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무릎 골관절염 환자에서 중첩된 신경근 전기 자극의 효과에 대한 조사.

2024년 2월 19일 업데이트: Mustafa Ertuğrul Yaşa, Gulhane School of Medicine

무릎 골관절염 환자에서 활성 수축과 함께 중첩된 신경근 전기 자극의 효과에 대한 조사.

이 연구의 목적은 무릎 골관절염 환자의 신체 기능, 근육 및 관절 구조, 기능 및 삶의 질에 대한 활성 수축과 함께 중첩된 신경근 전기 자극의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

골관절염(OA)은 관절을 구성하는 모든 구조, 특히 연골에 영향을 미칠 수 있는 진행성 관절 질환입니다. OA의 빈도는 나이가 들수록 증가하며 특히 무릎 및 고관절과 같은 체중 부하 관절에 영향을 줄 수 있습니다. 무릎 골관절염의 주요 증상은 통증, 관절 운동 범위(ROM) 감소, 근력 감소, 기능 상실, 일상 생활 활동 제한 등입니다. 그러나 무릎 골관절염 환자를 대상으로 실시한 연구에서는 대퇴사두근 및 무릎 관절 연골 두께가 감소하고 감각 운동 기능(고유 감각 및 균형)이 손상되는 것으로 보고되었습니다.

무릎 골관절염의 증상 관리에는 많은 약리학적, 비약리학적 방법이 사용됩니다. 이러한 맥락에서 물리치료와 재활은 자주 사용되는 비약리학적 방법 중 하나입니다. 운동, 도수치료, 테이핑, 수중치료, 온열치료, 전기치료 등이 골관절염 증상 관리에 사용되는 기본적인 물리치료 방식이다. 전기치료에는 다양한 치료 목적을 지닌 다양한 약물이 사용됩니다. 그 중 하나가 신경근 전기 자극(NMES)입니다. NMES는 골격근에 배치된 표면 전극을 통해 근육내 신경 가지를 활성화하고 관찰 가능한 수축을 생성하는 비침습적 방법입니다. 가장 중요한 치료 목적은 근육 자극이지만 통증 완화 및 감각 자극과 같은 기여도 합니다. 중첩된 NMES 기술(활성 NMES)은 자발적인 근육 수축과 함께 NMES를 사용하는 것입니다. 활성 수축이 있는 중첩된 NMES에서는 환자에게 각 자극 동안 관련 근육을 적극적으로 수축하도록 요청합니다. 따라서 전기치료를 시행하는 동안 운동도 동시에 진행됩니다. 문헌을 조사해 보면 무릎 골관절염 환자의 활성 수축과 함께 중첩된 NMES의 효과를 조사한 연구는 없습니다. 이러한 맥락에서, 이 연구의 목적은 무릎 골관절염 환자의 신체 기능, 근육 및 관절 구조, 기능 및 삶의 질에 대한 활성 수축과 중첩된 NMES의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Etlik
      • Ankara, Etlik, 칠면조, 06018
        • 모병
        • Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, University of Health Sciences
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Kellgren 및 Lawrence 분류에 따른 2~3등급의 무릎 골관절염을 갖고 있으며,
  • 40~65세 사이인 경우,
  • 글을 읽을 줄 아는
  • 자원 봉사자

제외 기준:

  • 고관절, 발목, 발 관절에 2등급 이상의 골관절염이 있는 경우 무릎 관련 수술(관절성형술, 반월판절제술 등) 병력이 있는 경우
  • 허리, 다리, 엉덩이, 무릎 또는 발목에 기형이 있는 경우
  • 염증성 류마티스 질환, 신경계 질환, 전정 질환, 심폐 질환이 있는 자
  • 활동성 무릎관절 윤활막염이 있는 경우
  • BMI>40
  • 전기요법이 금기인 상태(악성종양, 심박조율기, 간질, 심부정맥혈전증, 보호감각상실 등)가 있는 경우
  • 최근 3개월간 물리치료를 받은 적이 있음
  • 정신질환 진단을 받고
  • 평가 및 치료에 순응하기 어려울 정도로 협조적인 문제가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존의 물리치료

환자의 인구통계학적 및 의학적 정보(연령, 성별, 키 및 체중, 직업, 교육 상태, 이력서, 가족력 및 수술 병력, 무릎 골관절염 관련 병력) 및 통증 수준에 대해 질문합니다. 그룹에는 기존의 물리치료 방식이 적용됩니다. 운동 훈련, 핫팩, 초음파 및 경피 전기 신경 자극(TENS). 환자들은 8주 동안 일주일에 3일, 1시간 동안 치료를 받게 됩니다.

치료 전후 환자의 신체 기능, 근육 구조 및 무릎 관절 연골 두께, 삶의 질 및 기능 상태를 평가합니다.

기존의 물리치료는 운동훈련, 핫팩, 초음파, TENS(전기치료) 응용 등을 포함하는 치료 방법입니다.
활성 비교기: NMES

환자의 인구통계학적 및 의학적 정보(연령, 성별, 키 및 체중, 직업, 교육 상태, 이력서, 가족력 및 수술 병력, 무릎 골관절염 관련 병력) 및 통증 수준에 대해 질문합니다. 군에서는 기존의 물리치료 방법 외에 수동적 NMES 치료를 적용하게 된다. 환자들은 8주 동안 주 3일, 1시간씩 치료를 받게 된다.

치료 전후 환자의 신체 기능, 근육 구조 및 무릎 관절 연골 두께, 삶의 질 및 기능 상태를 평가합니다.

기존의 물리치료는 운동훈련, 핫팩, 초음파, TENS(전기치료) 응용 등을 포함하는 치료 방법입니다.
신경근 전기 자극(NMES)은 근육 내 신경 가지를 활성화하고 골격근에 배치된 표면 전극을 통해 눈에 보이는 수축을 생성하는 비침습적 방법입니다.
활성 비교기: 겹쳐진 NMES

환자의 인구통계학적 및 의학적 정보(연령, 성별, 키 및 체중, 직업, 교육 상태, 이력서, 가족력 및 수술 병력, 무릎 골관절염 관련 병력) 및 통증 수준에 대해 질문합니다. 기존의 물리치료 방법에 더해 중첩된 NMES 치료도 그룹에 적용됩니다. 환자들은 8주 동안 일주일에 3일, 1시간 동안 치료를 받게 됩니다.

치료 전후 환자의 신체 기능, 근육 구조 및 무릎 관절 연골 두께, 삶의 질 및 기능 상태를 평가합니다.

기존의 물리치료는 운동훈련, 핫팩, 초음파, TENS(전기치료) 응용 등을 포함하는 치료 방법입니다.
중첩 NMES 기술은 자발적인 근육 수축과 함께 NMES를 사용하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력
기간: 8주
참가자의 근력은 손 동력계를 사용하여 평가됩니다. 측정 전에 참가자는 엉덩이와 무릎을 90° 구부리고 발을 자유롭게 하고 팔을 가슴 위로 교차시키고 지지 없이 침대 위에 앉은 자세로 배치됩니다. 테스트를 위해 참가자는 최대 무릎 확장을 수행해야 하며 마지막 지점에서는 손 동력계로 위치를 방해하도록 저항을 가합니다. 테스트 위치가 중단되면 동력계 화면에 표시되는 점수가 기록됩니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관절위치감각
기간: 8주
디지털 경사계를 사용하여 무릎 관절의 위치 감각을 평가합니다. 디지털 경사계는 동작에 민감한 분도기입니다. 테스트는 참가자가 엎드린 자세로 수행됩니다. 테스트 전에 참가자들은 목표 각도(굴곡 20도)를 배운 다음 눈을 감고 다시 이 목표 각도에 도달하도록 요청받습니다. 목표 각도에서 벗어난 정도가 점수로 기록됩니다.
8주
근육 구조와 무릎 관절 연골 두께
기간: 8주
대퇴사두근 구조와 무릎 관절 연골 구조는 초음파 장비를 사용하여 평가됩니다. 측정은 참가자가 누운 자세로 휴식을 취하는 동안 대퇴사두근의 네 부분에서 수행됩니다. 측정 수준은 대퇴골 길이(주전자와 측면 과두 사이의 거리)의 50%로 결정됩니다. 근육 두께는 표재성 건막과 심부 건막 사이의 거리를 측정하여 결정됩니다. 페네이트 각도는 근육 다발이 심부건막에 부착되는 지점(삽입)에서 형성된 각도로 계산됩니다. 연골 두께는 측면, 내측 및 과간 세 영역에서 최대 무릎 굴곡에서 측정됩니다.
8주
관절 운동 범위
기간: 8주
무릎 관절의 굴곡 및 확장 운동 범위는 각도계를 사용하여 엎드린 자세에서 각도 단위로 측정됩니다. 측정을 위해 각도계의 피봇 포인트는 대퇴골의 측면 관절에 배치되고 고정 팔은 대퇴골의 측면 중앙선에 배치되며 각도계의 가동 팔은 비골을 따릅니다. 참가자는 적극적으로 무릎을 구부리고 펴도록 요청되며 최종 점수는 각도로 기록됩니다.
8주
약식-36
기간: 8주
참가자의 삶의 질은 Short Form-36을 통해 평가됩니다. 이 척도는 지난 4주를 고려하여 개인의 삶의 질을 묻는 36개 항목의 설문조사입니다. 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능, 정신 건강, 정서적 웰빙의 8개 섹션으로 구성되어 있습니다.
8주
서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수 척도
기간: 8주
참가자의 기능적 상태는 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index Scale(WOMAC) 척도를 사용하여 측정됩니다. 24개의 질문으로 구성된 이 척도는 통증, 경직, 기능의 3개 하위 섹션으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 증상이 더 심하고 장애가 심하며 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
8주
VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 8주
VAS는 10cm의 수평선으로 선의 시작 부분은 통증이 없음을 의미하고 선의 끝 부분은 참을 수 없는 통증을 의미합니다. 참가자는 자신이 느끼는 고통을 기준으로 표시를 하도록 요청받습니다(9).
8주
균형 평가
기간: 8주
잔액은 BESS(Balance Error Scoring System)를 통해 평가됩니다. 이 테스트는 짧고 쉽게 시행할 수 있는 정적 균형 테스트입니다. 테스트는 단단한 폼 표면에서 세 가지 다른 자세(더블 레그, 싱글 레그, 탠덤)에서 20초 동안 수행됩니다. 테스트 중 참가자에게 발생하는 균형 편차의 횟수가 점수로 기록됩니다. 편차 점수가 높으면 균형 장애가 더 심함을 나타냅니다.
8주
기능적 능력
기간: 8주
기능적 능력 평가를 위해 30초 의자 서기 테스트를 실시합니다. 이 테스트를 위해 참가자는 팔걸이가 없는 의자에 앉아 30초 동안 가능한 한 많이 앉았다가 서도록 요청받습니다. 총 개수가 기록됩니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mustafa Ertuğrul YAŞA, Saglik Bilimleri Universitesi
  • 연구 책임자: Emre Adıgüzel, Etlik City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
  • 수석 연구원: Oğuzhan METE, Saglik Bilimleri Universitesi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 31일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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기존의 물리치료에 대한 임상 시험

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