Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка импедансной кардиографии для оценки гемодинамических сдвигов у пациентов с ЛА-НМРЛ во время лечения.

9 марта 2026 г. обновлено: Hui Liu, Sun Yat-sen University

Гемодинамические изменения и прогностический анализ пациентов с местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого во время комбинированной химиолучевой терапии и иммунотерапии: наблюдательное исследование, основанное на динамическом сердечном выбросе.

Целью данного исследования было изучение роли импедансной кардиографии (ИКГ) в оценке гемодинамических изменений во время теста 6-минутной ходьбы (6MWT) у пациентов с местно-распространенным немелкоклеточным раком легкого (ЛА-НМРЛ), прошедших комбинированную одновременную химиолучевую терапию (CCRT). ) и иммунотерапия. Кроме того, они стремились проанализировать прогностическую значимость сердечных параметров как для токсичности лечения, так и для прогноза выживаемости.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

231

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Hui Liu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с местно-распространенным немелкоклеточным раком легких, получавшие неоадъювантную химиотерапию в сочетании с ингибиторами иммунных контрольных точек после окончательной одновременной химиолучевой терапии.

Описание

Критерии включения:

  • (1) имели нелеченый гистологически или цитологически подтвержденный НМРЛ; (2) быть в возрасте от 18 до 75 лет; (3) имели неоперабельное заболевание стадии IIIA-IIIC, как это определено системой стадирования AJCC 8-го издания; (4) имели оценку статуса работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) от 0 до 1; (5) имели адекватную функцию костного мозга (количество нейтрофилов ≥1,5x109/л, концентрация гемоглобина ≥90 г/л, тромбоцитов ≥100x109/л), функцию почек (клиренс креатинина в сыворотке ≥50 мл/мин) и функцию печени (билирубин в сыворотке). <1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН), аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинтрансфераза (АЛТ) <2,5 ВГН); (6) имели объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) ≥0,8 л.

Критерий исключения:

  • (1) смешанная мелкоклеточная гистология и НМРЛ; (2) ожидаемая продолжительность жизни менее 12 недель; (3) история другого первичного злокачественного новообразования; (4) плохо контролируемое интеркуррентное заболевание; (5) женщина во время беременности или кормления грудью и любая ситуация не подходит для этого исследования по мнению исследователей; (6) пациенты с противопоказаниями к 6MWT, включая нестабильную стенокардию или инфаркт миокарда в течение последнего месяца, систолическое артериальное давление (САД) более 180 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление (ДАД) более 100 мм рт. ст., мышечную силу ниже 3 степени и сильный спазм.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Импедансная кардиография (ИКГ)
ИКГ во время 6MWT проводилась перед индукционной химиоиммунотерапией, перед CCRT и перед консолидирующей иммунотерапией у пациентов с местнораспространенным НМРЛ.
В ходе исследования был проведен тест 6-минутной ходьбы (6MWT) в коридоре больницы в соответствии с рекомендациями ATS. Перед исследованием пациенты отдыхали в течение 10 минут. Измерения импеданса проводили до (2 минуты), во время (6 минут) и после (3 минуты) прогулки с регистрацией кардиодинамических показателей с помощью импедансной кардиографии (ИКГ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ударный объем (SV)
Временное ограничение: С момента поступления до 2 лет после лучевой терапии
Объем крови, выбрасываемый из левого желудочка сердца за одно сокращение или сердцебиение.
С момента поступления до 2 лет после лучевой терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Hui Liu, MD, Sun Yat-sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GASTO-10108

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться