Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av impedanskardiografi för att bedöma hemodynamiska förändringar hos patienter med LA-NSCLC under behandling.

9 mars 2026 uppdaterad av: Hui Liu, Sun Yat-sen University

Hemodynamiska förändringar och prognostisk analys av patienter med lokalt avancerad icke-småcellig lungcancer under kombinerad kemoradioterapi och immunterapi: en observationsstudie baserad på dynamisk hjärteffekt.

Denna studie syftade till att undersöka rollen av impedanskardiografi (ICG) för att utvärdera hemodynamiska förändringar under 6-minuters gångtestet (6MWT) hos patienter med lokalt avancerad icke-småcellig lungcancer (LA-NSCLC) som genomgick kombinerad samtidig kemoradioterapi (CCRT). ) och immunterapi. Dessutom försökte den analysera den prediktiva betydelsen av hjärtparametrar för både behandlingstoxicitet och överlevnadsprognos.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

231

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Hui Liu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Lokalt avancerade icke-småcelliga lungcancerpatienter behandlade med neoadjuvant kemoterapi plus immunkontrollpunktshämmare efter definitiv samtidig kemoradioterapi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) hade obehandlad histologiskt eller cytologiskt bekräftad NSCLC; (2) vara mellan 18 och 75 år; (3) hade icke-opererbar sjukdom i stadium IIIA-IIIC, enligt definitionen av AJCC:s 8:e upplagas stadiesystem; (4) hade ett resultatstatuspoäng för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0~1; (5) hade adekvat benmärgsfunktion (antal neutrofiler ≥1,5x109/L, hemoglobinkoncentration ≥90 g/L, trombocyter ≥100x109/L), njurfunktion (serumkreatininclearance ≥50 ml/min) och leverfunktion (serumbiliru ≤1,5 gånger övre normalgräns (ULN), aspartattransaminas (AST) och alanintransferas (ALT) ≤2,5 ULN); (6) hade en forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) på ≥0,8L.

Exklusions kriterier:

  • (1)blandad småcellig och NSCLC-histologi;(2)förväntad livslängd lägre än 12 veckor;(3) historia av annan primär malignitet;(4)dåligt kontrollerad interkurrent sjukdom;(5) kvinna under graviditet eller amning och alla situationer inte lämplig för denna studie bedömd av forskare;(6)patienter med kontraindikationer mot 6MWT, inklusive instabil angina pectoris eller hjärtinfarkt under den senaste månaden, systoliskt blodtryck (SBP) över 180 mmHg, diastoliskt blodtryck (DBP) över 100 mmHg, muskelstyrka under grad 3, och svår spasm.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Impedanskardiografi (ICG)
ICG under 6MWT utfördes före induktionskemo-immunoterapi, före CCRT och före konsoliderande immunterapi för patienter med lokalt avancerad NSCLC.
Studien genomförde ett 6-minuters gångtest (6MWT) i en sjukhushall enligt ATS-riktlinjer. Patienterna vilade i 10 minuter före testet. Impedansmätningar gjordes före (2 minuter), under (6 minuter) och efter (3 minuter) promenaden och registrerade kardiodynamiska parametrar med impedanskardiografi (ICG).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slagvolym (SV)
Tidsram: Från inskrivning till 2 år efter strålbehandling
Volymen blod som stöts ut från hjärtats vänstra ventrikel i en sammandragning eller hjärtslag.
Från inskrivning till 2 år efter strålbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hui Liu, MD, Sun Yat-sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2024

Första postat (Faktisk)

26 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera