Эффекты прогрессивных клинических упражнений пилатеса, применяемых двумя разными способами при фибромиалгии
13 апреля 2024 г. обновлено: Eastern Mediterranean University
Сравнение эффектов прогрессивных клинических упражнений пилатеса, применяемых в качестве контролируемой и домашней программы у людей с фибромиалгией
Целью данного исследования было сравнить влияние прогрессивных клинических упражнений пилатеса, применяемых в группе под наблюдением физиотерапевта, и программ домашних упражнений на уровень боли, физическое состояние, функциональный статус, психосоциальный статус и качество жизни у лиц с фибромиалгией между возраст 20-50.
Обзор исследования
Подробное описание
После оценки добровольцев с фибромиалгией (ФМ), соответствующих критериям включения, они будут случайным образом разделены на две группы: группа упражнений и группа домашних упражнений.
Одна и та же клиническая программа пилатеса будет применяться к обеим группам в одинаковой дозировке. Обследование и лечение будет проводиться в обеих группах одним и тем же физиотерапевтом. Люди будут выполнять упражнения по 10 повторений 3 дня в неделю в течение 6 недель. Программа упражнений будет включать базовые стабилизирующие упражнения в первые 3 недели, продвинутые стабилизирующие упражнения в последние 3 недели, как рекомендовано в литературе, а между подходами будет предоставляться 30-секундный отдых. Для группы домашних упражнений будут показаны все упражнения и будет проверено их правильное выполнение. Пациентам будет предоставлена иллюстрированная и описательная брошюра с программой упражнений, содержащая информацию о положении упражнений, количестве повторений, продолжительности сокращений, времени отдыха между подходами, частоте, а также дневник упражнений для отслеживания упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ebru Kadıoğlu, PT
- Номер телефона: +90 5428734011
- Электронная почта: ebrukadioglu1@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sevim Oksüz, Asst.Prof.Dr
- Номер телефона: +90 5488351465
- Электронная почта: sevim.oksuz@emu.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Famagusta, Кипр, 99628
- Рекрутинг
- Eastern Mediterranean University
-
Контакт:
- Sevim Oksüz, Asst.Prof.Dr
- Номер телефона: +90 5488351465
- Электронная почта: sevim.oksuz@emu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Волонтёры в возрасте от 20 до 50 лет.
- Диагноз фибромиалгия согласно критериям Американской коллегии ревматологов.
- Уровень боли 3 и выше по визуально-аналоговой шкале.
- В исследование будут включены лица, ведущие малоподвижный образ жизни (которые не занимались физической активностью как минимум 3 дня в неделю в течение последних 3 месяцев).
Критерий исключения:
- Наличие дополнительных ревматических заболеваний
- Использование НПВП и антидепрессантов
- Лица с ортопедическими, неврологическими и сердечно-легочными заболеваниями, которые не позволяют им заниматься спортом.
- Беременные женщины
- Злокачественное новообразование
- Лица с неконтролируемыми системными заболеваниями (сахарный диабет, системная артериальная гипертензия, дисфункция щитовидной железы, неврологические, кардиореспираторные, проблемы опорно-двигательного аппарата и др.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Курировать клиническую группу пилатеса
Клинические упражнения пилатеса будут выполняться 10 повторений 3 дня в неделю в течение 6 недель под наблюдением физиотерапевта.
Программа упражнений будет включать базовые стабилизирующие упражнения в первые 3 недели, продвинутые стабилизирующие упражнения в последние 3 недели, как рекомендовано в литературе, а между подходами будет предоставляться 30-секундный отдых.
|
Клинические упражнения пилатеса (базовые и продвинутые стабилизирующие упражнения)
|
|
Активный компаратор: Клинический пилатес как домашнее упражнение
Те же упражнения будут показаны группе домашних упражнений и проконтролированы правильность их выполнения.
Пациентам будет предоставлена иллюстрированная и описательная брошюра с программой упражнений, содержащая информацию о положении упражнений, количестве повторений, продолжительности сокращений, времени отдыха между подходами, частоте, а также дневник упражнений для отслеживания упражнений.
На 3-й неделе отдельным лицам будут показаны новые упражнения.
Его будут применять 10 раз, 3 дня в неделю, в течение 6 недель.
Программа упражнений будет включать базовые стабилизирующие упражнения в первые 3 недели, продвинутые стабилизирующие упражнения в последние 3 недели, как рекомендовано в литературе, а между подходами будет предоставляться 30-секундный отдых.
|
Клинические упражнения пилатеса (базовые и продвинутые стабилизирующие упражнения)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАС)
Временное ограничение: 6 недель
|
Боль во время повседневной деятельности и в состоянии покоя будет оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ).
Пациента попросят отметить соответствующую точку на горизонтальной линии длиной 10 см (см) между 0 (нет боли) и 10 (невыносимая боль) на обоих концах.
Расстояние между точкой, отмеченной участником, и стартом измеряется линейкой в см и записывается.
Снижение ВАШ на 2 балла считается клинически важным улучшением.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографическая информация (возраст)
Временное ограничение: 6 недель
|
Возраст будет записан в годах.
|
6 недель
|
|
Социально-демографическая информация (рост)
Временное ограничение: 6 недель
|
Рост будет измерен и записан в сантиметрах (см).
|
6 недель
|
|
Социально-демографическая информация (вес)
Временное ограничение: 6 недель
|
Вес будет измерен и записан в килограммах (кг).
|
6 недель
|
|
Выносливость мышц туловища (тест Макгилла на выносливость и тест планки)
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест МакГилла на выносливость:
Планк-тест: он будет использоваться для оценки выносливости мышц всего тела. Имеет высокую надежность 95%. Для каждого теста время до нарушения положения тела будет измеряться секундомером и фиксироваться в секундах. |
6 недель
|
|
Испытание на стуле «Сядь и выдержи»
Временное ограничение: 6 недель
|
Он будет использоваться для оценки силы и выносливости проксимальных мышц нижних конечностей.
Человек будет сидеть посередине стула с прямой спиной, ногами на полу и руками, скрещенными на груди.
Запустив время с помощью секундомера, человека попросят выполнить полное движение стоя и сидя как можно больше раз за 30 секунд, и количество полных стояний будет записано.
|
6 недель
|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 6 недель
|
Он будет использоваться для оценки влияния усталости на функциональность.
В этой шкале, которая оценивает уровень усталости людей за последнюю неделю, баллы по вопросам (1: категорически не согласен, 7: полностью согласен) будут суммироваться и делиться на количество вопросов для расчета общего балла.
Оценка 4 и выше указывает на серьезную усталость.
|
6 недель
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 6 недель
|
Будут оцениваться привычная эффективность сна, продолжительность сна, использование снотворных, дневная дисфункция, латентность сна, качество сна и нарушения сна за последний месяц. Общий балл, полученный по индексу, который оценивается от 0 до 3, варьируется от 0 до 21. Общая оценка от 0 до 4 баллов указывает на хорошее качество сна, а общая оценка от 5 до 21 балла указывает на плохое качество сна. |
6 недель
|
|
Пересмотренный вопросник о влиянии фибромиалгии
Временное ограничение: 6 недель
|
С помощью этого обследования будут оцениваться ограничения и функциональная инвалидность отдельных лиц.
Анкета состоит из 21 вопроса, каждый вопрос оценивается по числовой шкале от 0 до 10.
Увеличение балла, полученного в результате обследования, указывает на то, что потеря функции вследствие фибромиалгии (ФМ) увеличивается.
|
6 недель
|
|
Анкета по осознанию тела
Временное ограничение: 6 недель
|
Образ тела будет оцениваться с помощью этой анкеты.
Состоит из 4 подгрупп (прогнозирование реакций организма, цикл сон-бодрствование, прогнозирование в начале заболевания, внимание к изменениям и реакциям процессов в организме).
Участникам будет предложено поставить баллы от 1 до 7 за каждое из 18 утверждений.
Высокий балл означает высокую осознанность тела.
|
6 недель
|
|
Краткая форма-36 (СФ-36)
Временное ограничение: 6 недель
|
Его будут использовать для оценки качества жизни.
Обычно он оценивает восприятие здоровья, социальных и физических функций, жизненных сил, психического здоровья, ролевых ограничений из-за физического и эмоционального стресса, а также боли в теле, всего по 36 пунктам.
Каждый титул рассчитывается отдельно, и баллы выставляются в диапазоне от 0 до 100.
Высокий балл указывает на хорошее здоровье, а низкий балл указывает на плохое здоровье.
|
6 недель
|
|
Оценка удовлетворенности лечением
Временное ограничение: 6 недель
|
Чтобы определить уровень удовлетворенности лечением, человека попросят отметить от 0 (очень неудовлетворен) до 10 (крайне удовлетворен) на горизонтальной линии длиной 10 см (см).
Расстояние между отмеченным местом и точкой 0 записывалось в сантиметрах (см).
|
6 недель
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 6 недель
|
Он будет использоваться для оценки функциональных возможностей.
По истечении 6 минут пройденное расстояние будет записано в метрах (м).
|
6 недель
|
|
Анкета убеждений по избеганию страха
Временное ограничение: 6 недель
|
Он состоит из 2 частей, включающих вопросы о физической активности и труде.
В анкете, оцениваемой по 7-балльной шкале Лайкерта, физическая активность оценивается от 0 до 24, а вопросы, связанные с работой, оцениваются от 0 до 36.
Высокий балл указывает на то, что у человека высокие убеждения в избегании страха.
|
6 недель
|
|
Анкета самоэффективности боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Он оценивает степень уверенности в выполнении действий, несмотря на боль.
Это опросник, который практичен благодаря своей краткости (10 вопросов) и измеряет множество областей самоэффективности, связанных с социальными и физическими функциями.
Это 7-балльная шкала Лайкерта.
Общий балл варьируется от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
|
6 недель
|
|
Когнитивный подход к лечебной физкультуре - биопсихосоциальный опросник (BETY-BQ)
Временное ограничение: 6 недель
|
Этот опросник, состоящий из 30 пунктов, будет использоваться для оценки биопсихосоциального статуса людей.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, которая может быть оценена от 0 (нет/никогда) до 4 (да/всегда).
Чем выше общий балл, тем выше биопсихосоциальная ситуация человека.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ebru Kadıoğlu, PT, Eastern Mediterranean University
- Директор по исследованиям: Sevim Oksuz, Asst.Prof.Dr, Eastern Mediterranean University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ETK00-2023-0101
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .