Päällekkäisen neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutuksen tutkiminen potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Päällekkäisen neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutuksen tutkiminen aktiivisen supistumisen kanssa potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko (OA) on etenevä nivelsairaus, joka voi vaikuttaa kaikkiin nivelrakenteisiin, erityisesti rustoon. OA:n esiintyvyys lisääntyy iän myötä ja se voi vaikuttaa erityisesti painoa kantaviin niveliin, kuten polvi- ja lonkkaniveliin. Polven OA:n pääoireet ovat kipu, vähentynyt nivelen liikerata (ROM), heikentynyt lihasvoima, toiminnallinen menetys ja päivittäisen elämän rajoittuminen. Polven OA:sta kärsivillä henkilöillä tehdyt tutkimukset raportoivat kuitenkin nelipäisen lihaksen ja polvinivelruston paksuuden vähenemisen ja sensorimotorisen toiminnan (proprioseption ja tasapainon) heikkenemisen.
Polven OA:n oireiden hallinnassa käytetään monia farmakologisia ja ei-farmakologisia menetelmiä. Fysioterapia ja kuntoutus ovat tässä yhteydessä usein käytettyjä ei-lääketieteellisiä menetelmiä. Harjoitus, manuaalinen terapia, teippaus, vesiterapia, lämpöhoito ja sähköhoito ovat perusfysioterapian menetelmiä, joita käytetään OA-oireiden hallinnassa. Sähköterapiaan liittyy monia erilaisia aineita, joilla on erilaisia terapeuttisia tarkoituksia. Yksi niistä on neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES). NMES on ei-invasiivinen menetelmä, joka aktivoi lihaksensisäisiä hermohaaroja luurankolihaksille asetettujen pintaelektrodien kautta ja tuottaa havaittavia supistuksia. Vaikka sen tärkein terapeuttinen tarkoitus on lihasstimulaatio, sillä on myös panoksia, kuten kivunlievitystä ja sensorista stimulaatiota. Päällekkäinen NMES-tekniikka (aktiivinen NMES) on NMES:n käyttö vapaaehtoisen lihassupistuksen kanssa. Aktiivisella supistuksella varustetussa NMES:ssä potilasta pyydetään aktiivisesti supistamaan kyseistä lihasta jokaisen stimulaation aikana. Näin ollen harjoittelua suoritetaan samanaikaisesti sähköterapiasovelluksen aikana. Kun kirjallisuutta tarkastellaan, ei ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi päällekkäisen NMES:n ja aktiivisen supistuksen vaikutusta polven OA-potilailla. Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia päällekkäisen NMES:n ja aktiivisen supistumisen vaikutusta fyysiseen toimintaan, lihasten ja nivelten rakenteeseen, toimivuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Oğuzhan METE
- Puhelinnumero: +90 5347409217
- Sähköposti: oguzhan.mete@sbu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emre ADIGÜZEL
- Sähköposti: dremreadiguzel@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Turkki, 06018
- Rekrytointi
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, University of Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Oğuzhan METE
- Sähköposti: oguzhan.mete@sbu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-3 asteen polven nivelrikko Kellgrenin ja Lawrencen luokituksen mukaan,
- 40-65-vuotiaana,
- Olla lukutaitoinen
- Vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
- 2. asteen tai korkeamman asteen nivelrikko lonkka-, nilkka- tai jalkanivelessä Polveen liittyvä leikkaus (nivelleikkaus, nivelkiven poisto jne.)
- Vyötärössä, jalassa, lonkassa, polvessa tai nilkassa epämuodostuma
- Onko sinulla jokin tulehduksellinen reumaattinen, neurologinen, vestibulaarinen tai sydän-keuhkosairaus
- Aktiivinen polvinivelsynoviitti
- BMI > 40
- Jos sinulla on sairaus, joka on vasta-aiheinen sähköhoidolle (pahanlaatuisuus, sydämentahdistin, epilepsia, syvä laskimotukos, suojaavan tunteen menetys jne.)
- Olen saanut fysioterapiaa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Psykiatrinen sairaus on diagnosoitu
- Yhteistyöongelma, joka vaikeuttaa arvioinnin ja hoidon noudattamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen fysioterapia
Kyseenalaistetaan potilaiden demografiset ja lääketieteelliset tiedot (ikä, sukupuoli, pituus ja paino, ammatti, koulutus, CV, sukuhistoria ja leikkaushistoria, polven nivelrikkoon liittyvä sairaushistoria) ja kivun taso. Ryhmässä sovelletaan tavanomaisia fysioterapiamenetelmiä; harjoittelu, hotpack, ultraääni ja transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS). Potilaita hoidetaan tunnin, kolme päivää viikossa, kahdeksan viikon ajan. Potilaiden fyysiset toiminnot, lihasrakenne ja polvinivelruston paksuus, elämänlaatu ja toimintatila arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon. |
Perinteinen fysioterapia on hoitomenetelmä, joka sisältää harjoittelun, hotpack-, ultraääni- ja TENS (sähköterapia) -sovellukset.
|
|
Active Comparator: NMES
Kyseenalaistetaan potilaiden demografiset ja lääketieteelliset tiedot (ikä, sukupuoli, pituus ja paino, ammatti, koulutus, CV, sukuhistoria ja leikkaushistoria, polven nivelrikkoon liittyvä sairaushistoria) ja kivun taso. Perinteisten fysioterapiamenetelmien lisäksi ryhmässä sovelletaan passiivista NMES-hoitoa. Potilaita hoidetaan tunnin, kolmena päivänä viikossa, kahdeksan viikon ajan. Potilaiden fyysiset toiminnot, lihasrakenne ja polvinivelruston paksuus, elämänlaatu ja toimintatila arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon. |
Perinteinen fysioterapia on hoitomenetelmä, joka sisältää harjoittelun, hotpack-, ultraääni- ja TENS (sähköterapia) -sovellukset.
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) on ei-invasiivinen menetelmä, joka aktivoi lihaksensisäisiä hermohaaroja ja tuottaa näkyviä supistuksia luurankolihaksille asetettujen pintaelektrodien kautta.
|
|
Active Comparator: päällekkäin NMES
Kyseenalaistetaan potilaiden demografiset ja lääketieteelliset tiedot (ikä, sukupuoli, pituus ja paino, ammatti, koulutus, CV, sukuhistoria ja leikkaushistoria, polven nivelrikkoon liittyvä sairaushistoria) ja kivun taso. Perinteisten fysioterapiamenetelmien lisäksi ryhmässä sovelletaan päällekkäistä NMES-hoitoa. Potilaita hoidetaan tunnin, kolme päivää viikossa, kahdeksan viikon ajan. Potilaiden fyysiset toiminnot, lihasrakenne ja polvinivelruston paksuus, elämänlaatu ja toimintatila arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon. |
Perinteinen fysioterapia on hoitomenetelmä, joka sisältää harjoittelun, hotpack-, ultraääni- ja TENS (sähköterapia) -sovellukset.
Päällekkäinen NMES-tekniikka on NMES:n käyttö vapaaehtoisen lihassupistuksen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujien lihasvoimaa arvioidaan käsidynamometrillä.
Ennen mittauksia osallistujat asetetaan istuma-asentoon sängylle lonkat ja polvet koukussa 90º, jalat vapaana, kädet ristissä rinnan päällä ja ilman tukea.
Testiä varten osallistujaa pyydetään ojentamaan polvi maksimissaan ja viimeisessä kohdassa vastustetaan asennon häiritsemistä käsidynamometrillä.
Kun testiasento häiriintyy, dynamometrin näytöllä näkyvä pistemäärä tallennetaan.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelasennon tunne
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Polvinivelen asennon tunnistus arvioidaan digitaalisella kaltevuusmittarilla.
Digitaalinen kaltevuusmittari on liikeherkkä astemittari.
Testi suoritetaan osallistujien ollessa makuuasennossa.
Ennen testiä osallistujille opetetaan kohdekulma (20 astetta taivutusta), jonka jälkeen heitä pyydetään saavuttamaan tämä tavoitekulma uudelleen silmät kiinni.
Poikkeama tavoitekulmasta kirjataan pisteeksi.
|
8 viikkoa
|
|
Lihasrakenne ja polvinivelruston paksuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Nelipäälihaksen rakenne ja polvinivelen rustorakenne arvioidaan ultraäänilaitteella.
Mittaukset otetaan neljästä nelipäisen reisilihaksen osasta osallistujien ollessa levossa makuuasennossa.
Mittaustaso määritetään 50 %:ksi reisiluun pituudesta (suuren trochanterin ja lateraalisen kondyylin välinen etäisyys).
Lihasten paksuus määritetään mittaamalla pinnallisen ja syvän aponeuroosin välinen etäisyys.
Pennate-kulma lasketaan kulmana, joka muodostuu lihasten sidekudosten kiinnityskohdasta (insertaatiosta) syvään aponeuroosiin.
Ruston paksuus mitataan polven maksimaalisessa koukistuskohdassa kolmella alueella: lateraalinen, mediaalinen ja intercondylar.
|
8 viikkoa
|
|
Nivelten liikerata
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Polvinivelen taipumista ja venymistä mitataan asteina makuuasennossa goniometrillä.
Mittausta varten goniometrin kääntöpiste sijoitetaan reisiluun lateraaliseen niveleen, sen kiinteä käsivarsi asetetaan reisiluun lateraaliselle keskiviivalle ja goniometrin liikkuva käsi seuraa pohjeluuta.
Osallistujaa pyydetään aktiivisesti taivuttamaan ja ojentamaan polveaan ja lopullinen pistearvo kirjataan kulmaksi.
|
8 viikkoa
|
|
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujien elämänlaatua arvioidaan Short Form-36:lla.
Tämä asteikko on 36 kohdan kysely, joka kyseenalaistaa yksilön elämänlaadun viimeisten 4 viikon aikana.
Siinä on kahdeksan osaa: elinvoima, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta, mielenterveys, emotionaalinen hyvinvointi
|
8 viikkoa
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksiasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujien toiminnallista tilaa mitataan Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index Scale (WOMAC) -asteikolla.
Asteikko, joka koostuu 24 kysymyksestä, sisältää 3 alaosaa: kipu, jäykkyys ja toiminta.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita, suurempaa vammaa ja huonompaa terveydentilaa.
|
8 viikkoa
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
VAS on 10 senttimetrin vaakasuora viiva ja viivan alku tarkoittaa, ettei kipua ole ja viivan loppu tarkoittaa sietämätöntä kipua.
Osallistujia pyydetään tekemään merkintä tuntemansa kivun perusteella (9).
|
8 viikkoa
|
|
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Saldo arvioidaan Balance Error Scoring Systemin (BESS) avulla.
Tämä testi on lyhyt, helposti hoidettava staattisen tasapainon testi.
Testi suoritetaan 20 sekunnin ajan kolmessa eri asennossa (kaksoisjalka, yksijalka, tandem) kiinteillä ja vaahtomuovilla pinnoilla.
Testin aikana osallistujilla esiintyvien tasapainopoikkeamien määrä kirjataan pisteeksi.
Korkea poikkeamapistemäärä viittaa enemmän tasapainohäiriöön.
|
8 viikkoa
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
30 sekunnin tuolinseisontatesti suoritetaan toimintakyvyn arvioimiseksi.
Tätä testiä varten osallistuja istuu tuolissa ilman käsinojia ja häntä pyydetään istumaan ja seisomaan mahdollisimman paljon 30 sekunnin ajan.
Kokonaismäärä kirjataan
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mustafa Ertuğrul YAŞA, Saglik Bilimleri Universitesi
- Opintojohtaja: Emre Adıgüzel, Etlik City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
- Päätutkija: Oğuzhan METE, Saglik Bilimleri Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-487
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset perinteinen fysioterapia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiivinen, ei rekrytointiKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiivinen, ei rekrytointi