Die Auswirkungen progressiver klinischer Pilates-Übungen, die auf zwei verschiedene Arten bei Fibromyalgie angewendet werden
13. April 2024 aktualisiert von: Eastern Mediterranean University
Vergleich der Auswirkungen progressiver klinischer Pilates-Übungen, die als überwachtes und Heimprogramm bei Personen mit Fibromyalgie angewendet werden
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen progressiver klinischer Pilates-Übungen, die als Gruppe unter Aufsicht eines Physiotherapeuten angewendet werden, und Heimübungsprogrammen auf Schmerzniveau, körperliche Verfassung, Funktionsstatus, psychosozialen Status und Lebensqualität bei Personen mit Fibromyalgie zu vergleichen im Alter von 20-50 Jahren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Nachdem die freiwilligen Personen mit Fibromyalgie (FM), die die Einschlusskriterien erfüllen, ausgewertet wurden, werden sie nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Übungsgruppe und Heimübungsgruppe.
Das gleiche klinische Pilates-Programm wird auf beide Gruppen mit der gleichen Dosierung angewendet. Die Beurteilung und Behandlung erfolgt bei beiden Gruppen durch denselben Physiotherapeuten. Einzelpersonen führen die Übungen 6 Wochen lang mit 10 Wiederholungen an 3 Tagen in der Woche durch. Das Übungsprogramm wird wie in der Literatur empfohlen in Form von grundlegenden Stabilisierungsübungen in den ersten drei Wochen und fortgeschrittenen Stabilisierungsübungen in den letzten drei Wochen weiterentwickelt. Zwischen den Sätzen wird eine Pause von 30 Sekunden eingelegt. Für die Heimübungsgruppe werden alle Übungen gezeigt und auf deren korrekte Ausführung geachtet. Den Patienten wird eine illustrierte und beschreibende Übungsprogrammbroschüre ausgehändigt, die Informationen über die Übungsposition, die Anzahl der Wiederholungen, die Kontraktionsdauer, die Ruhezeit zwischen den Sätzen, die Häufigkeit und ein Übungstagebuch zur Verfolgung der Übungen enthält.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ebru Kadıoğlu, PT
- Telefonnummer: +90 5428734011
- E-Mail: ebrukadioglu1@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sevim Oksüz, Asst.Prof.Dr
- Telefonnummer: +90 5488351465
- E-Mail: sevim.oksuz@emu.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Famagusta, Zypern, 99628
- Rekrutierung
- Eastern Mediterranean University
-
Kontakt:
- Sevim Oksüz, Asst.Prof.Dr
- Telefonnummer: +90 5488351465
- E-Mail: sevim.oksuz@emu.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige im Alter zwischen 20 und 50 Jahren
- Gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology wurde Fibromyalgie diagnostiziert
- Schmerzstufe 3 und höher gemäß visueller Analogskala.
- In die Studie werden Personen einbezogen, die eine sitzende Tätigkeit ausüben (die sich in den letzten 3 Monaten an mindestens 3 Tagen in der Woche nicht körperlich betätigt haben).
Ausschlusskriterien:
- Zusätzliche rheumatische Erkrankung
- Verwendung von NSAIDs und Antidepressiva
- Personen mit orthopädischen, neurologischen und kardiopulmonalen Erkrankungen, die sie daran hindern, Sport zu treiben
- Schwangere Frau
- Malignität
- Personen mit unkontrollierten systemischen Erkrankungen (Diabetes, systemische arterielle Hypertonie, Schilddrüsenfunktionsstörung, neurologische, kardiorespiratorische, muskuloskelettale Probleme usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Betreuen Sie die klinische Pilates-Gruppe
Klinische Pilates-Übungen werden 6 Wochen lang mit 10 Wiederholungen an 3 Tagen in der Woche unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt.
Das Übungsprogramm wird wie in der Literatur empfohlen in Form von grundlegenden Stabilisierungsübungen in den ersten drei Wochen und fortgeschrittenen Stabilisierungsübungen in den letzten drei Wochen weiterentwickelt. Zwischen den Sätzen wird eine Pause von 30 Sekunden eingelegt.
|
Klinische Pilates-Übungen (grundlegende und fortgeschrittene Stabilisierungsübungen)
|
|
Aktiver Komparator: Klinisches Pilates als Heimübung
Der Heimübungsgruppe werden die gleichen Übungen gezeigt und auf deren korrekte Ausführung geachtet.
Den Patienten wird eine illustrierte und beschreibende Übungsprogrammbroschüre ausgehändigt, die Informationen über die Übungsposition, die Anzahl der Wiederholungen, die Kontraktionsdauer, die Ruhezeit zwischen den Sätzen, die Häufigkeit und ein Übungstagebuch zur Verfolgung der Übungen enthält.
In der 3. Woche werden Einzelpersonen neue Übungen gezeigt.
Es wird 6 Wochen lang 10 Mal an 3 Tagen in der Woche angewendet.
Das Übungsprogramm wird wie in der Literatur empfohlen in Form von grundlegenden Stabilisierungsübungen in den ersten drei Wochen und fortgeschrittenen Stabilisierungsübungen in den letzten drei Wochen weiterentwickelt. Zwischen den Sätzen wird eine Pause von 30 Sekunden eingelegt.
|
Klinische Pilates-Übungen (grundlegende und fortgeschrittene Stabilisierungsübungen)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Schmerzen bei Aktivitäten des täglichen Lebens und in Ruhe werden mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Die Person wird gebeten, den entsprechenden Punkt auf einer horizontalen Linie von 10 Zentimetern (cm) zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (unerträglicher Schmerz) an beiden Enden zu markieren.
Der Abstand zwischen dem vom Einzelnen markierten Punkt und dem Start wird mit einem Lineal in cm gemessen und aufgezeichnet.
Eine Reduzierung des VAS um 2 Punkte gilt als klinisch wichtige Verbesserung.
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Soziodemografische Informationen (Alter)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Das Alter wird in Jahren erfasst
|
6 Wochen
|
|
Soziodemografische Informationen (Größe)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Körpergröße wird in Zentimetern (cm) gemessen und aufgezeichnet.
|
6 Wochen
|
|
Soziodemografische Informationen (Gewicht)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Das Gewicht wird gemessen und in Kilogramm (kg) aufgezeichnet.
|
6 Wochen
|
|
Ausdauer der Rumpfmuskulatur (McGill-Ausdauertest und Plank-Test)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
McGill-Ausdauertest:
Plank-Test: Er wird verwendet, um die Muskelausdauer des gesamten Körpers zu bewerten. Es verfügt über eine hohe Zuverlässigkeit von 95 %. Bei jedem Test wird die Zeit bis zur Störung der Körperhaltung mit einer Stoppuhr gemessen und in Sekunden aufgezeichnet. |
6 Wochen
|
|
Stuhl Sitzen, um zu bestehen
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Es wird verwendet, um die Kraft und Ausdauer der proximalen Muskulatur der unteren Extremitäten zu bewerten.
Die Person sitzt in der Mitte des Stuhls mit aufrechtem Rücken, den Füßen auf dem Boden und den Armen vor der Brust verschränkt.
Durch Starten der Zeit mit einer Stoppuhr wird die Person aufgefordert, innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich die vollständige Steh- und Sitzbewegung auszuführen, und die Anzahl der vollständigen Stehbewegungen wird aufgezeichnet.
|
6 Wochen
|
|
Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Es wird verwendet, um die Auswirkung von Ermüdung auf die Funktionalität zu bewerten.
In dieser Skala, die den Ermüdungsgrad der einzelnen Personen in der letzten Woche bewertet, werden die Bewertungen der Fragen (1: stimme überhaupt nicht zu, 7: stimme völlig zu) summiert und durch die Anzahl der Fragen dividiert, um die Gesamtpunktzahl zu berechnen.
Werte von 4 und höher weisen auf schwere Müdigkeit hin.
|
6 Wochen
|
|
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Bewertet werden die gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, die Schlafdauer, die Einnahme von Schlaftabletten, Funktionsstörungen am Tag, die Schlaflatenz, die Schlafqualität und die Schlafstörung im letzten Monat. Die aus dem Index ermittelte Gesamtpunktzahl, die zwischen 0 und 3 liegt, variiert zwischen 0 und 21. Eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 4 Punkten weist auf eine gute Schlafqualität hin, während eine Gesamtpunktzahl zwischen 5 und 21 Punkten auf eine schlechte Schlafqualität hinweist. |
6 Wochen
|
|
Überarbeiteter Fragebogen zur Auswirkung von Fibromyalgie
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Mit dieser Umfrage werden Einschränkungen und Funktionsbehinderungen bei Einzelpersonen bewertet.
Der Fragebogen besteht aus 21 Fragen und jede Frage wird auf einer numerischen Skala zwischen 0 und 10 bewertet.
Ein Anstieg der aus der Umfrage ermittelten Punktzahl weist darauf hin, dass der Funktionsverlust aufgrund von Fibromyalgie (FM) zunimmt.
|
6 Wochen
|
|
Fragebogen zum Körperbewusstsein
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Mit diesem Fragebogen wird das Körperbild beurteilt.
Es besteht aus 4 Untergruppen (Vorhersage von Körperreaktionen, Schlaf-Wach-Rhythmus, Vorhersage zu Beginn der Krankheit und Berücksichtigung von Veränderungen und Reaktionen in Körperprozessen).
Die Teilnehmer werden gebeten, für jede der 18 Aussagen Punkte zwischen 1 und 7 zu vergeben.
Eine hohe Punktzahl bedeutet ein hohes Körperbewusstsein.
|
6 Wochen
|
|
Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Es dient der Beurteilung der Lebensqualität.
Es bewertet im Allgemeinen die Wahrnehmung von Gesundheit, sozialen und körperlichen Funktionen, Vitalität, psychischer Gesundheit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher und emotionaler Belastung sowie Körperschmerzen mit insgesamt 36 Items.
Jeder Titel wird separat berechnet und es werden Punkte zwischen 0 und 100 vergeben.
Ein hoher Wert weist auf einen guten Gesundheitszustand hin, ein niedriger Wert auf einen schlechten Gesundheitszustand.
|
6 Wochen
|
|
Bewertung der Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Um den Grad der Behandlungszufriedenheit zu bestimmen, wird die Person gebeten, auf einer horizontalen Linie von 10 Zentimetern (cm) einen Wert zwischen 0 (sehr unzufrieden) und 10 (äußerst zufrieden) zu markieren.
Der Abstand zwischen der markierten Stelle und Punkt 0 wurde in Zentimetern (cm) aufgezeichnet.
|
6 Wochen
|
|
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Es dient der Beurteilung der Funktionsfähigkeit.
Am Ende der 6 Minuten wird die zurückgelegte Distanz in Metern (m) aufgezeichnet.
|
6 Wochen
|
|
Fragebogen zu Angstvermeidungsüberzeugungen
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Es besteht aus 2 Teilen inklusive Fragen zu körperlichen Aktivitäten und Arbeit.
Im Fragebogen, der anhand einer 7-stufigen Likert-Skala ausgewertet wird, werden körperliche Aktivitäten mit Werten zwischen 0 und 24 bewertet, während arbeitsbezogene Fragen mit Werten zwischen 0 und 36 bewertet werden.
Ein hoher Wert weist darauf hin, dass die Person stark an Angstvermeidungsüberzeugungen glaubt.
|
6 Wochen
|
|
Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Es bewertet den Grad des Selbstvertrauens bei der Ausübung von Aktivitäten trotz Schmerzen.
Es handelt sich um einen Fragebogen, der aufgrund seiner Kürze (10 Fragen) praktisch ist und mehrere Bereiche der Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit sozialen und körperlichen Funktionen misst.
Es handelt sich um eine 7-stufige Likert-Skala.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 60, wobei höhere Werte auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweisen.
|
6 Wochen
|
|
Ansatz der kognitiven Bewegungstherapie – biopsychosozialer Fragebogen (BETY-BQ)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Dieser aus 30 Items bestehende Fragebogen wird zur Bewertung des biopsychosozialen Status von Personen verwendet.
Jedes Element wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die zwischen 0 (nein/nie) und 4 (ja/immer) bewertet werden kann.
Je höher der Gesamtscore, desto höher ist die biopsychosoziale Situation des Individuums.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ebru Kadıoğlu, PT, Eastern Mediterranean University
- Studienleiter: Sevim Oksuz, Asst.Prof.Dr, Eastern Mediterranean University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ETK00-2023-0101
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .