Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kardiografii impedancyjnej w celu oceny zmian hemodynamicznych u pacjentów z LA-NSCLC podczas leczenia.

25 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hui Liu, Sun Yat-sen University

Zmiany hemodynamiczne i analiza prognostyczna pacjentów z miejscowo zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc podczas skojarzonej chemioradioterapii i immunoterapii: badanie obserwacyjne oparte na dynamicznym rzutie serca.

Celem badania było zbadanie roli kardiografii impedancyjnej (ICG) w ocenie zmian hemodynamicznych podczas 6-minutowego testu marszu (6MWT) u pacjentów z miejscowo zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (LA-NSCLC), którzy przeszli skojarzoną jednoczesną chemioradioterapię (CCRT). ) i immunoterapię. Ponadto starano się przeanalizować znaczenie predykcyjne parametrów serca zarówno dla toksyczności leczenia, jak i prognozy przeżycia.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

237

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Rekrutacyjny
        • Hui Liu
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z miejscowo zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca leczeni chemioterapią neoadjuwantową w skojarzeniu z inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego po ostatecznej jednoczesnej chemioradioterapii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) miał nieleczonego, potwierdzonego histologicznie lub cytologicznie NSCLC; (2) być w wieku od 18 do 75 lat; (3) cierpiał na nieresekcyjną chorobę w stadium IIIA–IIIC, zgodnie z definicją według systemu stopniowania AJCC, wydanie 8; (4) uzyskał wynik w statusie wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) na poziomie 0–1; (5) miała odpowiednią czynność szpiku kostnego (liczba neutrofilów ≥1,5x109/l, stężenie hemoglobiny ≥90 g/l, liczba płytek krwi ≥100x109/l), nerek (klirens kreatyniny w surowicy ≥50 ml/min) i wątroby (bilirubina w surowicy ≤1,5-krotność górnej granicy normy (GGN), transaminaza asparaginianowa (AST) i transferaza alaninowa (ALT) ≤2,5 GGN); (6) miał natężoną objętość wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1) ≥0,8 l.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) histologia mieszana drobnokomórkowa i NSCLC; (2) oczekiwana długość życia poniżej 12 tygodni; (3) inny pierwotny nowotwór złośliwy w wywiadzie; (4) źle kontrolowana choroba współistniejąca; (5) kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz każda sytuacja według badaczy nie nadaje się do tego badania;(6)pacjenci z przeciwwskazaniami do 6MWT, w tym niestabilną dławicą piersiową lub zawałem mięśnia sercowego w ciągu ostatniego miesiąca, skurczowym ciśnieniem krwi (SBP) powyżej 180 mmHg, rozkurczowym ciśnieniem krwi (DBP) powyżej 100 mmHg, siłą mięśni poniżej stopnia 3 i silny skurcz.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kardiografia impedancyjna (ICG)
ICG podczas 6MWT wykonywano przed chemioimmunoterapią indukcyjną, przed CCRT i przed immunoterapią konsolidującą u pacjentów z miejscowo zaawansowanym NSCLC.
W badaniu przeprowadzono 6-minutowy test marszu (6MWT) na korytarzu szpitala zgodnie z wytycznymi ATS. Pacjenci odpoczywali przez 10 minut przed badaniem. Pomiarów impedancji dokonano przed (2 minuty), w trakcie (6 minut) i po (3 minuty) marszu, rejestrując parametry kardiodynamiczne za pomocą kardiografii impedancyjnej (ICG).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość skoku (SV)
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do 2 lat po radioterapii
Objętość krwi wyrzucana z lewej komory serca podczas jednego skurczu lub uderzenia serca.
Od włączenia do badania do 2 lat po radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hui Liu, MD, Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

3
Subskrybuj