Impedanssikardiografian arviointi hemodynaamisten muutosten arvioimiseksi potilailla, joilla on LA-NSCLC hoidon aikana.
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hui Liu, Sun Yat-sen University
Hemodynaamiset muutokset ja prognostinen analyysi potilaista, joilla on paikallisesti edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä yhdistetyn solunsalpaajahoidon ja immunoterapian aikana: dynaamiseen sydämen tehoon perustuva havainnointitutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia impedanssikardiografian (ICG) roolia hemodynaamisten muutosten arvioinnissa 6 minuutin kävelytestin (6MWT) aikana potilailla, joilla on paikallisesti edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (LA-NSCLC), joille tehtiin yhdistetty samanaikainen kemosädehoito (CCRT). ) ja immunoterapia.
Lisäksi se pyrki analysoimaan sydämen parametrien ennakoivaa merkitystä sekä hoidon toksisuudelle että eloonjäämisennusteelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
231
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Hui Liu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Paikallisesti edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpäpotilaat, joita hoidetaan neoadjuvanttikemoterapialla ja immuunijärjestelmän tarkistuspisteestäjillä lopullisen samanaikaisen kemoterapiahoidon jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) oli hoitamaton histologisesti tai sytologisesti vahvistettu NSCLC; (2) oltava 18–75-vuotias; (3) hänellä oli ei-leikkausvaiheen IIIA-IIIC tauti, kuten AJCC:n 8. painoksen jaksotusjärjestelmä on määritellyt; (4) sai East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pistemäärän 0 ~ 1; (5) oli riittävä luuytimen toiminta (neutrofiilien määrä ≥1,5x109/l, hemoglobiinipitoisuus ≥90 g/l, verihiutaleet ≥100x109/l), munuaisten toiminta (seerumin kreatiniinipuhdistuma ≥50 ml/min) ja maksan toiminta (seerumin bilirubiini) ≤1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN), aspartaattitransaminaasi (AST) ja alaniinitransferaasi (ALT) ≤2,5 ULN); (6) pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1) oli ≥ 0,8 l.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) sekapiensolujen ja NSCLC:n histologia; (2) odotettavissa oleva elinajanodote alle 12 viikkoa; (3) jokin muu primaarinen pahanlaatuisuus; (4) huonosti hallinnassa oleva väliaikainen sairaus; (5) nainen raskauden tai imetyksen aikana ja missä tahansa tilanteessa ei sovellu tähän tutkijoiden arvioimaan tutkimukseen;(6)potilaat, joilla on vasta-aiheita 6MWT:lle, mukaan lukien epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti viimeisen kuukauden aikana, systolinen verenpaine (SBP) yli 180 mmHg, diastolinen verenpaine (DBP) yli 100 mmHg, lihasvoima alle asteen 3 ja vaikea kouristuksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Impedanssikardiografia (ICG)
ICG 6MWT:n aikana suoritettiin ennen induktiokemoimmunoterapiaa, ennen CCRT:tä ja ennen konsolidoivaa immunoterapiaa potilaille, joilla oli paikallisesti edennyt NSCLC.
|
Tutkimuksessa suoritettiin 6 minuutin kävelytesti (6MWT) sairaalan käytävällä ATS-ohjeiden mukaisesti.
Potilaat lepäsivät 10 minuuttia ennen testiä.
Impedanssimittaukset otettiin ennen (2 minuuttia), sen aikana (6 minuuttia) ja sen jälkeen (3 minuuttia) ja kirjattiin kardiodynaamiset parametrit impedanssikardiografialla (ICG).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskun tilavuus (SV)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2 vuoteen sädehoidon jälkeen
|
Sydämen vasemmasta kammiosta yhden supistuksen tai sydämenlyönnin aikana ulos työntyvän veren määrä.
|
Ilmoittautumisesta 2 vuoteen sädehoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hui Liu, MD, Sun Yat-sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang K, Eblan MJ, Deal AM, Lipner M, Zagar TM, Wang Y, Mavroidis P, Lee CB, Jensen BC, Rosenman JG, Socinski MA, Stinchcombe TE, Marks LB. Cardiac Toxicity After Radiotherapy for Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer: Pooled Analysis of Dose-Escalation Trials Delivering 70 to 90 Gy. J Clin Oncol. 2017 May 1;35(13):1387-1394. doi: 10.1200/JCO.2016.70.0229. Epub 2017 Jan 23.
- Wang H, Wei J, Zheng Q, Meng L, Xin Y, Yin X, Jiang X. Radiation-induced heart disease: a review of classification, mechanism and prevention. Int J Biol Sci. 2019 Aug 8;15(10):2128-2138. doi: 10.7150/ijbs.35460. eCollection 2019.
- Dess RT, Sun Y, Matuszak MM, Sun G, Soni PD, Bazzi L, Murthy VL, Hearn JWD, Kong FM, Kalemkerian GP, Hayman JA, Ten Haken RK, Lawrence TS, Schipper MJ, Jolly S. Cardiac Events After Radiation Therapy: Combined Analysis of Prospective Multicenter Trials for Locally Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2017 May 1;35(13):1395-1402. doi: 10.1200/JCO.2016.71.6142. Epub 2017 Mar 16.
- Atkins KM, Rawal B, Chaunzwa TL, Lamba N, Bitterman DS, Williams CL, Kozono DE, Baldini EH, Chen AB, Nguyen PL, D'Amico AV, Nohria A, Hoffmann U, Aerts HJWL, Mak RH. Cardiac Radiation Dose, Cardiac Disease, and Mortality in Patients With Lung Cancer. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 18;73(23):2976-2987. doi: 10.1016/j.jacc.2019.03.500.
- Lang CC, Agostoni P, Mancini DM. Prognostic significance and measurement of exercise-derived hemodynamic variables in patients with heart failure. J Card Fail. 2007 Oct;13(8):672-9. doi: 10.1016/j.cardfail.2007.05.004.
- Lang CC, Karlin P, Haythe J, Lim TK, Mancini DM. Peak cardiac power output, measured noninvasively, is a powerful predictor of outcome in chronic heart failure. Circ Heart Fail. 2009 Jan;2(1):33-8. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.108.798611.
- Janssen-Heijnen ML, Schipper RM, Razenberg PP, Crommelin MA, Coebergh JW. Prevalence of co-morbidity in lung cancer patients and its relationship with treatment: a population-based study. Lung Cancer. 1998 Aug;21(2):105-13. doi: 10.1016/s0169-5002(98)00039-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sydänsairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittavaikutukset
- Säteilyvammat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Kardiotoksisuus
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Sydämen toimintakokeet
- Pletysmografia
- Pletyysmografia, impedanssi
- Impedanssikardiografia
Muut tutkimustunnusnumerot
- GASTO-10108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .