Undersökning av effekten av överlagd neuromuskulär elektrisk stimulering hos patienter med knäartros.
Undersökning av effekten av överlagd neuromuskulär elektrisk stimulering med aktiv kontraktion hos patienter med knäartros.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Artros (OA) är en progressiv ledsjukdom som kan påverka alla strukturer som utgör leden, särskilt brosk. Frekvensen av OA ökar med åldern och kan särskilt påverka viktbärande leder som knä- och höftleder. De huvudsakliga symtomen på knä-OA är smärta, minskat ledomfång (ROM), minskad muskelstyrka, funktionsförlust och begränsningar i dagliga aktiviteter. Studier utförda på individer med knä-OA rapporterar dock en minskning av quadricepsmuskelns och knäledsbrosktjockleken och försämring av sensorimotorisk funktion (proprioception och balans).
Många farmakologiska och icke-farmakologiska metoder används vid symtomhantering av knä-OA. I detta sammanhang hör sjukgymnastik och rehabilitering till de ofta använda icke-farmakologiska metoderna. Träning, manuell terapi, tejpning, vattenterapi, termisk terapi och elektroterapi är de grundläggande fysioterapimetoderna som används vid behandling av OA-symptom. Elektroterapi involverar många olika medel med olika terapeutiska syften. En av dessa är neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES). NMES är en icke-invasiv metod som aktiverar intramuskulära nervgrenar genom ytelektroder placerade på skelettmuskler och ger observerbara sammandragningar. Även om dess viktigaste terapeutiska syfte är muskelstimulering, har den också bidrag som smärtlindring och sensorisk stimulering. Överlagd NMES-teknik (aktiv NMES) är användningen av NMES med frivillig muskelkontraktion. I överlagrade NMES med aktiv kontraktion uppmanas patienten att aktivt kontrahera den relevanta muskeln under varje stimulering. Sålunda utförs träning samtidigt under elektroterapiapplikation. När litteraturen granskas finns det ingen studie som undersöker effekten av överlagd NMES med aktiv kontraktion hos patienter med knä-OA. I detta sammanhang är syftet med denna studie att undersöka effekten av överlagd NMES med aktiv kontraktion på fysisk funktion, muskel- och ledstruktur, funktionalitet och livskvalitet hos patienter med knäartros.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Oğuzhan METE
- Telefonnummer: +90 5347409217
- E-post: oguzhan.mete@sbu.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Emre ADIGÜZEL
- E-post: dremreadiguzel@gmail.com
Studieorter
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Kalkon, 06018
- Rekrytering
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, University of Health Sciences
-
Kontakt:
- Oğuzhan METE
- E-post: oguzhan.mete@sbu.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har grad 2-3 knäartros enligt Kellgren och Lawrence klassificering,
- Att vara mellan 40-65 år, ,
- Att vara läskunnig
- Volontär
Exklusions kriterier:
- Har artros av grad 2 eller högre i höft-, fotleds- eller fotleden Förekomst av en historia av knärelaterad kirurgi (artroplastik, meniskektomi, etc.)
- Att ha en missbildning i midjan, benet, höften, knäet eller fotleden
- Har någon inflammatorisk reumatisk, neurologisk, vestibulär, hjärt- och lungsjukdom
- Att ha aktiv knäledssynovit
- BMI>40
- Att ha ett tillstånd som är kontraindicerat för elektroterapi (malignitet, pacemaker, epilepsi, djup ventrombos, förlust av skyddskänsla, etc.)
- Har fått sjukgymnastik de senaste 3 månaderna
- Att få diagnosen en psykiatrisk sjukdom
- Att ha ett samarbetsproblem som gör det svårt att följa utvärdering och behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionell sjukgymnastik
Demografisk och medicinsk information om patienterna (ålder, kön, längd och kroppsvikt, yrke, utbildningsstatus, CV, familjehistoria och kirurgisk historia, medicinsk historia relaterad till knäartros) och smärtnivå kommer att ifrågasättas. Konventionella fysioterapimodaliteter kommer att tillämpas i gruppen; träning, hotpack, ultraljud och transkutan elektrisk nervstimulering (TENS). Patienterna kommer att behandlas i en timme, tre dagar i veckan, i åtta veckor. De fysiska funktionerna, muskelstrukturen och knäledens brosktjocklek, livskvalitet och funktionsstatus hos patienterna kommer att utvärderas före och efter behandlingen. |
Konventionell sjukgymnastik är en behandlingsmetod som inkluderar träningsträning, hotpack, ultraljud och TENS (elektroterapi).
|
|
Aktiv komparator: NMES
Demografisk och medicinsk information om patienterna (ålder, kön, längd och kroppsvikt, yrke, utbildningsstatus, CV, familjehistoria och kirurgisk historia, medicinsk historia relaterad till knäartros) och smärtnivå kommer att ifrågasättas. Utöver konventionella sjukgymnastikmetoder kommer passiv NMES-behandling att tillämpas i gruppen. Patienterna kommer att behandlas en timme, tre dagar i veckan, under åtta veckor. De fysiska funktionerna, muskelstrukturen och knäledens brosktjocklek, livskvalitet och funktionsstatus hos patienterna kommer att utvärderas före och efter behandlingen. |
Konventionell sjukgymnastik är en behandlingsmetod som inkluderar träningsträning, hotpack, ultraljud och TENS (elektroterapi).
Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) är en icke-invasiv metod som aktiverar intramuskulära nervgrenar och producerar synliga sammandragningar genom ytelektroder placerade på skelettmusklerna.
|
|
Aktiv komparator: överlagrade NMES
Demografisk och medicinsk information om patienterna (ålder, kön, längd och kroppsvikt, yrke, utbildningsstatus, CV, familjehistoria och kirurgisk historia, medicinsk historia relaterad till knäartros) och smärtnivå kommer att ifrågasättas. Utöver konventionella fysioterapimetoder kommer överlagd NMES-behandling att tillämpas i gruppen. Patienterna kommer att behandlas i en timme, tre dagar i veckan, i åtta veckor. De fysiska funktionerna, muskelstrukturen och knäledens brosktjocklek, livskvalitet och funktionsstatus hos patienterna kommer att utvärderas före och efter behandlingen. |
Konventionell sjukgymnastik är en behandlingsmetod som inkluderar träningsträning, hotpack, ultraljud och TENS (elektroterapi).
Överlagd NMES-teknik är användningen av NMES med frivillig muskelkontraktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor
|
Deltagarnas muskelstyrka kommer att utvärderas med en handdynamometer.
Innan mätningarna kommer deltagarna att placeras i sittande läge på sängen med höfter och knän böjda i 90º, fötterna fria, armarna korsade över bröstet och utan stöd.
För testet kommer deltagaren att bli ombedd att göra maximal knäförlängning och vid den sista punkten kommer motstånd att ges för att störa positionen med en handdynamometer.
När testpositionen störs kommer poängen som syns på dynamometerns skärm att registreras.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ledpositionskänsla
Tidsram: 8 veckor
|
Knäledens positionskänsla kommer att utvärderas med en digital inklinometer.
Digital inklinometer är en rörelsekänslig gradskiva.
Testet kommer att utföras medan deltagarna är i bukläge.
Innan testet kommer deltagarna att lära sig målvinkeln (20 graders flexion), och sedan kommer de att bli ombedda att nå denna målvinkel igen med slutna ögon.
Mängden avvikelse från målvinkeln kommer att registreras som en poäng.
|
8 veckor
|
|
Muskelstruktur och knäledsbrosktjocklek
Tidsram: 8 veckor
|
Quadriceps muskelstruktur och knäledens broskstruktur kommer att utvärderas med en ultraljudsapparat.
Mätningar kommer att tas från fyra sektioner av quadriceps femoris-muskeln medan deltagarna är i vila i ryggläge.
Mätnivån kommer att bestämmas som 50 % av lårbenets längd (avståndet mellan den stora trochantern och den laterala kondylen).
Muskeltjockleken kommer att bestämmas genom att mäta avståndet mellan den ytliga och djupa aponeurosen.
Pennatvinkeln kommer att beräknas som vinkeln som bildas vid fästpunkten (insättningen) av muskelfasciklarna till den djupa aponeurosen.
Brosktjockleken kommer att mätas vid maximal knäböjning, i tre regioner: laterala, mediala och interkondylära.
|
8 veckor
|
|
Ledens rörelseomfång
Tidsram: 8 veckor
|
Flexion och extensions rörelseomfång för knäleden kommer att mätas i grader i bukläge med hjälp av en goniometer.
För mätning kommer goniometerns vridpunkt att placeras på lårbenets laterala kondyl, dess fasta arm placeras på lårbenets laterala mittlinje och goniometerns rörliga arm kommer att följa fibula.
Deltagaren kommer att uppmanas att aktivt böja och sträcka ut sitt knä och det slutliga poängvärdet kommer att registreras som vinkel.
|
8 veckor
|
|
Kort form-36
Tidsram: 8 veckor
|
Deltagarnas livskvalitet kommer att utvärderas med Short Form-36.
Denna skala är en undersökning med 36 punkter som ifrågasätter individens livskvalitet, med tanke på de senaste 4 veckorna.
Den har åtta avsnitt: vitalitet, fysisk funktion, kroppslig smärta, allmän hälsouppfattning, fysisk rollfunktion, emotionell rollfunktion, social rollfunktion, mental hälsa, emotionellt välbefinnande
|
8 veckor
|
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index Scale
Tidsram: 8 veckor
|
Deltagarnas funktionella status kommer att mätas med hjälp av Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index Scale (WOMAC) skalan.
Skalan, som består av 24 frågor, har 3 underavdelningar: smärta, stelhet och funktion.
Högre poäng indikerar allvarligare symtom, större funktionshinder och sämre hälsotillstånd.
|
8 veckor
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 8 veckor
|
VAS är en horisontell linje på 10 centimeter och början av linjen betyder ingen smärta och slutet av linjen betyder outhärdlig smärta.
Deltagarna kommer att uppmanas att göra ett märke baserat på smärtan de känner (9).
|
8 veckor
|
|
Balansbedömning
Tidsram: 8 veckor
|
Saldot kommer att utvärderas med Balance Error Scoring System (BESS).
Detta test är ett kort, enkelt administrerat statiskt balanstest.
Testet kommer att utföras under 20 sekunder i tre olika positioner (dubbelben, enkelben, tandem) på fasta och skummade ytor.
Antalet balansavvikelser som uppstår hos deltagarna under testet kommer att registreras som poäng.
Hög avvikelsepoäng indikerar mer balansstörning.
|
8 veckor
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 8 veckor
|
Det 30 sekunder långa stolstestet kommer att utföras för bedömning av funktionskapacitet.
För detta test kommer deltagaren att sitta i en stol utan armstöd och ombeds sitta och stå så mycket som möjligt i 30 sekunder.
Det totala antalet kommer att registreras
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mustafa Ertuğrul YAŞA, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studierektor: Emre Adıgüzel, Etlik City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
- Huvudutredare: Oğuzhan METE, Saglik Bilimleri Universitesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-487
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .