阻抗心动图评估 LA-NSCLC 患者治疗期间血流动力学变化的评估。
2026年3月9日 更新者：Hui Liu、Sun Yat-sen University
局部晚期非小细胞肺癌患者在放化疗和免疫联合治疗期间的血流动力学变化和预后分析：基于动态心输出量的观察性研究。
本研究旨在探讨阻抗心动图（ICG）在评估接受联合同步放化疗（CCRT）的局部晚期非小细胞肺癌（LA-NSCLC）患者6分钟步行试验（6MWT）期间血流动力学变化中的作用。 ）和免疫疗法。
此外，它还试图分析心脏参数对治疗毒性和生存预后的预测意义。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
231
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Hui Liu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
局部晚期非小细胞肺癌患者在明确的同步放化疗后接受新辅助化疗加免疫检查点抑制剂治疗。
描述
纳入标准：
- (1) 患有未经治疗的组织学或细胞学证实的非小细胞肺癌； （二）年龄在18周岁以上75周岁以下； (3) 患有 AJCC 第 8 版分期系统定义的不可切除的 IIIA-IIIC 期疾病； (4)东部肿瘤合作组(ECOG)表现状态评分为0~1分； （5）具有足够的骨髓功能（中性粒细胞计数≥1.5x109/L，血红蛋白浓度≥90g/L，血小板≥100x109/L），肾功能（血清肌酐清除率≥50ml/min）和肝功能（血清胆红素） ≤正常上限（ULN）1.5倍，天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转移酶（ALT）≤2.5 ULN）； (6)1秒用力呼气量(FEV1)≥0.8L。
排除标准：
- (1)混合小细胞和NSCLC组织学；(2)预期寿命低于12周；(3)其他原发恶性肿瘤病史；(4)控制不佳的并发疾病；(5)妊娠或哺乳期女性及任何情况经研究者判断不适合本研究；（6）有6MWT禁忌症的患者，包括过去一个月内不稳定心绞痛或心肌梗死、收缩压（SBP）超过180mmHg、舒张压（DBP）超过100mmHg、肌力3级以下，严重痉挛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
心阻抗图(ICG)
对于局部晚期 NSCLC 患者，在诱导化疗免疫治疗之前、CCRT 之前以及巩固免疫治疗之前进行 6MWT 期间的 ICG。
|
该研究按照 ATS 指南在医院走廊进行了 6 分钟步行测试 (6MWT)。
测试前患者休息10分钟。
在步行前（2 分钟）、步行中（6 分钟）和步行后（3 分钟）进行阻抗测量，并用阻抗心动图 (ICG) 记录心脏动力学参数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每搏输出量（SV）
大体时间：从入组到放疗后 2 年
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一次收缩或心跳时从心脏左心室射出的血液量。
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从入组到放疗后 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hui Liu, MD、Sun Yat-sen University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wang K, Eblan MJ, Deal AM, Lipner M, Zagar TM, Wang Y, Mavroidis P, Lee CB, Jensen BC, Rosenman JG, Socinski MA, Stinchcombe TE, Marks LB. Cardiac Toxicity After Radiotherapy for Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer: Pooled Analysis of Dose-Escalation Trials Delivering 70 to 90 Gy. J Clin Oncol. 2017 May 1;35(13):1387-1394. doi: 10.1200/JCO.2016.70.0229. Epub 2017 Jan 23.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月5日
初级完成 (实际的)
2025年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月23日
首次发布 (实际的)
2024年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- GASTO-10108
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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