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Évaluation de la cardiographie par impédance pour évaluer les changements hémodynamiques chez les patients atteints de LA-NSCLC pendant le traitement.

9 mars 2026 mis à jour par: Hui Liu, Sun Yat-sen University

Modifications hémodynamiques et analyse pronostique des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé au cours d'une chimioradiothérapie et d'une immunothérapie combinées : une étude observationnelle basée sur le débit cardiaque dynamique.

Cette étude visait à étudier le rôle de la cardiographie par impédance (ICG) dans l'évaluation des changements hémodynamiques au cours du test de marche de 6 minutes (6MWT) chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé (LA-NSCLC) qui ont subi une chimioradiothérapie concomitante combinée (CCRT ) et l'immunothérapie. De plus, l'étude visait à analyser l'importance prédictive des paramètres cardiaques sur la toxicité du traitement et sur le pronostic de survie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

231

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Hui Liu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé traités par chimiothérapie néoadjuvante plus inhibiteurs de points de contrôle immunitaires après une chimioradiothérapie concomitante définitive.

La description

Critère d'intégration:

  • (1) avaient un CPNPC non traité confirmé histologiquement ou cytologiquement ; (2) être âgé de 18 à 75 ans; (3) souffraient d'une maladie non résécable de stade IIIA-IIIC, telle que définie par le système de classification de la 8e édition de l'AJCC ; (4) avaient un score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 1 ; (5) avaient une fonction médullaire adéquate (nombre de neutrophiles ≥1,5x109/L, concentration d'hémoglobine ≥90 g/L, plaquettes ≥100x109/L), une fonction rénale (clairance de la créatinine sérique ≥50 ml/min) et une fonction hépatique (bilirubine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN), aspartate transaminase (AST) et alanine transférase (ALT) ≤ 2,5 LSN ); (6) avaient un volume expiratoire maximal en 1 seconde (VEMS) ≥0,8 L.

Critère d'exclusion:

  • (1) histologie mixte à petites cellules et CPNPC ; (2) espérance de vie inférieure à 12 semaines ; (3) antécédents d'une autre tumeur maligne primitive ; (4) maladie intercurrente mal contrôlée ; (5) femme enceinte ou allaitante et toute situation ne convient pas à cette étude jugée par les chercheurs ; (6) patients présentant des contre-indications au 6MWT, y compris une angine de poitrine instable ou un infarctus du myocarde au cours du mois dernier, une pression artérielle systolique (PAS) supérieure à 180 mmHg, une pression artérielle diastolique (PAD) supérieure à 100 mmHg, une force musculaire en dessous du grade 3 et spasmes sévères.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cardiographie par impédance (ICG)
L'ICG pendant le 6MWT a été réalisé avant la chimio-immunothérapie d'induction, avant la CCRT et avant l'immunothérapie de consolidation pour les patients atteints d'un CPNPC localement avancé.
L'étude a mené un test de marche de 6 minutes (6MWT) dans un couloir d'hôpital conformément aux directives de l'ATS. Les patients se sont reposés 10 minutes avant le test. Des mesures d'impédance ont été prises avant (2 minutes), pendant (6 minutes) et après (3 minutes) la marche, en enregistrant les paramètres cardio-dynamiques par cardiographie par impédance (ICG).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume systolique (SV)
Délai: De l'inscription à 2 ans après la radiothérapie
Volume de sang éjecté du ventricule gauche du cœur lors d'une contraction ou d'un battement de cœur.
De l'inscription à 2 ans après la radiothérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hui Liu, MD, Sun Yat-sen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2024

Première publication (Réel)

26 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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