Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení impedanční kardiografie pro posouzení hemodynamických posunů u pacientů s LA-NSCLC během léčby.

9. března 2026 aktualizováno: Hui Liu, Sun Yat-sen University

Hemodynamické změny a prognostická analýza pacientů s lokálně pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic během kombinované chemoradioterapie a imunoterapie: observační studie založená na dynamickém srdečním výdeji.

Cílem této studie bylo prozkoumat roli impedanční kardiografie (ICG) při hodnocení hemodynamických změn během 6minutového testu chůze (6MWT) u pacientů s lokálně pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (LA-NSCLC), kteří podstoupili kombinovanou souběžnou chemoradioterapii (CCRT ) a imunoterapii. Kromě toho se snažil analyzovat prediktivní význam srdečních parametrů pro toxicitu léčby a prognózu přežití.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

231

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Hui Liu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s lokálně pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic léčení neoadjuvantní chemoterapií plus inhibitory imunitního kontrolního bodu po definitivní souběžné chemoradioterapii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) měl neléčený histologicky nebo cytologicky potvrzený NSCLC; (2) být ve věku od 18 do 75 let; (3) měl neresekovatelné onemocnění stadia IIIA-IIIC, jak je definováno systémem stagingu AJCC 8. vydání; (4) měl skóre výkonnostního stavu Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0~1; (5) měli adekvátní funkci kostní dřeně (počet neutrofilů ≥1,5x109/l, koncentrace hemoglobinu ≥90 g/l, krevní destičky ≥100x109/l), funkci ledvin (clearance kreatininu v séru ≥50 ml/min) a jaterní funkce (sérový bilirubin ≤1,5násobek horní hranice normálu (ULN), aspartáttransamináza (AST) a alanintransferáza (ALT) ≤2,5 ULN); (6) měli objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) ≥0,8L.

Kritéria vyloučení:

  • (1)smíšená malobuněčná histologie a NSCLC;(2)očekávaná délka života nižší než 12 týdnů;(3) historie jiné primární malignity;(4)špatně kontrolované interkurentní onemocnění;(5) žena v těhotenství nebo kojení a jakákoli situace podle posouzení výzkumníků nevhodné pro tuto studii;(6)pacienti s kontraindikacemi 6MWT, včetně nestabilní anginy pectoris nebo infarktu myokardu během posledního měsíce, systolického krevního tlaku (SBP) nad 180 mmHg, diastolického krevního tlaku (DBP) nad 100 mmHg, svalové síly pod 3. stupněm a těžké křeče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Impedanční kardiografie (ICG)
ICG během 6MWT byla provedena před indukční chemoimunoterapií, před CCRT a před konsolidační imunoterapií u pacientů s lokálně pokročilým NSCLC.
Přístroj: Impedanční kardiografie
Studie provedla 6minutový test chůze (6MWT) na nemocniční chodbě podle pokynů ATS. Pacienti před testem odpočívali 10 minut. Měření impedance byla provedena před (2 minuty), během (6 minut) a po (3 minutách) chůze, přičemž byly zaznamenány kardiodynamické parametry pomocí impedanční kardiografie (ICG).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdvihový objem (SV)
Časové okno: Od zařazení do 2 let po radioterapii
Objem krve vypuzený z levé srdeční komory při jedné kontrakci nebo srdečním tepu.
Od zařazení do 2 let po radioterapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hui Liu, MD, Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GASTO-10108

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit