섬유근육통에 대한 2가지 다른 방법으로 적용되는 점진적인 임상 필라테스 운동의 효과
2024년 4월 13일 업데이트: Eastern Mediterranean University
섬유근육통 환자를 대상으로 감독 및 가정 프로그램으로 적용한 점진적 임상 필라테스 운동의 효과 비교
본 연구의 목적은 물리치료사의 감독 하에 그룹으로 적용한 점진적인 임상 필라테스 운동과 가정 운동 프로그램이 섬유근육통 환자의 통증 수준, 신체 상태, 기능 상태, 심리사회적 상태 및 삶의 질에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 20~50세.
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하는 자발적인 섬유근통(FM) 개인을 평가한 후 무작위로 운동 그룹과 가정 운동 그룹의 두 그룹으로 나눕니다.
동일한 임상 필라테스 프로그램이 두 그룹 모두에 동일한 용량으로 적용됩니다. 평가와 치료는 동일한 물리치료사가 두 그룹 모두에 적용됩니다. 개인은 6주 동안 일주일에 3일, 10회씩 운동을 수행하게 됩니다. 운동 프로그램은 문헌에서 권장하는 대로 처음 3주간은 기본 안정화 운동, 마지막 3주간은 고급 안정화 운동으로 진행되며, 세트 사이에는 30초의 휴식이 제공됩니다. 홈 운동 그룹의 경우 모든 운동이 표시되며 올바르게 수행되는지 확인됩니다. 환자에게는 운동 위치, 반복 횟수, 수축 기간, 세트 간 휴식 시간, 빈도 및 운동 추적을 위한 운동 일지에 대한 정보가 포함된 그림과 설명이 포함된 운동 프로그램 브로셔가 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ebru Kadıoğlu, PT
- 전화번호: +90 5428734011
- 이메일: ebrukadioglu1@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sevim Oksüz, Asst.Prof.Dr
- 전화번호: +90 5488351465
- 이메일: sevim.oksuz@emu.edu.tr
연구 장소
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Famagusta, 키프로스, 99628
- 모병
- Eastern Mediterranean University
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연락하다:
- Sevim Oksüz, Asst.Prof.Dr
- 전화번호: +90 5488351465
- 이메일: sevim.oksuz@emu.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20~50세 자원봉사자
- 미국류마티스학회 기준에 따라 섬유근육통으로 진단됨
- 시각적 아날로그 척도에 따른 통증 수준 3 이상.
- 앉아서 생활하는 개인(지난 3개월 동안 주 3일 이상 신체 활동에 참여하지 않은 사람)이 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 추가적인 류마티스 질환이 있는 경우
- NSAID 및 항우울제 사용
- 정형외과, 신경계, 심폐 질환으로 인해 운동을 할 수 없는 자
- 임산부
- 강한 악의
- 조절되지 않는 전신질환(당뇨병, 전신동맥고혈압, 갑상선 기능이상, 신경질환, 심폐질환, 근골격계 질환 등)이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임상필라테스단 지도
임상 필라테스 운동은 물리치료사의 감독하에 6주 동안 주 3일, 10회 반복 수행됩니다.
운동 프로그램은 문헌에서 권장하는 대로 처음 3주간은 기본 안정화 운동, 마지막 3주간은 고급 안정화 운동으로 진행되며, 세트 사이에는 30초의 휴식이 제공됩니다.
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임상 필라테스 운동(기본 및 고급 안정화 운동)
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활성 비교기: 집에서 운동하는 임상 필라테스
동일한 운동이 홈 운동 그룹에 표시되며 올바르게 수행되는지 확인됩니다.
환자에게는 운동 위치, 반복 횟수, 수축 기간, 세트 간 휴식 시간, 빈도 및 운동 추적을 위한 운동 일지에 대한 정보가 포함된 그림과 설명이 포함된 운동 프로그램 브로셔가 제공됩니다.
3주차에는 개인에게 새로운 운동이 공개됩니다.
주 3일, 10회, 6주간 적용됩니다.
운동 프로그램은 문헌에서 권장하는 대로 처음 3주간은 기본 안정화 운동, 마지막 3주간은 고급 안정화 운동으로 진행되며, 세트 사이에는 30초의 휴식이 제공됩니다.
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임상 필라테스 운동(기본 및 고급 안정화 운동)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일(VAS)
기간: 6주
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일상생활 활동 중 통증과 휴식 시 통증은 시각 상사 척도(VAS)로 평가됩니다.
개인은 10센티미터(cm) 수평선의 양쪽 끝에서 0(통증 없음)과 10(견딜 수 없는 통증) 사이의 적절한 지점을 표시하도록 요청받습니다.
개인이 표시한 지점과 시작점 사이의 거리를 cm 단위로 측정하여 기록합니다.
VAS의 2점 감소는 임상적으로 중요한 개선으로 간주됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구통계학적 정보(연령)
기간: 6주
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나이는 연도로 기록됩니다.
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6주
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인구사회학적 정보(신장)
기간: 6주
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높이는 센티미터(cm)로 측정되어 기록됩니다.
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6주
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인구사회학적 정보(체중)
기간: 6주
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체중은 킬로그램(kg)으로 측정되어 기록됩니다.
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6주
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몸통 근육 지구력(맥길 지구력 테스트 및 플랭크 테스트)
기간: 6주
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맥길 지구력 테스트:
플랭크 테스트: 전신 근육 지구력을 평가하는 데 사용됩니다. 95%의 높은 신뢰도를 가지고 있습니다. 각 테스트마다 신체 자세가 흐트러질 때까지의 시간을 스톱워치로 측정하여 초 단위로 기록합니다. |
6주
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의자에 앉아 서서 테스트하기
기간: 6주
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이는 하지 근위부 근력과 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
환자는 등을 곧게 펴고 발을 바닥에 대고 팔을 가슴 앞으로 뻗은 채 의자 중앙에 앉습니다.
스톱워치로 시간을 시작하면 개인은 30초 안에 완전히 서고 앉는 동작을 최대한 많이 수행해야 하며 완전히 서 있는 횟수가 기록됩니다.
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6주
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피로 심각도 척도
기간: 6주
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피로가 기능에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
지난주 개인의 피로 정도를 평가하는 이 척도에서는 문항별 점수(1: 매우 동의하지 않음, 7: 매우 동의함)를 합산한 후 문항 수로 나누어 총점을 계산합니다.
4점 이상은 심각한 피로를 나타냅니다.
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6주
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 6주
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습관성 수면효율, 수면시간, 수면제 복용 여부, 주간 기능 장애, 수면 잠복기, 수면의 질, 지난달 수면 장애 등을 평가하게 됩니다. 지수에서 얻은 총점은 0~3점이며 0~21점 사이입니다. 총점이 0점에서 4점 사이는 좋은 수면의 질을 나타내고, 총점 5점에서 21점 사이는 나쁜 수면의 질을 나타냅니다. |
6주
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개정된 섬유근통 영향 설문지
기간: 6주
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개인의 한계와 기능적 장애는 이 설문조사를 통해 평가됩니다.
설문지는 21개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 0~10 사이의 수치 척도로 평가됩니다.
설문조사에서 얻은 점수가 증가한다는 것은 섬유근육통(FM)으로 인한 기능 상실이 증가한다는 것을 의미합니다.
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6주
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신체 인식 설문지
기간: 6주
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이 설문지로 신체 이미지를 평가합니다.
이는 4개의 하위 그룹(신체 반응 예측, 수면-각성 주기, 질병 시작 시 예측, 신체 과정의 변화 및 반응에 대한 주의)으로 구성됩니다.
참가자는 18개 진술 각각에 대해 1~7점 사이의 점수를 부여해야 합니다.
점수가 높다는 것은 신체 인식이 높다는 것을 의미합니다.
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6주
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약식-36(SF-36)
기간: 6주
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삶의 질을 평가하는 데 사용될 것입니다.
건강에 대한 인식, 사회적 및 신체적 기능, 활력, 정신건강, 신체적, 정서적 고통으로 인한 역할 제한, 신체통증 등을 총 36개 항목으로 종합적으로 평가합니다.
각 제목은 별도로 계산되며 점수는 0-100 사이로 부여됩니다.
점수가 높을수록 건강이 양호하고, 점수가 낮을수록 건강이 좋지 않음을 나타냅니다.
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6주
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치료 만족도 평가
기간: 6주
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치료 만족도 수준을 결정하기 위해 개인은 10cm(센티미터) 수평선에 0(매우 불만족)과 10(매우 만족) 사이를 표시해야 합니다.
표시된 위치와 지점 0 사이의 거리는 센티미터(cm) 단위로 기록되었습니다.
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6주
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6분 걷기 테스트
기간: 6주
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기능적 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
6분이 지나면 걸은 거리가 미터(m)로 기록됩니다.
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6주
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두려움-회피 신념 설문지
기간: 6주
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신체활동과 업무에 관한 질문을 포함한 2부분으로 구성되어 있습니다.
7점 Likert형 척도로 평가한 설문지에서 신체활동은 0~24점, 업무 관련 질문은 0~36점으로 구성되어 있다.
높은 점수는 개인이 높은 두려움 회피 신념을 가지고 있음을 나타냅니다.
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6주
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통증 자기효능감 설문지
기간: 6주
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통증에도 불구하고 활동을 수행하는 데 대한 자신감의 정도를 평가합니다.
이는 간결성(10개 질문)으로 인해 실용적이며 사회적, 신체적 기능과 관련된 자기 효능의 다양한 영역을 측정하는 설문지입니다.
7점 Likert형 척도이다.
총점의 범위는 0점부터 60점까지이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
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6주
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인지 운동 치료 접근법 - 생심리사회적 설문지(BETY-BQ)
기간: 6주
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30개 항목으로 구성된 본 설문지는 개인의 생물심리사회적 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
각 항목은 0(아니오/항상)에서 4(예/항상) 사이에서 채점할 수 있는 5점 Likert 척도로 채점됩니다.
총점이 높을수록 개인의 생물심리사회적 상황이 높은 것을 의미합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ebru Kadıoğlu, PT, Eastern Mediterranean University
- 연구 책임자: Sevim Oksuz, Asst.Prof.Dr, Eastern Mediterranean University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .