叠加神经肌肉电刺激对膝骨关节炎患者的影响的研究。
叠加神经肌肉电刺激与主动收缩对膝骨关节炎患者的影响的研究。
研究概览
详细说明
骨关节炎 (OA) 是一种进行性关节疾病，可影响构成关节的所有结构，尤其是软骨。 骨关节炎的发生率随着年龄的增长而增加，尤其会影响膝关节和髋关节等负重关节。 膝关节骨关节炎的主要症状是疼痛、关节活动度（ROM）减少、肌力下降、功能丧失和日常生活活动受限。 然而，对膝骨关节炎患者进行的研究表明，股四头肌和膝关节软骨厚度减少，感觉运动功能（本体感觉和平衡）受损。
许多药理学和非药理学方法用于膝关节骨关节炎的症状管理。 在这种情况下，物理治疗和康复是常用的非药物方法之一。 运动、手法治疗、贴扎、水疗、热疗和电疗是 OA 症状管理的基本物理治疗方式。 电疗法涉及许多具有不同治疗目的的不同药剂。 其中之一是神经肌肉电刺激（NMES）。 NMES 是一种非侵入性方法，通过放置在骨骼肌上的表面电极激活肌内神经分支并产生可观察到的收缩。 虽然其最重要的治疗目的是刺激肌肉，但它也有缓解疼痛和刺激感觉等贡献。 叠加NMES技术（主动NMES）是利用NMES与随意肌肉收缩。 在具有主动收缩的叠加 NMES 中，要求患者在每次刺激期间主动收缩相关肌肉。 因此，在电疗应用期间同时进行锻炼。 查阅文献时，没有研究调查叠加主动收缩 NMES 对膝关节 OA 患者的影响。 在此背景下，本研究的目的是探讨叠加主动收缩的 NMES 对膝骨关节炎患者的身体机能、肌肉和关节结构、功能和生活质量的影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Oğuzhan METE
- 电话号码：+90 5347409217
- 邮箱：oguzhan.mete@sbu.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Emre ADIGÜZEL
- 邮箱：dremreadiguzel@gmail.com
学习地点
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Etlik
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Ankara、Etlik、火鸡、06018
- 招聘中
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, University of Health Sciences
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接触：
- Oğuzhan METE
- 邮箱：oguzhan.mete@sbu.edu.tr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 根据 Kellgren 和 Lawrence 分类，患有 2-3 级膝骨关节炎，
- 年龄在40-65岁之间，
- 识字
- 志愿者
排除标准：
- 髋关节、踝关节或足关节患有 2 级或以上骨关节炎 有膝关节相关手术史（关节置换术、半月板切除术等）
- 腰部、腿部、臀部、膝盖或脚踝有畸形
- 患有任何炎症、风湿、神经、前庭、心肺疾病
- 患有活动性膝关节滑膜炎
- 体重指数>40
- 患有电疗禁忌症（恶性肿瘤、起搏器、癫痫、深静脉血栓、失去保护感觉等）
- 过去 3 个月内接受过物理治疗
- 被诊断患有精神疾病
- 存在合作问题，难以遵守评估和治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规物理治疗
将询问患者的人口统计和医疗信息（年龄、性别、身高和体重、职业、教育状况、简历、家族史和手术史、膝骨关节炎相关病史）以及疼痛程度。 团体将采用常规物理治疗方式；运动训练、热敷、超声波和经皮神经电刺激 (TENS)。 患者将接受一小时的治疗，每周三天，持续八周。 治疗前后评估患者的身体功能、肌肉结构和膝关节软骨厚度、生活质量和功能状态。 |
传统物理疗法是一种治疗方法，包括运动训练、热敷、超声波和TENS（电疗）应用。
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有源比较器：神经元管理系统
将询问患者的人口统计和医疗信息（年龄、性别、身高和体重、职业、教育状况、简历、家族史和手术史、膝骨关节炎相关病史）以及疼痛程度。 除常规物理治疗方法外，该组还将采用被动NMES治疗。治疗时间为一小时，每周三天，持续八周。 治疗前后评估患者的身体功能、肌肉结构和膝关节软骨厚度、生活质量和功能状态。 |
传统物理疗法是一种治疗方法，包括运动训练、热敷、超声波和TENS（电疗）应用。
神经肌肉电刺激 (NMES) 是一种非侵入性方法，可激活肌内神经分支并通过放置在骨骼肌上的表面电极产生可见的收缩。
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有源比较器：叠加NMES
将询问患者的人口统计和医疗信息（年龄、性别、身高和体重、职业、教育状况、简历、家族史和手术史、膝骨关节炎相关病史）以及疼痛程度。 除常规物理治疗方法外，本组将叠加NMES治疗。 患者将接受一小时的治疗，每周三天，持续八周。 治疗前后评估患者的身体功能、肌肉结构和膝关节软骨厚度、生活质量和功能状态。 |
传统物理疗法是一种治疗方法，包括运动训练、热敷、超声波和TENS（电疗）应用。
叠加NMES技术是利用NMES与随意肌收缩。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉力量
大体时间：8周
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参与者的肌肉力量将通过手测力计进行评估。
测量之前，参与者将坐在床上，臀部和膝盖弯曲 90°，双脚自由，双臂交叉在胸前，无需支撑。
在测试中，参与者将被要求进行最大程度的膝盖伸展，并在最后一点，将用手测力计施加阻力以破坏位置。
当测试位置受到干扰时，测功机屏幕上看到的分数将被记录下来。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关节位置感
大体时间：8周
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将使用数字倾斜仪评估膝关节的位置感。
数字倾斜仪是一种运动敏感量角器。
测试将在参与者处于俯卧位时进行。
测试前，参与者会被告知目标角度（屈曲20度），然后要求他们闭上眼睛再次达到这个目标角度。
偏离目标角度的量将被记录为分数。
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8周
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肌肉结构和膝关节软骨厚度
大体时间：8周
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将使用超声检查设备评估股四头肌结构和膝关节软骨结构。
当参与者处于仰卧位休息时，将从股四头肌的四个部分进行测量。
测量水平将确定为股骨长度（大转子和外髁之间的距离）的 50%。
通过测量浅层腱膜和深层腱膜之间的距离来确定肌肉厚度。
羽状角将计算为肌束与深腱膜的附着点（插入点）处形成的角度。
将在膝关节最大屈曲时测量三个区域的软骨厚度：外侧、内侧和髁间。
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8周
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关节活动范围
大体时间：8周
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将使用测角仪在俯卧位置测量膝关节的屈曲和伸展运动范围（以度为单位）。
测量时，将测角器的枢轴点放置在股骨的外侧髁上，其固定臂放置在股骨的外侧中线上，测角器的活动臂将沿着腓骨移动。
参与者将被要求主动弯曲和伸展他的膝盖，最终的分值将被记录为角度。
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8周
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简式-36
大体时间：8周
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参与者的生活质量将通过 Short Form-36 进行评估。
该量表包含 36 项调查，询问个人过去 4 周的生活质量。
它有八个部分：活力、身体功能、身体疼痛、一般健康认知、身体角色功能、情感角色功能、社会角色功能、心理健康、情绪健康
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8周
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数量表
大体时间：8周
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参与者的功能状态将使用西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数量表（WOMAC）量表进行测量。
该量表由 24 个问题组成，分为 3 个小部分：疼痛、僵硬和功能。
分数越高表明症状越严重、残疾程度越重、健康状况越差。
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8周
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：8周
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VAS是一条10厘米的水平线，线的起点表示无痛，线的终点表示疼痛难以忍受。
参与者将被要求根据他们感受到的疼痛做一个标记 (9)。
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8周
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平衡评估
大体时间：8周
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平衡将通过平衡误差评分系统（BESS）进行评估。
该测试是一个简短、易于管理的静态平衡测试。
测试将在坚硬和泡沫表面上以三种不同的位置（双腿、单腿、串联）进行 20 秒。
测试期间参与者出现平衡偏差的次数将被记录为分数。
偏差分数越高表明平衡障碍越严重。
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8周
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功能能力
大体时间：8周
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将进行 30 秒椅子站立测试以评估功能能力。
在这项测试中，参与者将坐在没有扶手的椅子上，并要求尽可能多地坐着和站着 30 秒。
总数将被记录
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8周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mustafa Ertuğrul YAŞA、Saglik Bilimleri Universitesi
- 研究主任：Emre Adıgüzel、Etlik City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
- 首席研究员：Oğuzhan METE、Saglik Bilimleri Universitesi
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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