Zkoumání účinku superponované neuromuskulární elektrické stimulace u pacientů s osteoartrózou kolena.
Zkoumání účinku superponované neuromuskulární elektrické stimulace s aktivní kontrakcí u pacientů s osteoartrózou kolena.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoartróza (OA) je progresivní kloubní onemocnění, které může postihnout všechny struktury tvořící kloub, zejména chrupavku. Frekvence OA se zvyšuje s věkem a může postihnout zejména nosné klouby, jako jsou kolenní a kyčelní klouby. Hlavními příznaky OA kolena jsou bolest, snížený rozsah pohybu kloubů (ROM), snížená svalová síla, funkční ztráta a omezení v každodenních činnostech. Studie provedené u jedinců s OA kolena však uvádějí pokles tloušťky chrupavky čtyřhlavého svalu a kolenního kloubu a zhoršení senzomotorické funkce (propriocepce a rovnováha).
V léčbě symptomů OA kolena se používá mnoho farmakologických i nefarmakologických metod. V této souvislosti patří fyzioterapie a rehabilitace mezi často používané nefarmakologické metody. Cvičení, manuální terapie, tejpování, aquaterapie, termoterapie a elektroléčba jsou základními fyzioterapeutickými modalitami používanými při zvládání symptomů OA. Elektroterapie zahrnuje mnoho různých činidel s různými terapeutickými účely. Jedním z nich je Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES). NMES je neinvazivní metoda, která aktivuje intramuskulární nervové větve prostřednictvím povrchových elektrod umístěných na kosterních svalech a vytváří pozorovatelné kontrakce. Ačkoli jeho nejdůležitějším terapeutickým účelem je stimulace svalů, má také příspěvky, jako je úleva od bolesti a smyslová stimulace. Superponovaná technika NMES (aktivní NMES) je použití NMES s dobrovolnou svalovou kontrakcí. Při superponovaném NMES s aktivní kontrakcí je pacient požádán, aby během každé stimulace aktivně kontrahoval příslušný sval. Cvičení se tedy provádí současně při aplikaci elektroléčby. Při zkoumání literatury neexistuje žádná studie zkoumající účinek superponovaného NMES s aktivní kontrakcí u pacientů s OA kolena. V této souvislosti je cílem této studie prozkoumat vliv superponovaného NMES s aktivní kontrakcí na fyzickou funkci, strukturu svalů a kloubů, funkčnost a kvalitu života u pacientů s osteoartrózou kolene.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Oğuzhan METE
- Telefonní číslo: +90 5347409217
- E-mail: oguzhan.mete@sbu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emre ADIGÜZEL
- E-mail: dremreadiguzel@gmail.com
Studijní místa
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Krocan, 06018
- Nábor
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, University of Health Sciences
-
Kontakt:
- Oğuzhan METE
- E-mail: oguzhan.mete@sbu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- trpící osteoartrózou kolena 2. až 3. stupně podle klasifikace Kellgren a Lawrence,
- ve věku 40-65 let,
- Být gramotný
- Dobrovolník
Kritéria vyloučení:
- Máte osteoartrózu 2. nebo vyššího stupně v kyčelním, kotníkovém nebo chodidlovém kloubu Přítomnost anamnézy chirurgického zákroku souvisejícího s kolenem (artroplastika, meniscektomie atd.)
- Deformace v pase, noze, kyčli, koleni nebo kotníku
- S jakýmkoli zánětlivým revmatickým, neurologickým, vestibulárním, kardiopulmonálním onemocněním
- S aktivní synovitidou kolenního kloubu
- BMI > 40
- Stav, který je kontraindikován pro elektroléčbu (malignita, kardiostimulátor, epilepsie, hluboká žilní trombóza, ztráta ochranného vnímání atd.)
- Absolvoval fyzioterapii v posledních 3 měsících
- Diagnostikována psychiatrická nemoc
- Problém spolupráce, který ztěžuje dodržování hodnocení a léčby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: konvenční fyzioterapii
Budou zpochybněny demografické a lékařské informace o pacientech (věk, pohlaví, výška a tělesná hmotnost, zaměstnání, vzdělání, CV, rodinná anamnéza a chirurgická anamnéza, anamnéza související s osteoartrózou kolene) a míra bolesti. Ve skupině budou aplikovány konvenční fyzioterapeutické modality; cvičební trénink, hotpack, ultrazvuk a transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS). Pacienti budou léčeni jednu hodinu, tři dny v týdnu, po dobu osmi týdnů. Před a po léčbě budou hodnoceny fyzické funkce, svalová struktura a tloušťka chrupavky kolenního kloubu, kvalita života a funkční stav pacientů. |
Konvenční fyzioterapie je léčebná metoda, která zahrnuje cvičební trénink, hotpack, ultrazvuk a aplikace TENS (elektroterapie).
|
|
Aktivní komparátor: NMES
Budou zpochybněny demografické a lékařské informace o pacientech (věk, pohlaví, výška a tělesná hmotnost, zaměstnání, vzdělání, CV, rodinná anamnéza a chirurgická anamnéza, anamnéza související s osteoartrózou kolene) a míra bolesti. Kromě klasických fyzioterapeutických metod bude ve skupině aplikována pasivní léčba NMES. Pacienti budou léčeni jednu hodinu, tři dny v týdnu, po dobu osmi týdnů. Před a po léčbě budou hodnoceny fyzické funkce, svalová struktura a tloušťka chrupavky kolenního kloubu, kvalita života a funkční stav pacientů. |
Konvenční fyzioterapie je léčebná metoda, která zahrnuje cvičební trénink, hotpack, ultrazvuk a aplikace TENS (elektroterapie).
Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) je neinvazivní metoda, která aktivuje intramuskulární nervové větve a vytváří viditelné kontrakce prostřednictvím povrchových elektrod umístěných na kosterních svalech.
|
|
Aktivní komparátor: superponovaný NMES
Budou zpochybněny demografické a lékařské informace o pacientech (věk, pohlaví, výška a tělesná hmotnost, zaměstnání, vzdělání, CV, rodinná anamnéza a chirurgická anamnéza, anamnéza související s osteoartrózou kolene) a míra bolesti. Kromě klasických fyzioterapeutických metod bude ve skupině aplikována superponovaná léčba NMES. Pacienti budou léčeni jednu hodinu, tři dny v týdnu, po dobu osmi týdnů. Před a po léčbě budou hodnoceny fyzické funkce, svalová struktura a tloušťka chrupavky kolenního kloubu, kvalita života a funkční stav pacientů. |
Konvenční fyzioterapie je léčebná metoda, která zahrnuje cvičební trénink, hotpack, ultrazvuk a aplikace TENS (elektroterapie).
Superponovaná technika NMES je použití NMES s dobrovolnou svalovou kontrakcí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: 8 týdnů
|
Svalová síla účastníků bude hodnocena ručním dynamometrem.
Před měřením budou účastníci umístěni do sedu na posteli s kyčlemi a koleny ohnutými v úhlu 90º, chodidly volnými, rukama zkříženýma na hrudi a bez opory.
Pro test bude účastník požádán, aby provedl maximální extenzi kolena a v posledním bodě bude dán odpor k narušení pozice ručním dynamometrem.
Když je zkušební poloha narušena, zaznamená se skóre zobrazené na obrazovce dynamometru.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smysl polohy kloubu
Časové okno: 8 týdnů
|
Snímání polohy kolenního kloubu bude vyhodnoceno digitálním sklonoměrem.
Digitální sklonoměr je úhloměr citlivý na pohyb.
Test bude proveden, když jsou účastníci v poloze na břiše.
Před testem se účastníci naučí cílový úhel (20 stupňů flexe) a poté budou požádáni, aby tohoto cílového úhlu znovu dosáhli se zavřenýma očima.
Velikost odchylky od cílového úhlu bude zaznamenána jako skóre.
|
8 týdnů
|
|
Svalová struktura a tloušťka chrupavky kolenního kloubu
Časové okno: 8 týdnů
|
Struktura čtyřhlavého svalu a struktura chrupavky kolenního kloubu bude hodnocena pomocí ultrasonografického přístroje.
Měření budou provedena ze čtyř částí m. quadriceps femoris, zatímco účastníci jsou v klidu v poloze na zádech.
Úroveň měření bude určena jako 50 % délky femuru (vzdálenost mezi velkým trochanterem a laterálním kondylem).
Tloušťka svalů bude určena měřením vzdálenosti mezi povrchovou a hlubokou aponeurózou.
Pennate úhel bude vypočítán jako úhel vytvořený v bodě připojení (vložení) svalových svazků k hluboké aponeuróze.
Tloušťka chrupavky bude měřena při maximální flexi kolene ve třech oblastech: laterální, mediální a interkondylární.
|
8 týdnů
|
|
Kloubní rozsah pohybu
Časové okno: 8 týdnů
|
Rozsah pohybu flexe a extenze kolenního kloubu bude měřen ve stupních v poloze na břiše pomocí goniometru.
Pro měření bude otočný bod goniometru umístěn na laterální kondylu femuru, jeho pevné rameno bude umístěno na laterální střední čáře femuru a pohyblivé rameno goniometru bude sledovat fibulu.
Účastník bude požádán, aby aktivně ohnul a natáhl koleno a konečná bodová hodnota bude zaznamenána jako úhel.
|
8 týdnů
|
|
Krátký formulář-36
Časové okno: 8 týdnů
|
Kvalita života účastníků bude hodnocena pomocí krátkého formuláře-36.
Tato škála je 36-položkový průzkum, který zpochybňuje kvalitu života jednotlivce s ohledem na poslední 4 týdny.
Má osm oddílů: vitalita, fyzické fungování, tělesná bolest, vnímání celkového zdraví, fungování fyzické role, fungování emoční role, fungování sociálních rolí, duševní zdraví, emoční pohoda.
|
8 týdnů
|
|
Stupnice indexu osteoartrózy na univerzitách Western Ontario a McMaster
Časové okno: 8 týdnů
|
Funkční stav účastníků bude měřen pomocí škály Western Ontario a McMaster University Osteoarthritis Index Scale (WOMAC).
Škála, která se skládá z 24 otázek, má 3 podsekce: bolest, ztuhlost a funkce.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky, větší postižení a horší zdravotní stav.
|
8 týdnů
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 8 týdnů
|
VAS je vodorovná čára 10 centimetrů a začátek čáry znamená žádnou bolest a konec čáry znamená nesnesitelnou bolest.
Účastníci budou požádáni, aby udělali značku na základě bolesti, kterou cítí (9).
|
8 týdnů
|
|
Posouzení bilance
Časové okno: 8 týdnů
|
Zůstatek bude vyhodnocen systémem Balance Error Scoring System (BESS).
Tento test je krátký, snadno administrovatelný test statické rovnováhy.
Test bude prováděn po dobu 20 sekund ve třech různých polohách (dvojnožka, jedna noha, tandem) na pevném a pěnovém povrchu.
Počet odchylek rovnováhy, ke kterým dojde u účastníků během testu, bude zaznamenán jako skóre.
Vysoké skóre odchylky indikuje větší poruchu rovnováhy.
|
8 týdnů
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 8 týdnů
|
Pro posouzení funkční kapacity bude proveden 30sekundový test stoje židle.
Při tomto testu bude účastník usazen na židli bez područek a požádán, aby co nejvíce seděl a stál po dobu 30 sekund.
Celkový počet bude zaznamenán
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Ertuğrul YAŞA, Saglik Bilimleri Universitesi
- Ředitel studie: Emre Adıgüzel, Etlik City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Oğuzhan METE, Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-487
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na konvenční fyzioterapii
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruKrocan