2년까지
|
한번의 수축이나 심장 박동으로 심장의 좌심실에서 분출되는 혈액의 양.
|
등록부터 방사선 치료 후 2년까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hui Liu, MD, Sun Yat-sen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wang K, Eblan MJ, Deal AM, Lipner M, Zagar TM, Wang Y, Mavroidis P, Lee CB, Jensen BC, Rosenman JG, Socinski MA, Stinchcombe TE, Marks LB. Cardiac Toxicity After Radiotherapy for Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer: Pooled Analysis of Dose-Escalation Trials Delivering 70 to 90 Gy. J Clin Oncol. 2017 May 1;35(13):1387-1394. doi: 10.1200/JCO.2016.70.0229. Epub 2017 Jan 23.
- Wang H, Wei J, Zheng Q, Meng L, Xin Y, Yin X, Jiang X. Radiation-induced heart disease: a review of classification, mechanism and prevention. Int J Biol Sci. 2019 Aug 8;15(10):2128-2138. doi: 10.7150/ijbs.35460. eCollection 2019.
- Dess RT, Sun Y, Matuszak MM, Sun G, Soni PD, Bazzi L, Murthy VL, Hearn JWD, Kong FM, Kalemkerian GP, Hayman JA, Ten Haken RK, Lawrence TS, Schipper MJ, Jolly S. Cardiac Events After Radiation Therapy: Combined Analysis of Prospective Multicenter Trials for Locally Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2017 May 1;35(13):1395-1402. doi: 10.1200/JCO.2016.71.6142. Epub 2017 Mar 16.
- Atkins KM, Rawal B, Chaunzwa TL, Lamba N, Bitterman DS, Williams CL, Kozono DE, Baldini EH, Chen AB, Nguyen PL, D'Amico AV, Nohria A, Hoffmann U, Aerts HJWL, Mak RH. Cardiac Radiation Dose, Cardiac Disease, and Mortality in Patients With Lung Cancer. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 18;73(23):2976-2987. doi: 10.1016/j.jacc.2019.03.500.
- Lang CC, Agostoni P, Mancini DM. Prognostic significance and measurement of exercise-derived hemodynamic variables in patients with heart failure. J Card Fail. 2007 Oct;13(8):672-9. doi: 10.1016/j.cardfail.2007.05.004.
- Lang CC, Karlin P, Haythe J, Lim TK, Mancini DM. Peak cardiac power output, measured noninvasively, is a powerful predictor of outcome in chronic heart failure. Circ Heart Fail. 2009 Jan;2(1):33-8. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.108.798611.
- Janssen-Heijnen ML, Schipper RM, Razenberg PP, Crommelin MA, Coebergh JW. Prevalence of co-morbidity in lung cancer patients and its relationship with treatment: a population-based study. Lung Cancer. 1998 Aug;21(2):105-13. doi: 10.1016/s0169-5002(98)00039-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GASTO-10108
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .