Investigação do efeito da estimulação elétrica neuromuscular sobreposta em pacientes com osteoartrite de joelho.
Investigação do efeito da estimulação elétrica neuromuscular sobreposta com contração ativa em pacientes com osteoartrite de joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) é uma doença articular progressiva que pode afetar todas as estruturas que compõem a articulação, especialmente a cartilagem. A frequência da OA aumenta com a idade e pode afetar especialmente as articulações que suportam peso, como as articulações do joelho e do quadril. Os principais sintomas da OA de joelho são dor, diminuição da amplitude de movimento articular (ADM), diminuição da força muscular, perda funcional e limitação nas atividades da vida diária. No entanto, estudos realizados em indivíduos com OA de joelho relatam diminuição da espessura do músculo quadríceps e da cartilagem articular do joelho e comprometimento da função sensório-motora (propriocepção e equilíbrio).
Muitos métodos farmacológicos e não farmacológicos são utilizados no tratamento dos sintomas da OA de joelho. Nesse contexto, a fisioterapia e a reabilitação estão entre os métodos não farmacológicos frequentemente utilizados. Exercício, terapia manual, bandagem, aquaterapia, terapia térmica e eletroterapia são as modalidades básicas de fisioterapia utilizadas no manejo dos sintomas de OA. A eletroterapia envolve muitos agentes diferentes com finalidades terapêuticas diferentes. Uma delas é a Estimulação Elétrica Neuromuscular (EENM). A EENM é um método não invasivo que ativa ramos nervosos intramusculares através de eletrodos de superfície colocados nos músculos esqueléticos e produz contrações observáveis. Embora sua finalidade terapêutica mais importante seja a estimulação muscular, também traz contribuições como alívio da dor e estimulação sensorial. A técnica de EENM sobreposta (EEENM ativa) é o uso de EENM com contração muscular voluntária. Na EENM sobreposta com contração ativa, o paciente é solicitado a contrair ativamente o músculo relevante durante cada estimulação. Assim, o exercício é realizado simultaneamente durante a aplicação da eletroterapia. Quando a literatura é examinada, não há nenhum estudo que investigue o efeito da EENM sobreposta com contração ativa em pacientes com OA de joelho. Neste contexto, o objetivo deste estudo é investigar o efeito da EENM sobreposta com contração ativa na função física, estrutura muscular e articular, funcionalidade e qualidade de vida em pacientes com osteoartrite de joelho.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Oğuzhan METE
- Número de telefone: +90 5347409217
- E-mail: oguzhan.mete@sbu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Emre ADIGÜZEL
- E-mail: dremreadiguzel@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Peru, 06018
- Recrutamento
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, University of Health Sciences
-
Contato:
- Oğuzhan METE
- E-mail: oguzhan.mete@sbu.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo osteoartrite de joelho grau 2-3 de acordo com a classificação de Kellgren e Lawrence,
- Ter entre 40 e 65 anos,
- Ser alfabetizado
- Voluntário
Critério de exclusão:
- Ter osteoartrite de grau 2 ou superior na articulação do quadril, tornozelo ou pé. Presença de história de cirurgia relacionada ao joelho (artroplastia, meniscectomia, etc.)
- Ter uma deformidade na cintura, perna, quadril, joelho ou tornozelo
- Ter qualquer doença inflamatória reumática, neurológica, vestibular, cardiopulmonar
- Tendo sinovite ativa na articulação do joelho
- IMC>40
- Ter uma condição contraindicada para eletroterapia (malignidade, marca-passo, epilepsia, trombose venosa profunda, perda de sensação protetora, etc.)
- Ter recebido fisioterapia nos últimos 3 meses
- Ser diagnosticado com uma doença psiquiátrica
- Ter um problema de cooperação que dificulta o cumprimento da avaliação e do tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: fisioterapia convencional
Serão questionadas informações demográficas e médicas dos pacientes (idade, sexo, altura e peso corporal, ocupação, escolaridade, CV, histórico familiar e histórico cirúrgico, histórico médico relacionado à osteoartrite de joelho) e nível de dor. Serão aplicadas modalidades convencionais de fisioterapia no grupo; treinamento físico, hotpack, ultrassom e estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS). Os pacientes serão tratados durante uma hora, três dias por semana, durante oito semanas. As funções físicas, estrutura muscular e espessura da cartilagem articular do joelho, qualidade de vida e estado funcional dos pacientes serão avaliados antes e depois do tratamento. |
A fisioterapia convencional é um método de tratamento que inclui exercícios físicos, hotpack, ultrassom e aplicações de TENS (eletroterapia).
|
|
Comparador Ativo: EENM
Serão questionadas informações demográficas e médicas dos pacientes (idade, sexo, altura e peso corporal, ocupação, escolaridade, CV, histórico familiar e histórico cirúrgico, histórico médico relacionado à osteoartrite de joelho) e nível de dor. Além dos métodos convencionais de fisioterapia, será aplicado tratamento EENM passivo no grupo. Os pacientes serão tratados por uma hora, três dias por semana, durante oito semanas. As funções físicas, estrutura muscular e espessura da cartilagem articular do joelho, qualidade de vida e estado funcional dos pacientes serão avaliados antes e depois do tratamento. |
A fisioterapia convencional é um método de tratamento que inclui exercícios físicos, hotpack, ultrassom e aplicações de TENS (eletroterapia).
A Estimulação Elétrica Neuromuscular (EENM) é um método não invasivo que ativa ramos nervosos intramusculares e produz contrações visíveis através de eletrodos de superfície colocados nos músculos esqueléticos.
|
|
Comparador Ativo: EENM sobreposta
Serão questionadas informações demográficas e médicas dos pacientes (idade, sexo, altura e peso corporal, ocupação, escolaridade, CV, histórico familiar e histórico cirúrgico, histórico médico relacionado à osteoartrite de joelho) e nível de dor. Além dos métodos convencionais de fisioterapia, será aplicado tratamento EENM sobreposto no grupo. Os pacientes serão tratados durante uma hora, três dias por semana, durante oito semanas. As funções físicas, estrutura muscular e espessura da cartilagem articular do joelho, qualidade de vida e estado funcional dos pacientes serão avaliados antes e depois do tratamento. |
A fisioterapia convencional é um método de tratamento que inclui exercícios físicos, hotpack, ultrassom e aplicações de TENS (eletroterapia).
A técnica de EENM sobreposta é o uso de EENM com contração muscular voluntária.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força muscular
Prazo: 8 semanas
|
A força muscular dos participantes será avaliada com dinamômetro manual.
Antes das medidas, os participantes serão colocados sentados na cama com quadris e joelhos flexionados a 90º, pés livres, braços cruzados sobre o peito e sem apoio.
Para o teste, o participante será solicitado a fazer extensão máxima do joelho e no último ponto será dada resistência para romper a posição com um dinamômetro manual.
Quando a posição de teste for interrompida, a pontuação visualizada na tela do dinamômetro será registrada.
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sentido de posição conjunta
Prazo: 8 semanas
|
O sentido de posição da articulação do joelho será avaliado com um inclinômetro digital.
O inclinômetro digital é um transferidor sensível ao movimento.
O teste será realizado enquanto os participantes estiverem em posição prona.
Antes do teste, os participantes aprenderão o ângulo alvo (20 graus de flexão) e, em seguida, serão solicitados a atingir esse ângulo alvo novamente com os olhos fechados.
A quantidade de desvio do ângulo alvo será registrada como uma pontuação.
|
8 semanas
|
|
Estrutura muscular e espessura da cartilagem articular do joelho
Prazo: 8 semanas
|
A estrutura do músculo quadríceps e a estrutura da cartilagem da articulação do joelho serão avaliadas com um aparelho de ultrassonografia.
As medições serão feitas em quatro seções do músculo quadríceps femoral enquanto os participantes estão em repouso na posição supina.
O nível de medição será determinado como 50% do comprimento do fêmur (a distância entre o trocanter maior e o côndilo lateral).
As espessuras musculares serão determinadas medindo a distância entre a aponeurose superficial e profunda.
O ângulo penado será calculado como o ângulo formado no ponto de fixação (inserção) dos fascículos musculares à aponeurose profunda.
A espessura da cartilagem será medida na flexão máxima do joelho, em três regiões: lateral, medial e intercondilar.
|
8 semanas
|
|
Amplitude de movimento articular
Prazo: 8 semanas
|
A amplitude de movimento de flexão e extensão da articulação do joelho será medida em graus na posição prona usando um goniômetro.
Para medição, o ponto de articulação do goniômetro será colocado no côndilo lateral do fêmur, seu braço fixo será colocado na linha média lateral do fêmur e o braço móvel do goniômetro seguirá a fíbula.
O participante será solicitado a dobrar e estender ativamente o joelho e o valor final do ponto será registrado como ângulo.
|
8 semanas
|
|
Formulário Curto-36
Prazo: 8 semanas
|
A qualidade de vida dos participantes será avaliada com Short Form-36.
Essa escala é uma pesquisa de 36 itens que questiona a qualidade de vida do indivíduo, considerando as últimas 4 semanas.
Tem oito seções: vitalidade, funcionamento físico, dor corporal, percepções gerais de saúde, funcionamento do papel físico, funcionamento do papel emocional, funcionamento do papel social, saúde mental, bem-estar emocional.
|
8 semanas
|
|
Escala de índice de osteoartrite das universidades Western Ontario e McMaster
Prazo: 8 semanas
|
O status funcional dos participantes será medido usando a escala Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index Scale (WOMAC).
A escala, composta por 24 questões, possui 3 subseções: dor, rigidez e função.
Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves, maior incapacidade e pior estado de saúde.
|
8 semanas
|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 8 semanas
|
VAS é uma linha horizontal de 10 centímetros e o início da linha significa nenhuma dor e o final da linha significa dor insuportável.
Os participantes serão solicitados a fazer uma marca com base na dor que sentem (9).
|
8 semanas
|
|
Avaliação de equilíbrio
Prazo: 8 semanas
|
O saldo será avaliado com o Balance Error Scoring System (BESS).
Este teste é um teste de equilíbrio estático curto e de fácil administração.
O teste será realizado durante 20 segundos em três posições diferentes (perna dupla, perna única, tandem) em superfícies firmes e de espuma.
O número de desvios de equilíbrio que ocorrerem nos participantes durante o teste será registrado como pontuação.
Pontuação de desvio alta indica mais distúrbio de equilíbrio.
|
8 semanas
|
|
Capacidade funcional
Prazo: 8 semanas
|
O Teste de Levantar a Cadeira de 30 Segundos será realizado para avaliação da capacidade funcional.
Para este teste, o participante será sentado em uma cadeira sem apoio de braços e solicitado a sentar e ficar em pé o máximo possível por 30 segundos.
O número total será registrado
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Ertuğrul YAŞA, Saglik Bilimleri Universitesi
- Diretor de estudo: Emre Adıgüzel, Etlik City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
- Investigador principal: Oğuzhan METE, Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-487
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .