Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av impedanskardiografi for å vurdere hemodynamiske endringer hos pasienter med LA-NSCLC under behandling.

9. mars 2026 oppdatert av: Hui Liu, Sun Yat-sen University

Hemodynamiske endringer og prognostisk analyse av pasienter med lokalt avansert ikke-småcellet lungekreft under kombinert kjemoradioterapi og immunterapi: En observasjonsstudie basert på dynamisk hjerteutfall.

Denne studien hadde som mål å undersøke rollen til impedanskardiografi (ICG) i evaluering av hemodynamiske endringer under 6-minutters gangtesten (6MWT) hos pasienter med lokalt avansert ikke-småcellet lungekreft (LA-NSCLC) som gjennomgikk kombinert samtidig kjemoradioterapi (CCRT). ) og immunterapi. I tillegg forsøkte den å analysere den prediktive betydningen av hjerteparametre for både behandlingstoksisitet og overlevelsesprognose.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

231

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Hui Liu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Lokalt avanserte ikke-småcellet lungekreftpasienter behandlet med neoadjuvant kjemoterapi pluss immunkontrollpunkthemmere etter definitiv samtidig kjemoradioterapi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) hadde ubehandlet histologisk eller cytologisk bekreftet NSCLC; (2) være mellom 18 og 75 år; (3) hadde ikke-opererbar sykdom i stadium IIIA-IIIC, som definert av AJCC 8. utgave stadiesystem; (4) hadde en resultatstatusscore for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0~1; (5) hadde tilstrekkelig benmargsfunksjon (nøytrofiltall ≥1,5x109/L, hemoglobinkonsentrasjon ≥90 g/L, blodplater ≥100x109/L), nyrefunksjon (serumkreatininclearance ≥50 ml/min) og leverfunksjon (serum biliru ≤1,5 ganger øvre normalgrense (ULN), aspartattransaminase (AST) og alanintransferase (ALT) ≤2,5 ULN); (6) hadde et tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) på ≥0,8L.

Ekskluderingskriterier:

  • (1)blandet småcellet og NSCLC-histologi;(2)forventet levealder lavere enn 12 uker;(3) historie med en annen primær malignitet;(4)dårlig kontrollert interkurrent sykdom;(5) kvinne under graviditet eller amming og enhver situasjon ikke egnet for denne studien vurdert av forskere;(6)pasienter med kontraindikasjoner mot 6MWT, inkludert ustabil angina pectoris eller hjerteinfarkt i løpet av den siste måneden, systolisk blodtrykk (SBP) over 180 mmHg, diastolisk blodtrykk (DBP) over 100 mmHg, muskelstyrke under grad 3, og alvorlig spasmer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Impedanskardiografi (ICG)
ICG under 6MWT ble utført før induksjonskjemo-immunterapi, før CCRT og før konsoliderende immunterapi for pasienter med lokalt avansert NSCLC.
Studien utførte en 6-minutters gangtest (6MWT) i en sykehusgang etter ATS-retningslinjer. Pasientene hvilte i 10 minutter før testen. Impedansmålinger ble tatt før (2 minutter), under (6 minutter) og etter (3 minutter) gange, og registrerte kardiodynamiske parametere med impedanskardiografi (ICG).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slagvolum (SV)
Tidsramme: Fra innskrivning til 2 år etter strålebehandling
Volumet av blod som kastes ut fra venstre ventrikkel i hjertet i en sammentrekning eller hjerteslag.
Fra innskrivning til 2 år etter strålebehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hui Liu, MD, Sun Yat-sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere