Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af impedanskardiografi til vurdering af hæmodynamiske skift hos patienter med LA-NSCLC under behandling.

9. marts 2026 opdateret af: Hui Liu, Sun Yat-sen University

Hæmodynamiske ændringer og prognostisk analyse af patienter med lokalt avanceret ikke-småcellet lungekræft under kombineret kemoradioterapi og immunterapi: En observationsundersøgelse baseret på dynamisk hjerteoutput.

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge betydningen af ​​impedanskardiografi (ICG) i evalueringen af ​​hæmodynamiske ændringer under 6-minutters gangtesten (6MWT) hos patienter med lokalt fremskreden ikke-småcellet lungekræft (LA-NSCLC), som gennemgik kombineret samtidig kemoradioterapi (CCRT). ) og immunterapi. Derudover søgte den at analysere den forudsigelige betydning af hjerteparametre for både behandlingstoksicitet og overlevelsesprognose.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

231

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Hui Liu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lokalt fremskredne ikke-småcellet lungekræftpatienter behandlet med neoadjuverende kemoterapi plus immun checkpoint-hæmmere efter endelig samtidig kemoradioterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) havde ubehandlet histologisk eller cytologisk bekræftet NSCLC; (2) være mellem 18 og 75 år; (3) havde ikke-operabel fase IIIA-IIIC sygdom, som defineret af AJCC 8. udgaves stadiesystem; (4) havde en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status-score på 0~1; (5) havde tilstrækkelig knoglemarvsfunktion (neutrofiltal ≥1,5x109/L, hæmoglobinkoncentration ≥90 g/L, blodplader ≥100x109/L), nyrefunktion (serumkreatininclearance ≥50 ml/min) og leverfunktion (serumbiliru ≤1,5 gange øvre normalgrænse (ULN), aspartattransaminase (AST) og alanintransferase (ALT) ≤2,5 ULN); (6) havde et forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) på ≥0,8L.

Ekskluderingskriterier:

  • (1)blandet småcellet og NSCLC-histologi;(2)forventet levetid lavere end 12 uger;(3) anamnese med en anden primær malignitet;(4)dårligt kontrolleret interkurrent sygdom;(5) kvinde under graviditet eller amning og enhver situation ikke egnet til denne undersøgelse vurderet af forskere;(6)patienter med kontraindikationer til 6MWT, inklusive ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt inden for den seneste måned, systolisk blodtryk (SBP) over 180 mmHg, diastolisk blodtryk (DBP) over 100 mmHg, muskelstyrke under grad 3, og alvorlig spasmer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Impedanskardiografi (ICG)
ICG under 6MWT blev udført før induktionskemo-immunoterapi, før CCRT og før konsoliderende immunterapi for patienter med lokalt fremskreden NSCLC.
Enhed: Impedans kardiografi
Undersøgelsen udførte en 6-minutters gangtest (6MWT) i en hospitalsgang efter ATS-retningslinjer. Patienterne hvilede i 10 minutter før testen. Impedansmålinger blev taget før (2 minutter), under (6 minutter) og efter (3 minutter) gåturen, hvor der blev registreret kardiodynamiske parametre med impedanskardiografi (ICG).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slagvolumen (SV)
Tidsramme: Fra indskrivning til 2 år efter strålebehandling
Den mængde blod, der udstødes fra hjertets venstre ventrikel i én sammentrækning eller hjerteslag.
Fra indskrivning til 2 år efter strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hui Liu, MD, Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GASTO-10108

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Impedans kardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner