Onderzoek naar het effect van gesuperponeerde neuromusculaire elektrische stimulatie bij patiënten met knieartrose.
Onderzoek naar het effect van gesuperponeerde neuromusculaire elektrische stimulatie met actieve contractie bij patiënten met knieartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose (OA) is een progressieve gewrichtsziekte die alle structuren waaruit het gewricht bestaat kan aantasten, vooral het kraakbeen. De frequentie van artrose neemt toe met de leeftijd en kan vooral gewichtdragende gewrichten aantasten, zoals de knie- en heupgewrichten. De belangrijkste symptomen van knieartrose zijn pijn, verminderd bewegingsbereik van de gewrichten (ROM), verminderde spierkracht, functioneel verlies en beperking in dagelijkse activiteiten. Studies uitgevoerd bij personen met knieartrose rapporteren echter een afname van de dikte van de quadricepsspieren en het kraakbeen van het kniegewricht en een verslechtering van de sensomotorische functie (proprioceptie en evenwicht).
Bij de symptoombehandeling van knieartrose worden veel farmacologische en niet-farmacologische methoden gebruikt. In deze context behoren fysiotherapie en revalidatie tot de vaak gebruikte niet-farmacologische methoden. Oefening, manuele therapie, taping, aquatherapie, thermische therapie en elektrotherapie zijn de basisfysiotherapiemodaliteiten die worden gebruikt bij de behandeling van artrosesymptomen. Bij elektrotherapie zijn veel verschillende middelen betrokken met verschillende therapeutische doeleinden. Eén daarvan is Neuromusculaire Elektrische Stimulatie (NMES). NMES is een niet-invasieve methode die intramusculaire zenuwtakken activeert via oppervlakte-elektroden die op skeletspieren worden geplaatst en waarneembare contracties produceert. Hoewel het belangrijkste therapeutische doel spierstimulatie is, heeft het ook bijdragen zoals pijnverlichting en sensorische stimulatie. Gesuperponeerde NMES-techniek (actieve NMES) is het gebruik van NMES met vrijwillige spiercontractie. Bij gesuperponeerde NMES met actieve contractie wordt de patiënt gevraagd de betreffende spier tijdens elke stimulatie actief samen te trekken. De oefening wordt dus gelijktijdig uitgevoerd tijdens de toepassing van elektrotherapie. Wanneer de literatuur wordt onderzocht, is er geen onderzoek dat het effect van gesuperponeerde NMES met actieve contractie bij patiënten met knieartrose onderzoekt. In deze context is het doel van deze studie om het effect van gesuperponeerde NMES met actieve contractie op het fysieke functioneren, de spier- en gewrichtsstructuur, functionaliteit en kwaliteit van leven te onderzoeken bij patiënten met knieartrose.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Oğuzhan METE
- Telefoonnummer: +90 5347409217
- E-mail: oguzhan.mete@sbu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Emre ADIGÜZEL
- E-mail: dremreadiguzel@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Kalkoen, 06018
- Werving
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, University of Health Sciences
-
Contact:
- Oğuzhan METE
- E-mail: oguzhan.mete@sbu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met graad 2-3 knieartrose volgens de Kellgren- en Lawrence-classificatie,
- Tussen de 40 en 65 jaar oud zijn,
- Geletterd zijn
- Vrijwilliger
Uitsluitingscriteria:
- Artrose van graad 2 of hoger hebben in het heup-, enkel- of voetgewricht Aanwezigheid van een voorgeschiedenis van knie-gerelateerde operaties (artroplastiek, meniscectomie, enz.)
- Een misvorming hebben in de taille, het been, de heup, de knie of de enkel
- Als u een inflammatoire reumatische, neurologische, vestibulaire of cardiopulmonale ziekte heeft
- Actieve synovitis van het kniegewricht hebben
- BMI>40
- Als u een aandoening heeft die gecontra-indiceerd is voor elektrotherapie (maligniteit, pacemaker, epilepsie, diepe veneuze trombose, verlies van beschermend gevoel, enz.)
- De afgelopen 3 maanden fysiotherapie hebben gehad
- Gediagnosticeerd worden met een psychiatrische ziekte
- Een samenwerkingsprobleem hebben dat het moeilijk maakt om aan evaluatie en behandeling te voldoen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: conventionele fysiotherapie
Demografische en medische informatie van de patiënten (leeftijd, geslacht, lengte en lichaamsgewicht, beroep, opleidingsstatus, CV, familiegeschiedenis en chirurgische geschiedenis, medische geschiedenis gerelateerd aan knieartrose) en het pijnniveau zullen in twijfel worden getrokken. In de groep worden conventionele fysiotherapiemodaliteiten toegepast; lichaamstraining, hotpack, echografie en transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS). Patiënten worden gedurende acht weken, drie dagen per week, één uur behandeld. De fysieke functies, spierstructuur en dikte van het kraakbeen in het kniegewricht, de kwaliteit van leven en de functionele status van de patiënten zullen voor en na de behandeling worden geëvalueerd. |
Conventionele fysiotherapie is een behandelmethode die bewegingstraining, hotpack, echografie en TENS (elektrotherapie) toepassingen omvat.
|
|
Actieve vergelijker: NMES
Demografische en medische informatie van de patiënten (leeftijd, geslacht, lengte en lichaamsgewicht, beroep, opleidingsstatus, CV, familiegeschiedenis en chirurgische geschiedenis, medische geschiedenis gerelateerd aan knieartrose) en het pijnniveau zullen in twijfel worden getrokken. Naast de conventionele fysiotherapiemethoden zal in de groep passieve NMES-behandeling worden toegepast. Patiënten worden gedurende acht weken, drie dagen per week, één uur behandeld. De fysieke functies, spierstructuur en dikte van het kraakbeen in het kniegewricht, de kwaliteit van leven en de functionele status van de patiënten zullen voor en na de behandeling worden geëvalueerd. |
Conventionele fysiotherapie is een behandelmethode die bewegingstraining, hotpack, echografie en TENS (elektrotherapie) toepassingen omvat.
Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) is een niet-invasieve methode die intramusculaire zenuwtakken activeert en zichtbare contracties produceert via oppervlakte-elektroden die op skeletspieren worden geplaatst.
|
|
Actieve vergelijker: gesuperponeerde NMES
Demografische en medische informatie van de patiënten (leeftijd, geslacht, lengte en lichaamsgewicht, beroep, opleidingsstatus, CV, familiegeschiedenis en chirurgische geschiedenis, medische geschiedenis gerelateerd aan knieartrose) en het pijnniveau zullen in twijfel worden getrokken. Naast de conventionele fysiotherapiemethoden zal in de groep een gesuperponeerde NMES-behandeling worden toegepast. Patiënten worden gedurende acht weken, drie dagen per week, één uur behandeld. De fysieke functies, spierstructuur en dikte van het kraakbeen in het kniegewricht, de kwaliteit van leven en de functionele status van de patiënten zullen voor en na de behandeling worden geëvalueerd. |
Conventionele fysiotherapie is een behandelmethode die bewegingstraining, hotpack, echografie en TENS (elektrotherapie) toepassingen omvat.
Gesuperponeerde NMES-techniek is het gebruik van NMES met vrijwillige spiercontractie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Met een handdynamometer wordt de spierkracht van de deelnemers geëvalueerd.
Vóór de metingen worden de deelnemers in een zittende positie op het bed geplaatst met de heupen en knieën 90 graden gebogen, de voeten vrij, de armen over de borst gekruist en zonder steun.
Voor de test wordt de deelnemer gevraagd maximale knie-extensie uit te voeren en op het laatste punt wordt weerstand gegeven om de positie te verstoren met een handdynamometer.
Wanneer de testpositie wordt verstoord, wordt de score op het scherm van de rollenbank geregistreerd.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezamenlijk positiegevoel
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het positiegevoel van het kniegewricht wordt geëvalueerd met een digitale hellingsmeter.
Digitale hellingsmeter is een bewegingsgevoelige gradenboog.
De test wordt uitgevoerd terwijl de deelnemers in buikligging liggen.
Voorafgaand aan de test leren de deelnemers de doelhoek (20 graden flexie) en vervolgens wordt hen gevraagd deze doelhoek opnieuw te bereiken met gesloten ogen.
De mate van afwijking van de doelhoek wordt geregistreerd als een score.
|
8 weken
|
|
Spierstructuur en dikte van het kraakbeen van het kniegewricht
Tijdsspanne: 8 weken
|
De spierstructuur van de quadriceps en de kraakbeenstructuur van het kniegewricht zullen worden geëvalueerd met een echografieapparaat.
Er zullen metingen worden gedaan aan vier delen van de quadriceps femoris terwijl de deelnemers in rugligging rusten.
Het meetniveau wordt bepaald op 50% van de femurlengte (de afstand tussen de grote trochanter en de laterale condyl).
De spierdikte wordt bepaald door de afstand tussen de oppervlakkige en diepe aponeurose te meten.
De pennate-hoek wordt berekend als de hoek die wordt gevormd op het bevestigingspunt (insertie) van de spierbundels met de diepe aponeurose.
De dikte van het kraakbeen wordt gemeten bij maximale knieflexie, in drie gebieden: lateraal, mediaal en intercondylair.
|
8 weken
|
|
Gezamenlijk bewegingsbereik
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het bewegingsbereik van flexie en extensie van het kniegewricht wordt in buikligging gemeten met behulp van een goniometer.
Voor de meting wordt het draaipunt van de goniometer op de laterale condylus van het dijbeen geplaatst, de vaste arm op de laterale middellijn van het dijbeen en de beweegbare arm van de goniometer volgt het kuitbeen.
De deelnemer wordt gevraagd zijn knie actief te buigen en te strekken en de uiteindelijke puntwaarde wordt als hoek geregistreerd.
|
8 weken
|
|
Korte vorm-36
Tijdsspanne: 8 weken
|
De kwaliteit van leven van de deelnemers wordt geëvalueerd met Short Form-36.
Deze schaal is een enquête met 36 items waarin de levenskwaliteit van het individu wordt bevraagd, rekening houdend met de afgelopen vier weken.
Het bestaat uit acht secties: vitaliteit, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, fysiek rolfunctioneren, emotioneel rolfunctioneren, sociaal rolfunctioneren, geestelijke gezondheid, emotioneel welzijn
|
8 weken
|
|
Western Ontario en McMaster Universities Artrose Indexschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De functionele status van de deelnemers zal worden gemeten met behulp van de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index Scale (WOMAC) schaal.
De schaal, die uit 24 vragen bestaat, kent 3 subsecties: pijn, stijfheid en functie.
Hogere scores duiden op ernstigere symptomen, grotere invaliditeit en een slechtere gezondheidsstatus.
|
8 weken
|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
VAS is een horizontale lijn van 10 centimeter en het begin van de lijn betekent geen pijn en het einde van de lijn betekent ondraaglijke pijn.
Deelnemers wordt gevraagd een cijfer te geven op basis van de pijn die ze voelen (9).
|
8 weken
|
|
Balansbeoordeling
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het saldo wordt geëvalueerd met het Balance Error Scoring System (BESS).
Deze test is een korte, eenvoudig uit te voeren statische evenwichtstest.
De test wordt gedurende 20 seconden uitgevoerd in drie verschillende posities (dubbele poot, enkele poot, tandem) op stevige en schuimoppervlakken.
Het aantal evenwichtsafwijkingen dat bij de deelnemers tijdens de test optreedt, wordt als score vastgelegd.
Een hoge afwijkingsscore duidt op meer evenwichtsstoornis.
|
8 weken
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
De 30 seconden durende stoelstandtest wordt uitgevoerd voor beoordeling van de functionele capaciteit.
Bij deze test gaat de deelnemer op een stoel zonder armleuningen zitten en wordt hem gevraagd om gedurende 30 seconden zoveel mogelijk te zitten en te staan.
Het totale aantal wordt geregistreerd
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mustafa Ertuğrul YAŞA, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studie directeur: Emre Adıgüzel, Etlik City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
- Hoofdonderzoeker: Oğuzhan METE, Saglik Bilimleri Universitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-487
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .