変形性膝関節症患者における重畳神経筋電気刺激の効果の調査。
変形性膝関節症患者における能動収縮を伴う神経筋電気刺激の重畳の効果の研究。
調査の概要
詳細な説明
変形性関節症 (OA) は、関節を構成するすべての構造、特に軟骨に影響を与える進行性の関節疾患です。 OAの頻度は年齢とともに増加し、特に膝関節や股関節などの体重を支える関節に影響を与える可能性があります。 膝OAの主な症状は、痛み、関節可動域(ROM)の減少、筋力の低下、機能低下、日常生活活動の制限です。 しかし、膝 OA 患者を対象に実施された研究では、大腿四頭筋と膝関節軟骨の厚さが減少し、感覚運動機能 (固有受容とバランス) が損なわれていることが報告されています。
膝 OA の症状管理には、多くの薬理学的および非薬理学的方法が使用されています。 これに関連して、理学療法とリハビリテーションは、頻繁に使用される非薬物療法の 1 つです。 運動、徒手療法、テーピング、アクアセラピー、温熱療法、電気療法は、OA 症状の管理に使用される基本的な理学療法です。 電気療法には、さまざまな治療目的を持つさまざまな薬剤が含まれます。 その 1 つは神経筋電気刺激 (NMES) です。 NMES は、骨格筋に配置された表面電極を通じて筋肉内の神経枝を活性化し、観察可能な収縮を引き起こす非侵襲的な方法です。 最も重要な治療目的は筋肉の刺激ですが、痛みの軽減や感覚の刺激などの効果もあります。 スーパーインポーズド NMES テクニック (アクティブ NMES) は、随意筋収縮を伴う NMES の使用です。 能動的収縮を伴う重ね合わせ NMES では、患者は各刺激中に関連する筋肉を能動的に収縮するように求められます。 したがって、電気療法の適用中に運動が同時に実行されます。 文献を調べたところ、膝 OA 患者における能動収縮を伴う NMES の重ね合わせの効果を調査した研究はありません。 これに関連して、この研究の目的は、変形性膝関節症患者の身体機能、筋肉と関節の構造、機能性、および生活の質に対する能動的収縮を伴うNMESの重ね合わせの影響を調査することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Oğuzhan METE
- 電話番号:+90 5347409217
- メール:oguzhan.mete@sbu.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Emre ADIGÜZEL
- メール:dremreadiguzel@gmail.com
研究場所
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Etlik
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Ankara、Etlik、七面鳥、06018
- 募集
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, University of Health Sciences
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コンタクト:
- Oğuzhan METE
- メール:oguzhan.mete@sbu.edu.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ケルグレンおよびローレンスの分類によると、グレード 2 ~ 3 の変形性膝関節症を患っている、
- 40歳から65歳までの間であること、、
- 読み書きができること
- ボランティア
除外基準:
- 股関節、足首、足関節にグレード 2 以上の変形性関節症がある 膝関連の手術(関節形成術、半月板切除術など)の病歴がある
- 腰、脚、股関節、膝、足首に変形がある
- 炎症性リウマチ性疾患、神経疾患、前庭疾患、心肺疾患を患っている
- 活動性膝関節滑膜炎がある
- BMI>40
- 電気治療が禁忌とされる疾患(悪性腫瘍、ペースメーカー、てんかん、深部静脈血栓症、保護感覚の喪失など)がある。
- 過去3ヶ月以内に理学療法を受けたことがある
- 精神疾患と診断されている
- 協調性に問題があり、評価や治療に従うことが困難である
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:従来の理学療法
患者の人口統計および医療情報(年齢、性別、身長と体重、職業、学歴、履歴書、家族歴と手術歴、変形性膝関節症に関連する病歴)および痛みのレベルが質問されます。 従来の理学療法がグループに適用されます。運動トレーニング、ホットパック、超音波、経皮的電気神経刺激(TENS)。 患者は1時間、週3日、8週間治療を受ける。 治療の前後で患者の身体機能、筋肉構造、膝関節軟骨の厚さ、生活の質、機能状態を評価します。 |
従来の理学療法は、運動トレーニング、ホットパック、超音波、TENS(電気療法)の適用などを含む治療法です。
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アクティブコンパレータ:NMES
患者の人口統計および医療情報(年齢、性別、身長と体重、職業、学歴、履歴書、家族歴と手術歴、変形性膝関節症に関連する病歴)および痛みのレベルが質問されます。 従来の理学療法方法に加えて、受動的なNMES治療がグループに適用されます。患者は1時間、週3日、8週間治療を受けます。 治療の前後で患者の身体機能、筋肉構造、膝関節軟骨の厚さ、生活の質、機能状態を評価します。 |
従来の理学療法は、運動トレーニング、ホットパック、超音波、TENS(電気療法)の適用などを含む治療法です。
神経筋電気刺激 (NMES) は、骨格筋に配置された表面電極を通じて筋肉内の神経枝を活性化し、目に見える収縮を引き起こす非侵襲的な方法です。
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アクティブコンパレータ:重ね合わせたNMES
患者の人口統計および医療情報(年齢、性別、身長と体重、職業、学歴、履歴書、家族歴と手術歴、変形性膝関節症に関連する病歴)および痛みのレベルが質問されます。 従来の理学療法に加えて、NMES治療を重ねてグループに適用します。 患者は1時間、週3日、8週間治療を受ける。 治療の前後で患者の身体機能、筋肉構造、膝関節軟骨の厚さ、生活の質、機能状態を評価します。 |
従来の理学療法は、運動トレーニング、ホットパック、超音波、TENS(電気療法)の適用などを含む治療法です。
スーパーインポーズド NMES テクニックは、随意筋収縮を伴う NMES の使用です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠:8週間
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参加者の筋力はハンドダイナモメーターで評価されます。
測定の前に、参加者は、腰と膝を 90 度に曲げ、足を自由にし、腕を胸の上で交差させ、サポートなしでベッドに座った姿勢に置かれます。
このテストでは、参加者は膝を最大限に伸ばすよう求められ、最後の時点でハンドダイナモメーターで姿勢を崩すための抵抗が与えられます。
テストポジションが崩れた場合、ダイナモメーター画面に表示されるスコアが記録されます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節位置感覚
時間枠:8週間
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膝関節の位置感覚をデジタル傾斜計で評価します。
デジタル傾斜計は、動きを感知する分度器です。
テストは、参加者がうつ伏せの姿勢で行われます。
テストの前に、参加者は目標角度 (屈曲 20 度) を教えられ、その後、目を閉じた状態で再びこの目標角度に達するように求められます。
目標角度からのずれ量がスコアとして記録されます。
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8週間
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筋肉の構造と膝関節軟骨の厚さ
時間枠:8週間
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超音波検査装置を用いて大腿四頭筋の筋肉構造と膝関節軟骨の構造を評価します。
測定は、参加者が仰臥位で安静にしているときに、大腿四頭筋の 4 つのセクションから行われます。
測定レベルは大腿骨長(大転子と外顆間の距離)の50%となります。
筋肉の厚さは、表層腱膜と深層腱膜の間の距離を測定することによって決定されます。
羽状角は、深部腱膜への筋束の付着点 (挿入) で形成される角度として計算されます。
軟骨の厚さは、膝を最大屈曲させたときに、外側、内側、顆間の 3 つの領域で測定されます。
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8週間
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関節可動域
時間枠:8週間
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膝関節の屈曲および伸展の可動域は、ゴニオメーターを使用して腹臥位で度単位で測定されます。
測定のために、ゴニオメータのピボット点は大腿骨の外側顆に配置され、その固定アームは大腿骨の外側正中線上に配置され、ゴニオメータの可動アームは腓骨に追従します。
参加者は積極的に膝を曲げたり伸ばしたりするように求められ、最終的なポイント値が角度として記録されます。
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8週間
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短い形式-36
時間枠:8週間
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参加者の生活の質は、Short Form-36 で評価されます。
この尺度は、過去 4 週間を考慮した個人の生活の質を問う 36 項目の調査です。
8つのセクションで構成されています:活力、身体的機能、身体的痛み、一般的な健康認識、身体的役割機能、感情的役割機能、社会的役割機能、精神的健康、感情的幸福
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8週間
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西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指数スケール
時間枠:8週間
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参加者の機能状態は、西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数スケール (WOMAC) スケールを使用して測定されます。
このスケールは 24 の質問で構成され、痛み、こわばり、機能という 3 つのサブセクションがあります。
スコアが高いほど、より重篤な症状、より大きな障害、およびより悪い健康状態を示します。
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8週間
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:8週間
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VAS は 10 センチメートルの水平線で、線の始まりは痛みがないことを意味し、線の終わりは耐えられないほどの痛みを意味します。
参加者は、感じる痛みに基づいてマークを付けるように求められます (9)。
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8週間
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バランス評価
時間枠:8週間
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バランスは、Balance Error Scoring System (BESS) で評価されます。
このテストは、短くて簡単に実施できる静的平衡テストです。
テストは、硬い表面と発泡体の表面上で 3 つの異なる姿勢 (両脚、片脚、タンデム) で 20 秒間実施されます。
テスト中に参加者に発生したバランスのずれの数がスコアとして記録されます。
偏差値が高いほどバランス障害が深刻であることを示します。
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8週間
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機能的能力
時間枠:8週間
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機能的能力を評価するために、30 秒間の椅子立ちテストが実行されます。
このテストでは、参加者は肘掛けのない椅子に座って、30 秒間できるだけ座ったり立ったりするよう求められます。
合計数が記録されます
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mustafa Ertuğrul YAŞA、Saglik Bilimleri Universitesi
- スタディディレクター:Emre Adıgüzel、Etlik City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
- 主任研究者:Oğuzhan METE、Saglik Bilimleri Universitesi
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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