Исследование эффекта наложенной нервно-мышечной электростимуляции у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Исследование эффекта наложенной нервно-мышечной электростимуляции с активным сокращением у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартрит (ОА) — прогрессирующее заболевание суставов, которое может поражать все структуры, составляющие сустав, особенно хрящ. Частота ОА увеличивается с возрастом и особенно может поражать суставы, несущие нагрузку, такие как коленные и тазобедренные суставы. Основными симптомами ОА коленного сустава являются боль, уменьшение объема движений в суставах (ROM), снижение мышечной силы, функциональные потери и ограничение повседневной жизнедеятельности. Однако исследования, проведенные у лиц с ОА коленного сустава, сообщают об уменьшении толщины хряща четырехглавой мышцы бедра и коленного сустава и нарушении сенсомоторной функции (проприоцепции и равновесия).
Многие фармакологические и нефармакологические методы используются для лечения симптомов ОА коленного сустава. В этом контексте к числу часто используемых нефармакологических методов относятся физиотерапия и реабилитация. Физические упражнения, мануальная терапия, тейпирование, акватерапия, тепловая терапия и электротерапия являются основными методами физиотерапии, используемыми при лечении симптомов ОА. Электротерапия включает в себя множество различных агентов с разными терапевтическими целями. Одним из них является нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES). NMES — это неинвазивный метод, который активирует ветви внутримышечных нервов через поверхностные электроды, расположенные на скелетных мышцах, и вызывает заметные сокращения. Хотя его наиболее важной терапевтической целью является стимуляция мышц, он также оказывает такое влияние, как облегчение боли и сенсорная стимуляция. Техника наложения НМЭС (активная НМЭС) представляет собой использование НМЭС при произвольном сокращении мышц. При наложенном NMES с активным сокращением пациента просят активно сокращать соответствующую мышцу во время каждой стимуляции. Таким образом, упражнения выполняются одновременно с применением электротерапии. При изучении литературы не обнаружено исследований, изучающих эффект наложения NMES при активном сокращении у пациентов с ОА коленного сустава. В этом контексте целью данного исследования является изучение влияния наложенного NMES с активным сокращением на физическую функцию, структуру мышц и суставов, функциональность и качество жизни у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Oğuzhan METE
- Номер телефона: +90 5347409217
- Электронная почта: oguzhan.mete@sbu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emre ADIGÜZEL
- Электронная почта: dremreadiguzel@gmail.com
Места учебы
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Турция, 06018
- Рекрутинг
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, University of Health Sciences
-
Контакт:
- Oğuzhan METE
- Электронная почта: oguzhan.mete@sbu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Остеоартроз коленного сустава 2-3 степени по классификации Келлгрена и Лоуренса.
- Будучи в возрасте от 40 до 65 лет,
- Быть грамотным
- Волонтер
Критерий исключения:
- Наличие остеоартрита 2 степени или выше в тазобедренном, голеностопном или стопном суставе. Наличие в анамнезе операций на коленном суставе (артропластика, менискэктомия и т. д.).
- Деформация талии, ноги, бедра, колена или лодыжки.
- Наличие каких-либо воспалительных ревматических, неврологических, вестибулярных, сердечно-легочных заболеваний.
- Активный синовит коленного сустава.
- ИМТ>40
- Наличие состояний, противопоказанных для электротерапии (злокачественные новообразования, кардиостимулятор, эпилепсия, тромбоз глубоких вен, потеря защитной чувствительности и т. д.)
- Получающие физиотерапию в течение последних 3 месяцев.
- Установлен диагноз психического заболевания
- Наличие проблем с сотрудничеством, которые затрудняют выполнение обследования и лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: традиционная физиотерапия
Демографическая и медицинская информация пациентов (возраст, пол, рост и масса тела, род занятий, образовательный статус, биография, семейный анамнез и хирургический анамнез, история болезни, связанная с остеоартритом коленного сустава) и уровень боли будут подвергнуты сомнению. В группе будут применяться традиционные методы физиотерапии; физические упражнения, горячая упаковка, ультразвук и чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС). Пациентов будут лечить по одному часу три дня в неделю в течение восьми недель. Физические функции, мышечная структура и толщина хряща коленного сустава, качество жизни и функциональное состояние пациентов будут оцениваться до и после лечения. |
Традиционная физиотерапия — это метод лечения, который включает в себя физические упражнения, горячие компрессы, ультразвук и применение TENS (электротерапии).
|
|
Активный компаратор: НМЭС
Демографическая и медицинская информация пациентов (возраст, пол, рост и масса тела, род занятий, образовательный статус, биография, семейный анамнез и хирургический анамнез, история болезни, связанная с остеоартритом коленного сустава) и уровень боли будут подвергнуты сомнению. Помимо традиционных физиотерапевтических методов в группе будет применяться пассивное лечение NMES. Пациенты будут лечиться по одному часу три дня в неделю в течение восьми недель. Физические функции, мышечная структура и толщина хряща коленного сустава, качество жизни и функциональное состояние пациентов будут оцениваться до и после лечения. |
Традиционная физиотерапия — это метод лечения, который включает в себя физические упражнения, горячие компрессы, ультразвук и применение TENS (электротерапии).
Нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) — это неинвазивный метод, который активирует ветви внутримышечных нервов и вызывает видимые сокращения с помощью поверхностных электродов, размещенных на скелетных мышцах.
|
|
Активный компаратор: наложенный НМЭС
Демографическая и медицинская информация пациентов (возраст, пол, рост и масса тела, род занятий, образовательный статус, биография, семейный анамнез и хирургический анамнез, история болезни, связанная с остеоартритом коленного сустава) и уровень боли будут подвергнуты сомнению. Помимо традиционных физиотерапевтических методов в группе будет применяться наложенное лечение НМЭС. Пациентов будут лечить по одному часу три дня в неделю в течение восьми недель. Физические функции, мышечная структура и толщина хряща коленного сустава, качество жизни и функциональное состояние пациентов будут оцениваться до и после лечения. |
Традиционная физиотерапия — это метод лечения, который включает в себя физические упражнения, горячие компрессы, ультразвук и применение TENS (электротерапии).
Техника наложения NMES представляет собой использование NMES с произвольным сокращением мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 8 недель
|
Мышечная сила участников будет оцениваться с помощью ручного динамометра.
Перед измерениями участники будут помещены в сидячее положение на кровати, согнуты в бедрах и коленях под углом 90°, ступни свободны, руки скрещены на груди и без поддержки.
Для теста участнику будет предложено максимально разогнуть колено, а в последней точке ему будет оказано сопротивление, чтобы нарушить положение с помощью ручного динамометра.
Если испытательное положение нарушено, результат, отображаемый на экране динамометра, будет записан.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувство совместного положения
Временное ограничение: 8 недель
|
Чувство положения коленного сустава будет оцениваться с помощью цифрового инклинометра.
Цифровой инклинометр представляет собой транспортир, чувствительный к движению.
Тест будет проводиться, когда участники находятся в положении лежа.
Перед тестом участников обучат целевому углу (20 градусов сгибания), а затем их попросят снова достичь этого целевого угла с закрытыми глазами.
Величина отклонения от заданного угла будет записана в виде балла.
|
8 недель
|
|
Строение мышц и толщина хряща коленного сустава
Временное ограничение: 8 недель
|
Структура четырехглавой мышцы бедра и структура хряща коленного сустава будут оценены с помощью ультразвукового устройства.
Измерения будут проводиться на четырех участках четырехглавой мышцы бедра, когда участники находятся в состоянии покоя в положении лежа.
Уровень измерения будет определен как 50% длины бедренной кости (расстояние между большим вертелом и латеральным мыщелком).
Толщину мышц будут определять путем измерения расстояния между поверхностным и глубоким апоневрозом.
Перистый угол будет рассчитываться как угол, образующийся в месте прикрепления (прикрепления) мышечных пучков к глубокому апоневрозу.
Толщина хряща будет измеряться при максимальном сгибании колена в трех областях: латеральной, медиальной и межмыщелковой.
|
8 недель
|
|
Совместный диапазон движений
Временное ограничение: 8 недель
|
Диапазон движений коленного сустава при сгибании и разгибании измеряют в градусах в положении лежа с помощью гониометра.
Для измерения точка поворота гониометра будет размещена на латеральном мыщелке бедренной кости, его фиксированное плечо будет помещено на латеральную срединную линию бедренной кости, а подвижное плечо гониометра будет следовать за малоберцовой костью.
Участнику будет предложено активно сгибать и разгибать колено, а окончательное значение балла будет записано как угол.
|
8 недель
|
|
Краткая форма-36
Временное ограничение: 8 недель
|
Качество жизни участников будет оцениваться с помощью Краткой формы-36.
Эта шкала представляет собой опрос из 36 пунктов, в котором подвергается сомнению качество жизни человека с учетом последних 4 недель.
Он состоит из восьми разделов: жизнеспособность, физическое функционирование, телесная боль, общее восприятие здоровья, физическое ролевое функционирование, эмоционально-ролевое функционирование, социальное ролевое функционирование, психическое здоровье, эмоциональное благополучие.
|
8 недель
|
|
Шкала индекса остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: 8 недель
|
Функциональный статус участников будет измеряться с использованием шкалы индекса остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC).
Шкала, состоящая из 24 вопросов, имеет 3 подраздела: боль, скованность и функция.
Более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы, большую инвалидность и худшее состояние здоровья.
|
8 недель
|
|
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: 8 недель
|
ВАШ — это горизонтальная линия длиной 10 сантиметров, начало линии означает отсутствие боли, а конец линии — невыносимую боль.
Участникам будет предложено сделать отметку в зависимости от боли, которую они чувствуют (9).
|
8 недель
|
|
Оценка баланса
Временное ограничение: 8 недель
|
Баланс будет оцениваться с помощью системы оценки ошибок баланса (BESS).
Этот тест представляет собой короткий и простой в использовании тест на статическое равновесие.
Испытание будет проводиться в течение 20 секунд в трех различных положениях (двойная нога, одна нога, тандем) на твердых и пенопластовых поверхностях.
Количество отклонений баланса, возникших у участников во время теста, будет зафиксировано в виде балла.
Высокий показатель отклонения указывает на большее нарушение баланса.
|
8 недель
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: 8 недель
|
Для оценки функциональных возможностей будет проведен 30-секундный тест на стуле.
В этом тесте участника посадят на стул без подлокотников и попросят сидеть и стоять как можно дольше в течение 30 секунд.
Общее количество будет записано
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mustafa Ertuğrul YAŞA, Saglik Bilimleri Universitesi
- Директор по исследованиям: Emre Adıgüzel, Etlik City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
- Главный следователь: Oğuzhan METE, Saglik Bilimleri Universitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-487
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .