Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van impedantiecardiografie voor het beoordelen van hemodynamische verschuivingen bij patiënten met LA-NSCLC tijdens de behandeling.

9 maart 2026 bijgewerkt door: Hui Liu, Sun Yat-sen University

Hemodynamische veranderingen en prognostische analyse van patiënten met lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker tijdens gecombineerde chemoradiotherapie en immunotherapie: een observationeel onderzoek gebaseerd op dynamisch hartminuutvolume.

Deze studie had tot doel de rol van impedantiecardiografie (ICG) te onderzoeken bij het evalueren van hemodynamische veranderingen tijdens de 6-minuten looptest (6MWT) bij patiënten met lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker (LA-NSCLC) die gecombineerde gelijktijdige chemoradiotherapie (CCRT) ondergingen. ) en immunotherapie. Bovendien probeerde het de voorspellende betekenis van hartparameters voor zowel de behandelingstoxiciteit als de overlevingsprognose te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

231

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Hui Liu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Lokaal gevorderde niet-kleincellige longkankerpatiënten die worden behandeld met neoadjuvante chemotherapie plus immuuncheckpointremmers na definitieve gelijktijdige chemoradiotherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) onbehandeld histologisch of cytologisch bevestigd NSCLC had; (2) tussen de 18 en 75 jaar oud zijn; (3) een niet-reseceerbare ziekte in stadium IIIA-IIIC had, zoals gedefinieerd door het stadiëringssysteem van de 8e editie van de AJCC; (4) had een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status-score van 0 ~ 1; (5) hadden een adequate beenmergfunctie (aantal neutrofielen ≥1,5x109/l, hemoglobineconcentratie ≥90 g/l, bloedplaatjes ≥100x109/l), nierfunctie (serumcreatinineklaring ≥50 ml/min) en leverfunctie (serumbilirubine ≤1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN), aspartaattransaminase (ASAT) en alaninetransferase (ALAT) ≤2,5 ULN); (6) had een geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde (FEV1) van ≥0,8 l.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) gemengde histologie van kleine cellen en NSCLC; (2) levensverwachting lager dan 12 weken; (3) voorgeschiedenis van een andere primaire maligniteit; (4) slecht gecontroleerde bijkomende ziekte; (5) vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven en in welke situatie dan ook volgens onderzoekers niet geschikt voor dit onderzoek; (6) patiënten met contra-indicaties voor 6MWT, waaronder instabiele angina pectoris of een hartinfarct in de afgelopen maand, systolische bloeddruk (SBP) boven 180 mmHg, diastolische bloeddruk (DBP) boven 100 mmHg, spierkracht onder graad 3, en ernstige spasmen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Impedantiecardiografie (ICG)
De ICG tijdens 6MWT werd uitgevoerd vóór inductiechemo-immunotherapie, vóór CCRT en vóór consolidatieve immunotherapie voor patiënten met lokaal gevorderd NSCLC.
In het onderzoek werd een looptest van 6 minuten (6MWT) uitgevoerd in een ziekenhuisgang volgens de ATS-richtlijnen. Patiënten rustten 10 minuten vóór de test. Impedantiemetingen werden vóór (2 minuten), tijdens (6 minuten) en na (3 minuten) de wandeling uitgevoerd, waarbij cardiodynamische parameters werden geregistreerd met impedantiecardiografie (ICG).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagvolume (SV)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 2 jaar na radiotherapie
Het bloedvolume dat tijdens één samentrekking of hartslag uit de linker hartkamer wordt gespoten.
Vanaf inschrijving tot 2 jaar na radiotherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hui Liu, MD, Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren