渐进式临床普拉提练习作为两种不同方式应用于纤维肌痛的效果
2024年4月13日 更新者：Eastern Mediterranean University
渐进式临床普拉提练习作为监督和家庭计划对纤维肌痛患者的效果比较
本研究的目的是比较在物理治疗师的监督下进行团体渐进式临床普拉提练习和家庭锻炼计划对纤维肌痛患者疼痛程度、身体状况、功能状态、心理社会状态和生活质量的影响。 20-50岁。
研究概览
详细说明
符合纳入标准的自愿纤维肌痛（FM）个体经过评估后，将被随机分为两组：运动组和家庭运动组。
相同的临床普拉提计划将以相同的剂量应用于两组。 评估和治疗将由同一位物理治疗师对两组进行。 个人将进行 10 次重复练习，每周 3 天，持续 6 周。 训练计划将按照文献中的建议，在前 3 周进行基本稳定练习，在后 3 周进行高级稳定练习，组间休息 30 秒。 对于家庭练习组，将显示所有练习并确保它们正确执行。 患者将获得一份图文并茂的描述性锻炼计划手册，其中包含有关锻炼位置、重复次数、收缩持续时间、组间休息时间、频率和用于锻炼跟踪的锻炼日记的信息。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ebru Kadıoğlu, PT
- 电话号码：+90 5428734011
- 邮箱：ebrukadioglu1@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Sevim Oksüz, Asst.Prof.Dr
- 电话号码：+90 5488351465
- 邮箱：sevim.oksuz@emu.edu.tr
学习地点
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Famagusta、塞浦路斯、99628
- 招聘中
- Eastern Mediterranean University
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接触：
- Sevim Oksüz, Asst.Prof.Dr
- 电话号码：+90 5488351465
- 邮箱：sevim.oksuz@emu.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 20-50岁之间的志愿者
- 根据美国风湿病学会标准诊断为纤维肌痛
- 根据视觉模拟评分，疼痛等级为 3 级及以上。
- 久坐的个体（过去 3 个月内每周至少 3 天没有进行体力活动）将被纳入研究。
排除标准：
- 患有其他风湿病
- 使用非甾体抗炎药和抗抑郁药物
- 患有骨科、神经系统和心肺疾病而无法锻炼的人
- 孕妇
- 恶性肿瘤
- 患有未控制的全身性疾病的个体（糖尿病、全身性动脉高血压、甲状腺功能障碍、神经、心肺、肌肉骨骼问题等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：监督临床普拉提组
临床普拉提练习将在物理治疗师的监督下进行 10 次重复，每周 3 天，持续 6 周。
训练计划将按照文献中的建议，在前 3 周进行基本稳定练习，在后 3 周进行高级稳定练习，组间休息 30 秒。
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临床普拉提练习（基本和高级稳定性练习）
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有源比较器：临床普拉提作为家庭锻炼
相同的练习将向家庭练习小组展示，并确保它们正确执行。
患者将获得一份图文并茂的描述性锻炼计划手册，其中包含有关锻炼位置、重复次数、收缩持续时间、组间休息时间、频率和用于锻炼跟踪的锻炼日记的信息。
在第三周，将向个人展示新的练习。
每周涂抹 3 天，共涂抹 10 次，持续 6 周。
训练计划将按照文献中的建议，在前 3 周进行基本稳定练习，在后 3 周进行高级稳定练习，组间休息 30 秒。
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临床普拉提练习（基本和高级稳定性练习）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：6周
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日常生活活动和休息时的疼痛将通过视觉模拟量表（VAS）进行评估。
受试者将被要求在 10 厘米 (cm) 水平线上标记两端介于 0（无痛）和 10（难以忍受的疼痛）之间的适当点。
用尺子测量个人标记的点与起点之间的距离（以厘米为单位）并记录。
VAS 降低 2 点被认为是临床上重要的改善。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会人口统计信息（年龄）
大体时间：6周
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年龄将记录为年
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6周
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社会人口统计信息（身高）
大体时间：6周
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身高将以厘米 (cm) 为单位进行测量和记录
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6周
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社会人口统计信息（体重）
大体时间：6周
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重量将被测量并记录为千克（kg）
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6周
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躯干肌肉耐力（麦吉尔耐力测试和平板支撑测试）
大体时间：6周
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麦吉尔耐力测试：
平板支撑测试：用于评估全身肌肉耐力。 它具有95%的高可靠性。 对于每次测试，将用秒表测量直到身体姿势被破坏的时间并以秒为单位记录。 |
6周
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椅子坐立测试
大体时间：6周
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它将用于评估下肢近端肌肉力量和耐力。
患者坐在椅子中间，背部挺直，双脚放在地板上，双臂交叉在胸前。
通过用秒表开始计时，要求个人在 30 秒内尽可能多地进行完整的站立和坐姿动作，并记录完整站立的次数。
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6周
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疲劳严重程度量表
大体时间：6周
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它将用于评估疲劳对功能的影响。
在这个评估个人上周疲劳程度的量表中，将问题的分数（1：非常不同意，7：非常同意）相加并除以问题数来计算总分。
4分及以上表明严重疲劳。
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6周
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：6周
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将评估最近一个月的习惯性睡眠效率、睡眠持续时间、安眠药使用情况、日间功能障碍、睡眠潜伏期、睡眠质量和睡眠障碍。 该指数得出的总分为0-3分，范围在0-21之间。 总分在0到4分之间表示睡眠质量良好，总分在5到21分之间表示睡眠质量较差。 |
6周
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修订后的纤维肌痛影响问卷
大体时间：6周
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本次调查将评估个人的局限性和功能障碍。
该调查问卷由 21 个问题组成，每个问题均以 0-10 之间的数字等级进行评估。
调查中得分的增加表明纤维肌痛 (FM) 导致的功能丧失增加。
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6周
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身体意识问卷
大体时间：6周
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身体形象将通过此问卷进行评估。
它由 4 个子组组成（身体反应的预测、睡眠-觉醒周期、疾病开始时的预测以及对身体过程变化和反应的关注）。
参与者将被要求为 18 个陈述中的每一个给出 1 到 7 分之间的分数。
高分意味着高身体意识。
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6周
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短型-36 (SF-36)
大体时间：6周
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它将用于评估生活质量。
它一般评估健康感知、社会和身体功能、活力、心理健康、由于身体和情绪困扰而导致的角色限制以及身体疼痛，共36个项目。
每个标题单独计算，分数在0-100之间给出。
高分表示健康状况良好，低分表示健康状况不佳。
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6周
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治疗满意度评价
大体时间：6周
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为了确定治疗满意度，个人将被要求在 10 厘米 (cm) 水平线上标记 0（非常不满意）和 10（非常满意）之间。
标记位置与点 0 之间的距离以厘米 (cm) 为单位记录。
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6周
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6分钟步行测试
大体时间：6周
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它将用于评估功能能力。
6 分钟结束时，步行距离将记录为米 (m)。
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6周
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避免恐惧信念问卷
大体时间：6周
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它由两部分组成，包括有关体育活动和工作的问题。
在采用7点李克特量表评估的问卷中，体育活动的得分在0-24之间，而与工作相关的问题的得分在0-36之间。
高分表明该人具有较高的恐惧回避信念。
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6周
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疼痛自我效能问卷
大体时间：6周
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它评估尽管疼痛但仍进行活动的信心程度。
该问卷因其简短（10 个问题）而实用，并衡量与社会和身体功能相关的自我效能的多个领域。
这是一个 7 点李克特式量表。
总分范围为0～60分，分数越高表明自我效能感越高。
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6周
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认知运动治疗方法 - 生物心理社会问卷 (BETY-BQ)
大体时间：6周
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该问卷由 30 个项目组成，将用于评估个人的生物心理社会状态。
每个项目均采用 5 点李克特量表进行评分，评分范围为 0（否/从不）和 4（是/总是）。
总分越高，个体的生物心理社会状况越高。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ebru Kadıoğlu, PT、Eastern Mediterranean University
- 研究主任：Sevim Oksuz, Asst.Prof.Dr、Eastern Mediterranean University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月10日
初级完成 (估计的)
2024年7月30日
研究完成 (估计的)
2024年8月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月23日
首次发布 (实际的)
2024年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月13日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的