Investigación del efecto de la estimulación eléctrica neuromuscular superpuesta en pacientes con osteoartritis de rodilla.
Investigación del efecto de la estimulación eléctrica neuromuscular superpuesta con contracción activa en pacientes con osteoartritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) es una enfermedad articular progresiva que puede afectar todas las estructuras que forman la articulación, especialmente el cartílago. La frecuencia de la OA aumenta con la edad y puede afectar especialmente a las articulaciones que soportan peso, como las articulaciones de la rodilla y la cadera. Los principales síntomas de la OA de rodilla son dolor, disminución del rango de movimiento (ROM) de las articulaciones, disminución de la fuerza muscular, pérdida funcional y limitación en las actividades de la vida diaria. Sin embargo, los estudios realizados en personas con OA de rodilla informan una disminución en el grosor del músculo cuádriceps y del cartílago de la articulación de la rodilla y un deterioro en la función sensoriomotora (propriocepción y equilibrio).
Se utilizan muchos métodos farmacológicos y no farmacológicos para el tratamiento de los síntomas de la OA de rodilla. En este contexto, la fisioterapia y la rehabilitación se encuentran entre los métodos no farmacológicos más utilizados. El ejercicio, la terapia manual, el vendaje, la acuaterapia, la terapia térmica y la electroterapia son las modalidades básicas de fisioterapia utilizadas en el tratamiento de los síntomas de la OA. La electroterapia implica muchos agentes diferentes con diferentes propósitos terapéuticos. Uno de ellos es la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES). NMES es un método no invasivo que activa las ramas nerviosas intramusculares a través de electrodos de superficie colocados en los músculos esqueléticos y produce contracciones observables. Aunque su finalidad terapéutica más importante es la estimulación muscular, también tiene aportes como el alivio del dolor y la estimulación sensorial. La técnica NMES superpuesta (NMES activa) es el uso de NMES con contracción muscular voluntaria. En la EENM superpuesta con contracción activa, se le pide al paciente que contraiga activamente el músculo relevante durante cada estimulación. Así, el ejercicio se realiza simultáneamente durante la aplicación de la electroterapia. Cuando se examina la literatura, no existe ningún estudio que investigue el efecto de la EENM superpuesta con contracción activa en pacientes con OA de rodilla. En este contexto, el objetivo de este estudio es investigar el efecto de la EENM superpuesta con contracción activa sobre la función física, estructura muscular y articular, funcionalidad y calidad de vida en pacientes con osteoartritis de rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Oğuzhan METE
- Número de teléfono: +90 5347409217
- Correo electrónico: oguzhan.mete@sbu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emre ADIGÜZEL
- Correo electrónico: dremreadiguzel@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Pavo, 06018
- Reclutamiento
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, University of Health Sciences
-
Contacto:
- Oğuzhan METE
- Correo electrónico: oguzhan.mete@sbu.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener osteoartritis de rodilla de grado 2-3 según la clasificación de Kellgren y Lawrence,
- Tener entre 40 y 65 años, ,
- Ser alfabetizado
- Voluntario
Criterio de exclusión:
- Tener osteoartritis de grado 2 o superior en la articulación de la cadera, el tobillo o el pie Presencia de antecedentes de cirugía relacionada con la rodilla (artroplastia, meniscectomía, etc.)
- Tener una deformidad en la cintura, pierna, cadera, rodilla o tobillo.
- Tener alguna enfermedad inflamatoria reumática, neurológica, vestibular, cardiopulmonar.
- Tener sinovitis activa en la articulación de la rodilla.
- IMC>40
- Tener una condición que esté contraindicada para la electroterapia (malignidad, marcapasos, epilepsia, trombosis venosa profunda, pérdida de la sensación protectora, etc.)
- Haber recibido fisioterapia en los últimos 3 meses.
- Ser diagnosticado con una enfermedad psiquiátrica.
- Tener un problema de cooperación que dificulte el cumplimiento de la evaluación y el tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: fisioterapia convencional
Se cuestionará la información demográfica y médica de los pacientes (edad, sexo, altura y peso corporal, ocupación, nivel educativo, CV, antecedentes familiares e antecedentes quirúrgicos, antecedentes médicos relacionados con la osteoartritis de rodilla) y el nivel de dolor. En el grupo se aplicarán modalidades de fisioterapia convencional; entrenamiento físico, hotpack, ultrasonido y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS). Los pacientes serán tratados durante una hora, tres días a la semana, durante ocho semanas. Las funciones físicas, la estructura muscular y el grosor del cartílago de la articulación de la rodilla, la calidad de vida y el estado funcional de los pacientes serán evaluados antes y después del tratamiento. |
La fisioterapia convencional es un método de tratamiento que incluye entrenamiento físico, hotpack, ultrasonido y aplicaciones de TENS (electroterapia).
|
|
Comparador activo: NMES
Se cuestionará la información demográfica y médica de los pacientes (edad, sexo, altura y peso corporal, ocupación, nivel educativo, CV, antecedentes familiares e antecedentes quirúrgicos, antecedentes médicos relacionados con la osteoartritis de rodilla) y el nivel de dolor. Además de los métodos de fisioterapia convencionales, en el grupo se aplicará un tratamiento pasivo NMES. Los pacientes serán tratados durante una hora, tres días a la semana, durante ocho semanas. Las funciones físicas, la estructura muscular y el grosor del cartílago de la articulación de la rodilla, la calidad de vida y el estado funcional de los pacientes serán evaluados antes y después del tratamiento. |
La fisioterapia convencional es un método de tratamiento que incluye entrenamiento físico, hotpack, ultrasonido y aplicaciones de TENS (electroterapia).
La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) es un método no invasivo que activa ramas nerviosas intramusculares y produce contracciones visibles a través de electrodos de superficie colocados en los músculos esqueléticos.
|
|
Comparador activo: NMES superpuestas
Se cuestionará la información demográfica y médica de los pacientes (edad, sexo, altura y peso corporal, ocupación, nivel educativo, CV, antecedentes familiares e antecedentes quirúrgicos, antecedentes médicos relacionados con la osteoartritis de rodilla) y el nivel de dolor. Además de los métodos de fisioterapia convencionales, en el grupo se aplicará un tratamiento NMES superpuesto. Los pacientes serán tratados durante una hora, tres días a la semana, durante ocho semanas. Las funciones físicas, la estructura muscular y el grosor del cartílago de la articulación de la rodilla, la calidad de vida y el estado funcional de los pacientes serán evaluados antes y después del tratamiento. |
La fisioterapia convencional es un método de tratamiento que incluye entrenamiento físico, hotpack, ultrasonido y aplicaciones de TENS (electroterapia).
La técnica NMES superpuesta es el uso de NMES con contracción muscular voluntaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La fuerza muscular de los participantes se evaluará con un dinamómetro de mano.
Antes de las mediciones, los participantes se colocarán sentados en la cama con caderas y rodillas flexionadas a 90º, pies libres, brazos cruzados sobre el pecho y sin apoyo.
Para la prueba, se le pedirá al participante que realice la máxima extensión de rodilla y en el último punto se le dará resistencia para alterar la posición con un dinamómetro de mano.
Cuando se interrumpa la posición de prueba, se registrará la puntuación vista en la pantalla del dinamómetro.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sentido de posición conjunta
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El sentido de posición de la articulación de la rodilla se evaluará con un inclinómetro digital.
El inclinómetro digital es un transportador sensible al movimiento.
La prueba se realizará mientras los participantes se encuentran en decúbito prono.
Antes de la prueba, a los participantes se les enseñará el ángulo objetivo (20 grados de flexión) y luego se les pedirá que alcancen este ángulo objetivo nuevamente con los ojos cerrados.
La cantidad de desviación del ángulo objetivo se registrará como una puntuación.
|
8 semanas
|
|
Estructura muscular y grosor del cartílago de la articulación de la rodilla.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La estructura del músculo cuádriceps y la estructura del cartílago de la articulación de la rodilla se evaluarán con un dispositivo de ecografía.
Se tomarán medidas de cuatro secciones del músculo cuádriceps femoral mientras los participantes están en reposo en posición supina.
El nivel de medición se determinará como el 50% de la longitud del fémur (la distancia entre el trocánter mayor y el cóndilo lateral).
El grosor de los músculos se determinará midiendo la distancia entre la aponeurosis superficial y profunda.
El ángulo pennate se calculará como el ángulo formado en el punto de unión (inserción) de los fascículos musculares a la aponeurosis profunda.
El espesor del cartílago se medirá en la flexión máxima de la rodilla, en tres regiones: lateral, medial e intercondilar.
|
8 semanas
|
|
Rango de movimiento articular
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El rango de movimiento de flexión y extensión de la articulación de la rodilla se medirá en grados en decúbito prono utilizando un goniómetro.
Para la medición, el punto de pivote del goniómetro se colocará en el cóndilo lateral del fémur, su brazo fijo se colocará en la línea media lateral del fémur y el brazo móvil del goniómetro seguirá el peroné.
Se le pedirá al participante que doble y extienda activamente la rodilla y el valor final del punto se registrará como ángulo.
|
8 semanas
|
|
Formulario corto-36
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La calidad de vida de los participantes se evaluará con Short Form-36.
Esta escala es una encuesta de 36 ítems que cuestiona la calidad de vida del individuo, considerando las últimas 4 semanas.
Tiene ocho secciones: vitalidad, funcionamiento físico, dolor corporal, percepciones de salud general, funcionamiento del rol físico, funcionamiento del rol emocional, funcionamiento del rol social, salud mental, bienestar emocional.
|
8 semanas
|
|
Escala de índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El estado funcional de los participantes se medirá utilizando la escala del índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC).
La escala, que consta de 24 preguntas, tiene 3 subsecciones: dolor, rigidez y función.
Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves, mayor discapacidad y peor estado de salud.
|
8 semanas
|
|
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
VAS es una línea horizontal de 10 centímetros y el comienzo de la línea significa que no hay dolor y el final de la línea significa un dolor insoportable.
Se pedirá a los participantes que hagan una marca según el dolor que sienten (9).
|
8 semanas
|
|
Evaluación del equilibrio
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El saldo se evaluará con el Sistema de puntuación de errores de saldo (BESS).
Esta prueba es una prueba de equilibrio estático breve y fácil de realizar.
La prueba se realizará durante 20 segundos en tres posiciones diferentes (a dos piernas, a una sola pierna, tándem) sobre superficies firmes y de espuma.
Se registrará como puntuación el número de desviaciones de equilibrio que se produzcan en los participantes durante la prueba.
Una puntuación de desviación alta indica un mayor trastorno del equilibrio.
|
8 semanas
|
|
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se realizará la prueba de soporte de silla de 30 segundos para evaluar la capacidad funcional.
Para esta prueba, se sentará al participante en una silla sin reposabrazos y se le pedirá que se siente y se pare el mayor tiempo posible durante 30 segundos.
Se registrará el número total.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Ertuğrul YAŞA, Saglik Bilimleri Universitesi
- Director de estudio: Emre Adıgüzel, Etlik City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
- Investigador principal: Oğuzhan METE, Saglik Bilimleri Universitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-487
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .